近日，包括淄博市第一醫(yī)院在內的山東多家醫(yī)院發(fā)布了《招募新型冠狀病毒肺炎患者》的相關信息。

(資料圖片僅供參考)

1月4日，據(jù)大河報報道，淄博市第一醫(yī)院工作人員稱所用藥物系武漢傳染病醫(yī)院研發(fā)，所招募的新冠患者一人補貼4000元，共需來醫(yī)院10趟，抽血3次吃藥5天，檢查費用全免。目前，只要符合要求的意向患者，即可前往醫(yī)院。

山東多家醫(yī)院招募新冠患者試藥

據(jù)山東淄博市第一醫(yī)院微信號1月1日晚消息，淄博市第一醫(yī)院發(fā)布《招募新型冠狀病毒肺炎患者》稱，我院呼吸與危重癥醫(yī)學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”，方案編號：GS221-2022-001。本研究現(xiàn)招募輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者，擬在全國約20家臨床研究中心開展，B部分預計總共招募312例患者。

本試驗共2個治療組，經過篩選之后，符合條件的受試者將以3：1的比例隨機接受5天的GS221治療或者安慰劑治療，每位受試者用溫水送服研究藥物(GS221或安慰劑)，不可咀嚼。首日口服375mg，每天一次，后續(xù)4天口服維持量125mg，每天一次，共服用5天，隨訪直到確認核酸轉陰且臨床癥狀全部消失或研究第14天。

淄博市第一醫(yī)院表示，如果患者初步符合以下條件，請與其聯(lián)系：

18≤年齡≤70周歲；

診斷為輕型和普通型患者新冠肺炎；

經核酸檢測或抗原測試呈陽性；

出現(xiàn)咳嗽、氣促或呼吸困難、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疲勞、身體疼痛或肌肉疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、頭疼、咽痛、鼻塞、流涕、失去味覺或嗅覺任何新冠肺炎相關癥狀；

育齡期女性入組前妊娠試驗陰性；

一個月內沒有參加其他的臨床試驗。

1月2日，淄博市市立醫(yī)院也發(fā)布了類似的招募消息，該院稱：我院呼吸與危重癥醫(yī)學科正在開展“一項評估GS221治療輕型或普通型新型冠狀病毒肺炎患者安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”，方案編號：GS221-2022-001。

據(jù)山東商報，近日，齊魯制藥也發(fā)布了一則旗下新冠口服藥的臨床試驗招募廣告，此次臨床試驗地點在山東大學齊魯醫(yī)院。每例受試者將免費接受藥物治療，研究周期為1個月。受試者無需支付研究藥物及相關檢查、治療費用，并獲得一定的試驗補償費。

據(jù)山東商報，淄博市第一醫(yī)院工作人員稱：“目前，給每一位參與臨床研究的患者都提供了保險、還有試驗補助。目前來看，沒有明顯的副作用，最好的情況下，有患者5天就能夠轉陰。”

據(jù)了解，目前醫(yī)院正在進行的是第二批次的試驗，此前已經進行過1:1試驗（即入選者以1：1的比例進行盲測，1名患者服用藥物，1名患者服用安慰劑），且參與臨床實驗的患者沒有受明顯的藥物副作用影響。所以第二批次試驗，將采用3:1的比例進行，根據(jù)消息，試驗需要312人參與。

該藥物距離上市還需要哪些條件？該工作人員表示，在進行完本批次的試驗后，還需要再進行一次試驗，才會上市。

多家新冠治療藥物研發(fā)藥企招募患者

2022年12月28日晚，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制劑GS221于2022年9月20日獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)新藥臨床試驗批準通知書，并迅速開展了三個相應的臨床試驗研究。目前已經完成的臨床試驗結果顯示受試者用藥后的安全性和耐受性良好，未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件。

除遠大醫(yī)藥之外，多家新冠治療藥物研發(fā)藥企也在進行患者招募，包括先聲藥業(yè)、君實生物、科興制藥、眾生藥業(yè)等。

據(jù)中新經緯2022年12月28日消息，為加快江蘇省新冠治療藥物上市進度，近日，江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉主持召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。

另據(jù)君實生物旗下公眾號“君實醫(yī)學”2022年12月16日發(fā)布的文章，其中表示，在進行評價JT001(VV116)治療輕中度新型冠狀病毒肺炎受試者有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照III期臨床研究，全國計劃入組1200例受試者。

此外，根據(jù)深圳市第三人民醫(yī)院臨床試驗中心發(fā)布的通知，眾生藥業(yè)、武漢生物制品研究所、科興制藥也在近期進行陽性患者的招募。三款藥物分別為RAY1216片、F61注射液和shen26膠囊。

目前，國內已有兩款新冠治療藥物附條件獲批上市，分別為輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid和河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片。其中，輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）的作用機制為3CL蛋白酶抑制劑。阿茲夫定片的作用機制是RdRp抑制劑。