(林琬斯 常濤)12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)正式施行，其中對(duì)網(wǎng)絡(luò)售處方藥進(jìn)一步規(guī)范。截至記者發(fā)稿，新規(guī)已經(jīng)實(shí)施近一個(gè)月，落地實(shí)施情況怎樣？

【資料圖】

近日，記者先后以患者的身份在方舟健客、藥房網(wǎng)、平安健康、叮當(dāng)快藥等10余家醫(yī)藥電商進(jìn)行了處方藥購(gòu)買(mǎi)實(shí)測(cè)，部分平臺(tái)仍未按規(guī)定，在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示藥品的包裝、標(biāo)簽等信息，在沒(méi)有處方的情況下，用寵物照充當(dāng)復(fù)診憑證竟能成功開(kāi)具電子處方。

虛構(gòu)病情可開(kāi)處方

2019年，新版藥品管理法出臺(tái)，但仍未放開(kāi)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的限制。2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，其中提到，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。這在允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥方面，是一個(gè)不小的突破。

在此基礎(chǔ)上，《辦法》對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理作出細(xì)致的規(guī)定：明確藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制等。

同時(shí)，對(duì)平臺(tái)展示處方藥的細(xì)節(jié)，《辦法》中也有明確要求：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)等。

不過(guò)，仍有不少平臺(tái)在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息，同時(shí)對(duì)處方藥進(jìn)行促銷，處方診斷的病情也并不真實(shí)。

近日，記者通過(guò)線上檢索、問(wèn)診、申請(qǐng)開(kāi)處方等方式對(duì)方舟健客、京東健康、藥房網(wǎng)商城、1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥等十余家平臺(tái)進(jìn)行開(kāi)具阿托伐他汀鈣片處方的合規(guī)測(cè)試，重點(diǎn)測(cè)試為“是否在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息”“處方來(lái)源是否真實(shí)、可靠”“是否對(duì)處方藥進(jìn)行促銷”三項(xiàng)指標(biāo)。

據(jù)了解，阿托伐他汀鈣片為處方藥，主要用于高膽固醇血癥和混合型高脂血癥、冠心病和腦中風(fēng)的防治。

記者發(fā)現(xiàn)，雖然“處方藥”的標(biāo)識(shí)在各平臺(tái)藥品展示頁(yè)面都有顯示，但蘋(píng)果商店版本號(hào)為6.8.0的方舟健客APP仍然未按規(guī)定，在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示藥品的包裝、標(biāo)簽等信息。

方舟健客在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面直接公開(kāi)展示藥品的包裝、標(biāo)簽等信息 來(lái)源：方舟健客APP

雖然多家平臺(tái)均有醒目提示“此藥品為處方藥，需咨詢醫(yī)生開(kāi)具處方購(gòu)買(mǎi)”等信息，記者仍然可以通過(guò)虛構(gòu)病情拿到平臺(tái)醫(yī)生開(kāi)具的電子處方。

近日，在方舟健客APP上，中新經(jīng)緯記者以患者用戶的身份添加“高脂血癥”表單，購(gòu)買(mǎi)阿托伐他汀鈣片，并申請(qǐng)線上復(fù)診開(kāi)處方。平臺(tái)提示，該藥品為處方藥。

在資料提交階段，平臺(tái)要求用戶上傳病例資料，中新經(jīng)緯記者上傳了一張寵物照片作為復(fù)診憑證。據(jù)悉，2019年，人民網(wǎng)也曾以一張寵物照片充當(dāng)處方下單，卻在多個(gè)平臺(tái)通過(guò)了審核。

接著，系統(tǒng)跳轉(zhuǎn)至“醫(yī)生開(kāi)方問(wèn)診”的聊天框，要求記者確認(rèn)“已確診過(guò)此疾病并使用過(guò)該藥，且無(wú)過(guò)敏史、無(wú)相關(guān)禁忌癥和不良反應(yīng)”，在記者對(duì)其他信息“沒(méi)有補(bǔ)充”的情況下，平臺(tái)隨即開(kāi)出了一張“臨床診斷”為“高脂血癥”的電子處方。

