醫(yī)藥反腐進(jìn)入“深水區(qū)” 生物藥企IPO迎陣痛期丨醫(yī)藥合規(guī)進(jìn)行時㉞

(相關(guān)資料圖)

醫(yī)療反腐進(jìn)入深水區(qū)，處于風(fēng)暴中心的部分藥企融資受到?jīng)_擊。

8月7日晚間，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱榮盛生物)科創(chuàng)板IPO終止，原因系主動撤單。7月31日，福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱力捷迅)創(chuàng)業(yè)板IPO終止，原因同樣系發(fā)行人和保薦人撤回發(fā)行上市申請。

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者了解到，在榮盛生物和力捷迅主動“離場”前，公司的銷售費用、生產(chǎn)和營業(yè)成本、研發(fā)能力等多方面的問題，分別受到上交所、深交所重點關(guān)注。

與此同時，上交所、北交所最新一期的《發(fā)行上市審核動態(tài)》均重點提及醫(yī)藥IPO銷售推廣，并向中介機構(gòu)提出四大核查要點。

“對于銷售費用占比過高的情況，在此輪醫(yī)藥反腐前，已是醫(yī)藥類IPO項目問詢的重點之一，而此次反腐風(fēng)暴之后，監(jiān)管層會否對此指標(biāo)有更嚴(yán)格的監(jiān)控，業(yè)界也非常關(guān)注。”一位來自大型券商的投行人士認(rèn)為，長期來看，如果有明確的監(jiān)管要求，行業(yè)整頓過后會迎來規(guī)范發(fā)展時期，但中間這個陣痛期，會影響到部分企業(yè)的融資，不僅僅是IPO。

主動“離場”

本輪主動撤單的生物醫(yī)藥企業(yè)均存在銷售費用高企的現(xiàn)象。

8月7日晚間，榮盛生物主動撤單，科創(chuàng)板IPO終止。招股說明顯示，榮盛生物致力于疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品主要用于傳染病的預(yù)防及診斷。

值得關(guān)注的是，榮盛生物主動“離場”前，已經(jīng)通過兩輪問詢并于2022年12月26日過會。其中，公司銷售費用高企、業(yè)績可持續(xù)性存疑引發(fā)諸多關(guān)注。

招股書顯示，榮盛生物2021年剛剛扭虧為盈。2019年、2020年、2021年和2022年1至9月，公司銷售費用占營業(yè)收入的比例分別為34.61%、32.62%、32.28%和33.81%。

銷售費用中最大的一筆支出是推廣服務(wù)費。數(shù)據(jù)顯示，上述報告期內(nèi)，推廣服務(wù)費占銷售費用的比例分別為64.16%、86.43%、87.47%及87.58%。

為此，榮盛生物提示風(fēng)險稱，若市場推廣效果不達(dá)預(yù)期或競爭格局進(jìn)一步加劇，公司推廣服務(wù)費投入存在持續(xù)增加的風(fēng)險，銷售費用如果居高不下，可能對公司業(yè)績造成不利影響。

此前，榮盛生物推廣服務(wù)商、推廣服務(wù)費、推廣頻次等方面就在問詢中被上市委明確提出過質(zhì)疑。

在2022年11月7日首次上會時，上市委現(xiàn)場問詢中便提到了推廣服務(wù)費。公司被要求說明，報告期內(nèi)主要推廣服務(wù)商是否存在受同一控制卻分別列示的情形。同時，推廣服務(wù)費用的結(jié)算規(guī)則，與推廣服務(wù)業(yè)績、相關(guān)客戶回款是否直接掛鉤，公司在各期末月份銷售劇增是否與各主要推廣服務(wù)商的推廣活動直接相關(guān)，其是否對該等主要推廣服務(wù)商構(gòu)成重大依賴，是否與主要推廣服務(wù)商、終端客戶存在未經(jīng)披露的利益輸送情形。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計，今年以來，還有長風(fēng)藥業(yè)、漢王藥業(yè)、深圳安科等多家IPO未果的企業(yè)都在申報過程中遭遇了監(jiān)管的追問。

“對于投行業(yè)務(wù)，短期來說肯定會有影響，醫(yī)藥行業(yè)很難有銷售費用不高的企業(yè)，而目前部分占比過高的監(jiān)控線不太明確。”深圳某頭部券商人士透露，“我們內(nèi)部也在評估這個影響，也和一些客戶或潛在客戶在溝通，最好能把影響減少到最低。”

審核趨嚴(yán)

由于購銷環(huán)節(jié)容易存在大量的財務(wù)操縱和腐敗的利益空間，交易所要求中介機構(gòu)嚴(yán)查醫(yī)藥IPO企業(yè)的銷售費用，21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者留意到，“推廣、銷售費用”等問題越來越受到監(jiān)管部門的重視。

