諾思蘭德（430047）發(fā)布公告稱，公司于2022 年11月 17日接待了中銀基金、中信建投基金、中融基金、招商基金、匯添富基金、浙商證券、長城證券、粵開證券、興業(yè)證券、湘財(cái)證券、萬聯(lián)證券、申萬宏源證券等 45 家機(jī)構(gòu)投資者。

調(diào)研的主要問題及公司回復(fù)概要

(資料圖)

問題 1： NL003 當(dāng)前入組情況如何？預(yù)計(jì)何時(shí)完成全部入組？ NL003 較之前預(yù)期時(shí)間延后的主要原因是什么？

NL003 的 III 期試驗(yàn)正在有序推進(jìn)，因本試驗(yàn)的目標(biāo)適應(yīng)癥屬于慢性進(jìn)展性疾病，目前國內(nèi)多地散發(fā)疫情的嚴(yán)峻復(fù)雜形勢對(duì)患者招募產(chǎn)生較大影響，且為了保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量堅(jiān)持入組標(biāo)準(zhǔn)不放松等多種因素影響下，III 期臨床試驗(yàn)出現(xiàn)了較預(yù)期延遲的情況。公司計(jì)劃 2023 年完成 NL003 一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)的入組工作。

問題 2：NL005 當(dāng)前入組情況如何？預(yù)計(jì)全部入組完成時(shí)間？

NL005 項(xiàng)目 IIb 期臨床試驗(yàn)入組人群為急性心肌梗死患者，疫情對(duì)于患者招募的影響相對(duì)較小。目前入組工作進(jìn)展順利，公司計(jì)劃 2023 年完成 IIb 期臨床試驗(yàn)。

問題 3：公司 NL003 和 NL005 的后續(xù)臨床試驗(yàn)的資金需求規(guī)模分別是多少？預(yù)計(jì)資金使用時(shí)間計(jì)劃是什么？

公司精選層發(fā)行募集資金凈額為 22,900.76 萬元，其中用于 NL003 項(xiàng)目募集資金 7,021 萬元。公司嚴(yán)格按照公開披露的募集資金用途情況使用募集資金, 保證募集資金專款專用；NL003 項(xiàng)目因疫情原因?qū)е卵邪l(fā)周期有所延長，研發(fā)費(fèi)用較計(jì)劃有一定增長，NL005 IIb 項(xiàng)目公司采用自有資金、政府經(jīng)費(fèi)支出等多種方式用于開展臨床試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行。

問題 4：請(qǐng)問公司對(duì)于 NL003 上市后商業(yè)化的策略，是否計(jì)劃自建團(tuán)隊(duì)或者尋找第三方合作？

公司目前正在積極開展 NL003 項(xiàng)目商業(yè)化策略研究，目前已與全球醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯進(jìn)行合作，開展產(chǎn)品及市場全面的調(diào)研，公司將結(jié)合調(diào)研結(jié)果及產(chǎn)品項(xiàng)目特點(diǎn)、價(jià)值定位、市場地域、醫(yī)保途徑及銷售策略等諸多市場因素，提前規(guī)劃和制定 NL003 商業(yè)化策略，為 NL003 順利進(jìn)入市 場打好基礎(chǔ)。

問題 5： 能否展開介紹公司裸質(zhì)粒平臺(tái)的特色和優(yōu)勢，目前在研產(chǎn)品有哪些？裸質(zhì)粒平臺(tái)相較病毒載體基因治療藥物，在免疫原性、基因整合及炎癥反應(yīng)等方面的安全性顧慮較少，通過其特性也可實(shí)現(xiàn)在慢性疾病中的反復(fù)給藥，還能實(shí)現(xiàn)體內(nèi)目的蛋白較長時(shí)間的表達(dá)。目前在研產(chǎn)品包括重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液、注射用重組人甲狀旁腺激素裸質(zhì)粒、注射用重組人胰高血糖素樣肽-1 裸質(zhì)粒等項(xiàng)目。