方舟健客上醫(yī)生開(kāi)具的處方 來(lái)源：方舟健客APP

記者發(fā)現(xiàn)，這張電子處方并沒(méi)有顯示由哪家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具，處方上顯示處方ID與開(kāi)具日期，并有一名醫(yī)師與一位審核藥師的名字，審核藥師名字旁邊附有執(zhí)業(yè)編號(hào)。處方中有記者所要購(gòu)買(mǎi)藥品的規(guī)格“阿托伐他汀鈣片(美達(dá)信)×1盒”和“口服、每日1日1次、一次4片”的用藥提示。

另外，方舟健客APP上該藥的售價(jià)為原價(jià)13元/盒，還出現(xiàn)“3盒12元/盒，5盒低至10.90元/盒”的促銷提示。

方舟健客上阿托伐他汀鈣片的促銷提示

通過(guò)虛構(gòu)病情、提交虛假憑證，記者在多種促銷引導(dǎo)的情況下順利完成了電子處方的開(kāi)具。平臺(tái)也并沒(méi)有識(shí)別出記者虛構(gòu)病情購(gòu)藥，處方診斷的病情也并不真實(shí)。

同一種處方藥，蘋(píng)果商店版本號(hào)為6.3.1000的藥房網(wǎng)APP提示，該藥品為處方藥。在問(wèn)診信息收集環(huán)節(jié)中，記者12月22日上傳一張寵物的照片作為復(fù)診憑證，平臺(tái)再次和記者確認(rèn)是否“已在線下醫(yī)院就診過(guò)，使用過(guò)該藥品，用藥無(wú)出現(xiàn)過(guò)敏及不良反應(yīng)等”，記者回復(fù)“是”，隨即成功生成電子處方。

該電子處方的抬頭是成都雙流快呼互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方箋，下方標(biāo)注就診科室為“呼吸內(nèi)科”，診斷結(jié)果為“高脂血癥”，同時(shí)處方標(biāo)注了一位醫(yī)師與一位藥師的名字，處方狀態(tài)顯示“審核通過(guò)”。

藥房網(wǎng)上醫(yī)生開(kāi)具的處方 來(lái)源：藥房網(wǎng)APP

就“虛構(gòu)病情開(kāi)處方”“公開(kāi)展示處方藥包裝”等問(wèn)題，中新經(jīng)緯分別向方舟健客與藥房網(wǎng)致采訪函。截至發(fā)稿，中新經(jīng)緯未收到方舟健客的回應(yīng)。

22日，藥房網(wǎng)方面回應(yīng)中新經(jīng)緯，公司依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)活動(dòng)。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，公司一直嚴(yán)格按照新規(guī)要求規(guī)范購(gòu)藥流程，同時(shí)要求合作互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，以保障處方的真實(shí)可靠。

專家：或與平臺(tái)成本有關(guān)

針對(duì)上述問(wèn)題，原烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院副院長(zhǎng)、現(xiàn)億家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院院長(zhǎng)曲曉良在接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)表示，《辦法》的出臺(tái)是規(guī)范的開(kāi)始，從政策層面過(guò)渡的執(zhí)行層面，在時(shí)間上有一定延遲、標(biāo)準(zhǔn)上需進(jìn)一步細(xì)化。

他對(duì)中新經(jīng)緯分析，平臺(tái)不能充分執(zhí)行規(guī)范有兩個(gè)根本原因，一個(gè)是頁(yè)面流程改造需要增加教育成本和技術(shù)成本，二是規(guī)范的處方藥網(wǎng)售增加服務(wù)成本和運(yùn)營(yíng)成本。

以“處方真實(shí)、可靠”為例，曲曉良透露，如果按照標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)流程，在線下場(chǎng)景3分鐘能完成的流程，在線上場(chǎng)景，加上數(shù)據(jù)傳輸、操作不便等情況，可能需要5至10分鐘才能完成。為了提高效率，很多平臺(tái)預(yù)制了很多“診前問(wèn)卷、病歷模板、處方模板”，甚至開(kāi)發(fā)了一些“智能問(wèn)診、智能病歷、智能處方、智能審方、智能簽字”功能。

