(王玉玲)在公布億元投資計劃僅一日之后，新開源于23日晚間“火速”收到深交所關(guān)注函，要求說明向廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司(下稱威溶特)增資獲得股權(quán)及設(shè)立合資公司的合理性。

中新經(jīng)緯注意到，威溶特2021年度及2022年前三季度營收為0，營業(yè)利潤和凈利潤為負。同時，威溶特2022年三季度末凈資產(chǎn)為7247.22萬元，而新開源計劃以1億元增資獲得其10.42%股權(quán)，已顯著高于其凈資產(chǎn)。新開源所圖為哪般？威溶特的產(chǎn)品管線是否前景足夠亮眼？

(資料圖片)

威溶特2021年度營收為0

據(jù)深交所關(guān)注函，威溶特2021年度實現(xiàn)營業(yè)收入為0，實現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3992.53萬元、-3809.70萬元，2022年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入為0，實現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3206.72萬元、-3106.28萬元。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，威溶特成立于2015年，是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)，其股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，共有19位股東。同時歷經(jīng)多次股權(quán)變更，在新開源對外投資公告中寫道，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李瑩瑩出資，歷經(jīng)十次股權(quán)變更。

就目前情況而言，威溶特前三大股東分別為董事長顏光美、董事兼總經(jīng)理朱文博和美凌投資集團有限公司，持股比例分別為34.57%、10.92%和7.48%。

同時，中新經(jīng)緯查閱其股東名單發(fā)現(xiàn)，威溶特的股東名單中還有廣州凱得一期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱凱得一期基金)，持股比例為2.74%。

公開資料顯示，凱得一期基金設(shè)立于2020年，總規(guī)模為4.15億，國家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金出資1.1億。該基金的管理機構(gòu)為廣州黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金管理有限公司，基金將投向生物醫(yī)藥、新型醫(yī)療器械和醫(yī)療信息化等領(lǐng)域。同時，在凱得一期基金股東名單中，還出現(xiàn)了百濟神州的身影，持股比例為19.28%。

深交所要求說明注資合理性

對于這樣一家營收為0，營業(yè)利潤、凈利潤為負的公司，新開源看重的是什么？

在公告中，新開源表示，威溶特的三個首發(fā)溶瘤病毒品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥上開展臨床開發(fā)。其針對行業(yè)局限進行了深入的研究，具有明顯先進性和市場競爭優(yōu)勢，具備更廣闊的市場空間，也是未來的發(fā)展方向。

故此，新開源表示，一方面，將以自有資金通過增資形式向威溶特投資人民幣1億元，持有威溶特10.42%的股權(quán)。另一方面，新開源全資子公司上海新開源精準醫(yī)療有限公司(以下簡稱“上海新開源”)擬與威溶特雙方共同投資1000萬元人民幣在上海市設(shè)立合資公司。上海新開源認繳注冊資本為人民幣600萬元，持股比例為60%；威溶特認繳注冊資本為人民幣400萬元，持股比例為40%，以ZAP及Mxra8兩項專有技術(shù)(專利)有條件全球獨家許可的形式實繳。

對于該交易，深交所要求新開源說明威溶特成立以來主營業(yè)務(wù)開展及變動情況、相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的競爭優(yōu)勢，回復(fù)本次交易的必要性及合理性。

對于深交所的問詢，新開源暫未回應(yīng)。但中新經(jīng)緯注意到，威溶特主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā)，其首發(fā)三個溶瘤病毒品種，分別為VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。

所謂溶瘤病毒，是天然的或經(jīng)基因工程改造的，可選擇性地在腫瘤組織內(nèi)復(fù)制，進而殺傷腫瘤細胞，但對正常組織無殺傷作用的一類病毒。

從時間歷程來看，公開資料顯示，威溶特的董事長、中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院教授顏光美在2014年首次鑒定天然非致病性甲病毒M1為一種新的溶瘤病毒，其稱能選擇性地感染并殺傷包括肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤在內(nèi)的多種體外培養(yǎng)的癌細胞，而對正常細胞無毒副作用。

在中山大學(xué)公眾號2014年刊發(fā)的媒體采訪文章中，顏光美樂觀表示最快三年后應(yīng)用人體。“現(xiàn)在已經(jīng)完成實驗室階段，有充足的研究資源和好的研究條件，爭取用3年左右時間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗的患者身上，這是理想情況下最快能用于人體上的時間了。”顏光美彼時稱。

但此后進度不及預(yù)期，在2018年，顏光美接受媒體采訪時透露，其團隊已經(jīng)制備出可以應(yīng)用于臨床使用的溶瘤病毒M1凍干粉針制劑，并已簽約啟動第三方安全性評價，預(yù)計2018年年底前申報臨床試驗。

但時至今日，中新經(jīng)緯在國家藥監(jiān)局臨床試驗登記平臺暫未查詢到上述品種開展臨床試驗。在2022年4月接受媒體采訪時，顏光美表示，目前研究團隊正在申報中國、美國、澳大利亞、日本的正規(guī)臨床試驗批件。

不過值得注意的是，威溶特此前表示，VRT106針對適應(yīng)癥“肝癌”和“惡性膠質(zhì)瘤”已分別獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的孤兒藥資格認定，或?qū)⒓铀僭诿绹呐R床注冊及開發(fā)進度。

就溶瘤病毒的市場前景來看，根據(jù)海通國際證券此前發(fā)布的研報，溶瘤病毒治療臨床開發(fā)競爭激烈。目前已知全球正在進行的溶瘤病毒相關(guān)臨床試驗超過100個，國際巨頭紛紛在該領(lǐng)域布局，國內(nèi)約有10家企業(yè)涉足溶瘤病毒開發(fā)。

但就獲批現(xiàn)狀來看，根據(jù)平安證券發(fā)布的研報，全球共有7款溶瘤病毒產(chǎn)品上市，適應(yīng)癥包括黑色素瘤、惡性膠質(zhì)瘤、肝癌、頭頸癌、胰腺癌等。中國有一個溶瘤病毒產(chǎn)品上市，為2005年上市的安柯瑞H101(重組人5型腺病毒注射液)，適應(yīng)癥為頭頸癌。在溶瘤病毒領(lǐng)域，目前并未出現(xiàn)爆款產(chǎn)品，可能因為其療效較好的適應(yīng)癥患者人數(shù)較少所致。

根據(jù)中康CMH向中新經(jīng)緯提供的銷售數(shù)據(jù)來看，就中國目前上市的溶瘤病毒產(chǎn)品H101來看，其近年來銷售情況不佳，出現(xiàn)持續(xù)下滑。2017年銷售額為8300萬元，而到了2021年僅為1441萬元。2022年前半年銷售額為477萬元。

(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

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責任編輯：李中元