在最新一期《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》(總第17期)中，上交所對“醫(yī)療企業(yè)開展銷售推廣活動關(guān)注問題”作了解答，要求關(guān)注四大重點事項，以指導(dǎo)醫(yī)療企業(yè)和中介機構(gòu)對照、核查。

上交所表示，醫(yī)療企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入比例往往較高，銷售推廣活動的真實性、合規(guī)性頗受市場關(guān)注，銷售推廣費往往存在名目復(fù)雜、類別多樣、可能用于隱性支出等問題，一直是審核關(guān)注的重點。

四大關(guān)注要點包括一是各類推廣活動開展的合法合規(guī)性；二是各類推廣活動所涉各項費用的真實性和完整性；三是各類推廣活動相關(guān)內(nèi)控制度的有效性；四是經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。

值得一提的是，北交所發(fā)布的《發(fā)行上市審核動態(tài)》也在案例分享中提及，某醫(yī)藥企業(yè)因公司推廣費核查不充分而撤回申報的案例，同時提出四大關(guān)注要點。其中包括內(nèi)控制度是否健全有效，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實合理，是否通過資金流水核查有效排除異常資金往來情形，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)等。

具體來看，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)這個關(guān)注點，是需要重點關(guān)注中介機構(gòu)是否通過函證及訪談等手段，取得終端客戶及相關(guān)主體關(guān)于是否存在商業(yè)賄賂方面的確認(rèn)；是否通過中國裁判文書網(wǎng)等公開渠道，查詢發(fā)行人是否涉及通過商業(yè)賄賂獲取客戶訂單的情形。

審核趨嚴(yán)的除了對銷售費用的審核外，最近還有消息稱，交易所對非盈利生物醫(yī)藥企業(yè)IPO項目正在收緊。

“現(xiàn)在是要考慮到第五套標(biāo)準(zhǔn)收緊的情況?！北本┠成鲜腥掏缎腥耸空J(rèn)為，“從長期來看，政策會越來越鼓勵支持有研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企，而之前的這些渠道優(yōu)勢，關(guān)系優(yōu)勢，會慢慢減弱?！?/p>

回歸核心技術(shù)

近年來，醫(yī)藥反腐持續(xù)推進(jìn)，相關(guān)部門頻頻發(fā)聲，要對醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題重拳出擊。

多位接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪的行業(yè)人士認(rèn)為，醫(yī)藥反腐雖在短期內(nèi)影響了生物醫(yī)藥行業(yè)IPO的速度，但從長期來看是利好，打擊那些依靠關(guān)系而扶持有研發(fā)實力的企業(yè)，有助于進(jìn)一步提高醫(yī)藥行業(yè)上市公司的質(zhì)量。

多家擬IPO企業(yè)的審核問詢內(nèi)容顯示，核心技術(shù)及專利等問題幾乎是每家企業(yè)被問詢的必答題。

主動撤單的華昊中天于2022年7月2日，收到上交所首輪問詢，2023年3月29日，公司回復(fù)第二輪問詢函。公司優(yōu)替德隆化合物結(jié)構(gòu)專利到期、公司產(chǎn)能利用率低等問題是兩輪問詢中的焦點。

在核心技術(shù)問題上，審核中心要求華昊中天說明優(yōu)替德隆注射液對應(yīng)的專利情況，是否存在化合物等主要專利即將到期的情形，以及進(jìn)一步說明優(yōu)替德隆注射液相對競品的優(yōu)劣勢、潛在臨床需求和市場空間，并根據(jù)實際情況充分揭示相關(guān)風(fēng)險。

公開資料顯示，交易所對各家公司的問詢中，涉及“核心技術(shù)”將關(guān)注重點放在擬上市企業(yè)主要產(chǎn)品的應(yīng)用、相關(guān)技術(shù)的重要水平，核心技術(shù)的形成過程和技術(shù)來源，核心技術(shù)的競爭優(yōu)勢及其先進(jìn)性等方面。

市場預(yù)計，隨著醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條的制度約束越來越多，眾多以銷售為導(dǎo)向的藥企將迎來巨大挑戰(zhàn)。短期來看，本輪反腐將打擊、清退部分銷售不合規(guī)的企業(yè)，但對合規(guī)較嚴(yán)格的龍頭藥企來說影響有限；長期來看，醫(yī)藥反腐有望進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥行業(yè)重銷售、輕研發(fā)的現(xiàn)狀，促使企業(yè)創(chuàng)新，有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。

記者李域 深圳報道