“智能對(duì)提高工作效率是必要的，但前提是基于‘真實(shí)場(chǎng)景、真實(shí)數(shù)據(jù)、真實(shí)問(wèn)診’，沒(méi)有了真實(shí)，所有的結(jié)論都會(huì)失真，‘空假錯(cuò)’一定會(huì)如約而至。”曲曉良表示。

從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生運(yùn)營(yíng)角度看，曲曉良認(rèn)為，線下醫(yī)生服務(wù)費(fèi)是通過(guò)診療費(fèi)直接收取的，但在醫(yī)藥電商平臺(tái)上，開(kāi)方醫(yī)生的服務(wù)費(fèi)由平臺(tái)支付的，那么醫(yī)生服務(wù)成本來(lái)源于藥品銷售差價(jià)。部分平臺(tái)補(bǔ)方醫(yī)生的服務(wù)費(fèi)在0.7元至1.8元，一張?zhí)幏缴纤幤返钠骄鶅r(jià)格為35元至43元。如果平臺(tái)要求醫(yī)生按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行服務(wù)，除去可能篩出大量不合規(guī)問(wèn)診訂單外，每張?zhí)幏絾?0元至30元的醫(yī)生服務(wù)費(fèi)，平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)成本便難以承受。

曲曉良進(jìn)一步指出，部分平臺(tái)為了拓流，低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)促銷也是常用手段。雖然看起來(lái)違規(guī)，但限于監(jiān)管的復(fù)雜性，尚沒(méi)有見(jiàn)到監(jiān)管部門(mén)實(shí)質(zhì)性的整改、懲罰公告。

事實(shí)上，中國(guó)對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管早在多年前就已有所探索，尤其在網(wǎng)售處方藥方面不斷進(jìn)行完善。

在曲曉良看來(lái)，目前醫(yī)藥電商平臺(tái)的服務(wù)流程實(shí)際上是醫(yī)藥電商十余年培養(yǎng)出來(lái)的用戶購(gòu)藥流程習(xí)慣，是醫(yī)藥電商的復(fù)制與拓展，本質(zhì)還是從“藥”到“醫(yī)”為主的銷售路徑。而《辦法》的主要邏輯是從“醫(yī)”到“藥”。

他認(rèn)為，在復(fù)診開(kāi)方過(guò)程中，嚴(yán)格意義上需要醫(yī)生核實(shí)患者是否適合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、是否為復(fù)診、提交的資料是否符合復(fù)診條件、描述的病情是否符合診斷、開(kāi)具的藥品是否具備適應(yīng)癥，還要規(guī)范書(shū)寫(xiě)復(fù)診病歷和處方，乃至進(jìn)一步的合理用藥指導(dǎo)等。

曲曉良接著表示，雖然用戶已經(jīng)確認(rèn)、承諾了如實(shí)填寫(xiě)，但很多時(shí)候如果沒(méi)有和醫(yī)生直接交流，平臺(tái)是很難辨別是否虛報(bào)病情，會(huì)導(dǎo)致一些意外情況的發(fā)生。

曲曉良認(rèn)為，《辦法》是一種事前監(jiān)管，但對(duì)平臺(tái)影響更大的是事中監(jiān)管與事后處罰，“相比事后處罰，應(yīng)更重視事中的大數(shù)據(jù)監(jiān)管。”

他指出，《辦法》已經(jīng)為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和藥品網(wǎng)銷售指明了方向。短期內(nèi)，政策的完善可能增加合規(guī)成本，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看，行業(yè)將從無(wú)序走向有序，再到嚴(yán)格執(zhí)行，當(dāng)前還有很長(zhǎng)的路要走。他認(rèn)為，從減少事后監(jiān)管的角度，加強(qiáng)事中合理用藥、安全用藥的服務(wù)權(quán)重以及事中診療數(shù)據(jù)的開(kāi)放與共享尤為重要。(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

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