千億市值疫苗龍頭智飛生物掌門(mén)人蔣仁生再落一子于熱門(mén)的抗體賽道。

近日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（688443.SH,下稱“智翔金泰”）上市，然而上市后智翔金泰不僅首日破發(fā)，之后股價(jià)持續(xù)低迷，截至6月28日午間收盤(pán)，智翔金泰當(dāng)日股價(jià)再跌4.37%至29.54元/股，相比37.88元/股的發(fā)行價(jià)，等于在上市一周時(shí)間內(nèi)（6月20日上市），該公司股價(jià)相比發(fā)行價(jià)跌去22.02%。

(資料圖片)

值得注意的是，智翔金泰實(shí)控人亦是千億市值智飛生物（300122.SZ）的實(shí)控人、“操盤(pán)手”蔣仁生。

當(dāng)年，蔣仁生憑借先于市場(chǎng)的獨(dú)到的眼光、早在默沙東HPV疫苗未在華上市前拿下其獨(dú)家代理權(quán)。而借此一戰(zhàn)，蔣仁生帶領(lǐng)下的智飛生物市值在該款疫苗上市后一月沖天，一度在2021年，暴漲到了2000億元，穩(wěn)穩(wěn)進(jìn)入千億藥企俱樂(lè)部的行列。

令人遺憾的是，借助第五套上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的智翔金泰似乎沒(méi)有了智飛生物的運(yùn)氣，股價(jià)暴跌之下，研發(fā)費(fèi)用高企、產(chǎn)品同質(zhì)化、連年虧損是目前大多數(shù)biotech都會(huì)面臨的問(wèn)題同樣在智翔金泰身上發(fā)生。

而讓眾多投資者不看好其前景的核心原因則是其“低水平重復(fù)建設(shè)”的問(wèn)題，這也讓讓不少投資者質(zhì)疑其公司的商業(yè)化能力。

至少目前來(lái)看，在智翔金泰的抗體藥賽道，蔣仁生似乎未先人一步。

蔣仁生借HPV疫苗“一戰(zhàn)成名”，如今“勁敵四起”急需新增長(zhǎng)點(diǎn)

提到蔣仁生就不能不提智飛生物，提到智飛生物就不能不提默沙東HPV疫苗。

2014年，默沙東九價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒 ）疫苗在美上市，2018年正式在中國(guó)上市。作為這款疫苗的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理商，智飛生物市值從2018年開(kāi)始暴漲，2021年曾經(jīng)一度暴漲至2000億元。

這個(gè)香餑餑為何會(huì)落入智飛生物的口中？除了智飛生物在行業(yè)內(nèi)積累的聲譽(yù)和渠道，則不得不提其實(shí)控人蔣仁生獨(dú)到的眼光。

2011年，國(guó)內(nèi)尚未有HPV疫苗獲批。但我國(guó)是世界第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國(guó)，發(fā)病與死亡均呈快速上升趨勢(shì)，蔣仁生從中看到了商機(jī)，雙方自2011年4月25日起開(kāi)展市場(chǎng)推廣合作，由智飛生物負(fù)責(zé)默沙東疫苗產(chǎn)品在中國(guó)大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣、銷售等。

該項(xiàng)合作達(dá)成時(shí)間，先于其四價(jià)HPV疫苗獲批前6年，先于其九價(jià)HPV疫苗獲批前7年。

目前，國(guó)內(nèi)高價(jià)HPV疫苗依然是供不應(yīng)求的狀態(tài)。默沙東的兩款疫苗產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)且是唯一上市的四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗，具有極大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和獨(dú)家優(yōu)勢(shì)。

而這兩款疫苗的代理已經(jīng)成為智飛生物營(yíng)收的大頭，公開(kāi)資料顯示，智飛生物旗下共有11種產(chǎn)品上市在售，包括自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品兩大類，其代理在售產(chǎn)品以默沙東HPV疫苗為主，數(shù)據(jù)顯示，2019至2021年，智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為86.79%、91.87%、68.28%。

不過(guò)，近年來(lái)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈，公開(kāi)資料顯示，目前國(guó)內(nèi)獲得上市批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗分別是萬(wàn)泰生物旗下的二價(jià)HPV馨可寧疫苗、沃森生物旗下“雙價(jià)HPV疫苗”。

有市場(chǎng)人士指出，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV呼之欲出，而屆時(shí)，高價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，國(guó)外疫苗一家獨(dú)大的市場(chǎng)格局將會(huì)被打破，智飛生物代理業(yè)務(wù)的市場(chǎng)份額可能遭到擠壓。

事實(shí)上，近兩年，智飛生物的股價(jià)也是一跌再跌。在這一形勢(shì)下，蔣仁生迫切需要尋找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)也需要加強(qiáng)自研產(chǎn)品實(shí)力，這些年火爆的抗體藥市場(chǎng)進(jìn)入蔣仁生視野，但目前看，效果并不如人意。

“疫苗之王”恐難玩轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥賽道，已陷入低水平重復(fù)建設(shè)怪圈

而作為“疫苗之王”次子的智翔金泰是否能復(fù)制智飛生物當(dāng)年的傳奇，并且成為蔣仁生疫苗代理業(yè)務(wù)日漸式微后下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)？目前看形勢(shì)并不樂(lè)觀。

公開(kāi)資料顯示，智翔金泰實(shí)際控制人為蔣仁生。智睿投資直接持有發(fā)行人（智翔金泰）72.73%。蔣仁生直接持有智睿投資90%股權(quán)，并通過(guò)其控制的智飛生物持有智睿投資10%股權(quán)。故蔣仁生可通過(guò)智睿投資控制公司股東大會(huì)72.73%表決權(quán)，為公司實(shí)際控制人。

不難看出，這次蔣仁生瞄準(zhǔn)的是抗體賽道。成立于2015年10月的智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。

事實(shí)上，在這個(gè)賽道上，出現(xiàn)過(guò)PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等多款熱門(mén)靶點(diǎn)上的爆款產(chǎn)品。

其中，蔣仁生的老朋友——默沙東的主營(yíng)產(chǎn)品Keytruda（下稱“K藥”）作為全球第二款獲批上市的PD-1藥物，2022年銷售額達(dá)到了209.37億元，被業(yè)內(nèi)稱為下一代“藥王”。

有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模為1703 億美元，占全球生物藥市場(chǎng)的58.54%，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.08%。預(yù)計(jì)到2025年，全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模將增至2762億美元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為 10.15%。

但在這個(gè)賽道，幸運(yùn)之神似乎沒(méi)有再次眷顧蔣仁生。

去年3月，其先后終止GR1405和GR1401兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)，兩者均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

智翔金泰表示，由于PD-1/PD-L1通路單抗藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈，決議終止GR1405藥物開(kāi)發(fā)。目前，國(guó)內(nèi)已有多款同類藥物上市，且君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州旗下產(chǎn)品均已進(jìn)入醫(yī)保。而GR1401為抗EGFR單克隆抗體藥物，在I期臨床試驗(yàn)中，觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點(diǎn)藥物。

有業(yè)內(nèi)人士指出，及早停止已經(jīng)競(jìng)爭(zhēng)激烈且有效性無(wú)突出數(shù)據(jù)表現(xiàn)的產(chǎn)品是明智的選擇，今年6月，嘉和生物用于治療復(fù)發(fā)╱難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1產(chǎn)品杰諾單抗（GB226）新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首款被拒批的國(guó)產(chǎn)PD-1，而這或許是國(guó)內(nèi)PD-1產(chǎn)品“內(nèi)卷”的“必然結(jié)果”。

成立將近8年，智翔金泰未有上市產(chǎn)品。在其目前12個(gè)管線中，最有可能率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品是GR1501注射液，一款重組全人源（IgG4 亞型）抗IL-17A單克隆抗體（通用名賽立奇單抗）。其用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已經(jīng)提交了新藥上市申請(qǐng)。

雖然，IL-17是熱門(mén)靶點(diǎn)。但其自己也在公告中提示，GR1501存在市場(chǎng)成熟度高、市場(chǎng)已充分競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，根據(jù)藥智咨詢統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有21個(gè)1類似適應(yīng)癥的生物制品上市，且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，已上市生物制品的靶點(diǎn)涵蓋TNF-α、IL12/23和IL-17A。

“該治療領(lǐng)域藥品較多，市場(chǎng)成熟度高，市場(chǎng)已經(jīng)充分競(jìng)爭(zhēng)。GR1501產(chǎn)品上市后，存在無(wú)法有效打破市場(chǎng)格局，銷售收入無(wú)法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)?！敝窍杞鹛┓矫嬷赋觥?/p>

招股書(shū)顯示，2020年—2022年，智翔金泰營(yíng)業(yè)收入分別為108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元、47.52萬(wàn)元；歸母凈利潤(rùn)分別為-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元，三年累計(jì)虧損12.71億元。

研發(fā)費(fèi)用方面，2020-2022年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別約為2.36億元、2.95億元、4.54億元。以本次發(fā)行價(jià)格37.88元/股對(duì)應(yīng)的公司市值為138.90億元，2022年公司研發(fā)費(fèi)用為4.54億元，發(fā)行價(jià)格對(duì)應(yīng)發(fā)行后的市研率為30.56倍，遠(yuǎn)高于君實(shí)生物、百奧泰等一眾同行。

雖然研發(fā)投入的力度相當(dāng)之強(qiáng)，但其管線似乎并未讓人有特別的期待。

至于為何遲遲沒(méi)有產(chǎn)品上市甚至沒(méi)有令市場(chǎng)眼前一亮的在研產(chǎn)品出現(xiàn)，智翔金泰方面沒(méi)有給出原因，但一項(xiàng)數(shù)據(jù)或許可以佐證其研發(fā)實(shí)力偏弱。招股書(shū)顯示，截至2022年底，智翔金泰技術(shù)研發(fā)人員344人，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學(xué)歷人員占比19%。低于同行百奧泰35%及首藥控股近70%的占比數(shù)據(jù)，在以研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥行業(yè)，這樣的人才結(jié)構(gòu)不容樂(lè)觀，或許也就不難理解為何其產(chǎn)品屢屢陷入“低水平重復(fù)建設(shè)”怪圈了。

有市場(chǎng)人士不禁感嘆，此次，蔣仁生似乎失去了先機(jī)，在熱門(mén)靶點(diǎn)出現(xiàn)就會(huì)遭遇激烈競(jìng)爭(zhēng)的當(dāng)下，其市場(chǎng)敏感度似乎不及當(dāng)年了。