今年流感雖遲但到。
近日,隨著流感爆發(fā),“抗流感神藥”——奧司他韋再一次遭遇搶購(gòu),甚至多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),目前奧司他韋在國(guó)內(nèi)已有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),除了占據(jù)最大市場(chǎng)份額的東陽(yáng)光藥外,還包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、石藥集團(tuán)孫公司石藥歐意等老牌企業(yè)。
【資料圖】
批文者眾多,為何還會(huì)出現(xiàn)緊缺?
據(jù)多數(shù)藥企人士透露,及用藥市場(chǎng)反應(yīng),雖然能生產(chǎn)的企業(yè)眾多,但近年來(lái),幾乎每次流感,奧司他韋都會(huì)出現(xiàn)短缺。
有業(yè)內(nèi)人士指出,2020、2021年受新冠疫情影響,流感處于低流行狀態(tài),企業(yè)也處于低銷量狀態(tài),包括上游原料的備貨也不充足。此外,作為與季節(jié)性強(qiáng)相關(guān)的藥品,奧司他韋的廠家對(duì)于快速擴(kuò)產(chǎn)能有較大顧慮。
而另一個(gè)更為直觀的原因是,隨著第七批集采落地,東陽(yáng)光藥以九折的價(jià)格祭出奧司他韋膠囊的“地板價(jià)”,量?jī)r(jià)齊跌下,其賺錢優(yōu)勢(shì)已經(jīng)大大減弱。2021年,東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)的持續(xù)下跌,其母公司東陽(yáng)光藥也決定剝離該項(xiàng)資產(chǎn)。
系列原因背后,奧司他韋的緊缺如何解困?
紅海市場(chǎng)背后的顧慮
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),目前奧司他韋在國(guó)內(nèi)已有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),涉及東陽(yáng)光藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、一品紅子公司一品紅制藥、博瑞醫(yī)藥子公司博瑞制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)孫公司石藥歐意等。
作為世界上第一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物,奧司他韋由吉利德公司開發(fā),經(jīng)羅氏公司商業(yè)化。在2006年的流感疫情中,由于羅氏的原研藥奧司他韋“達(dá)菲”無(wú)法滿足全球的救治需求,羅氏同意對(duì)外開放部分仿制藥的生產(chǎn)授權(quán),東陽(yáng)光藥便是被授權(quán)的企業(yè)之一。
不過(guò),雖然奧司他韋市場(chǎng)目前已經(jīng)成為紅海,但近年來(lái)幾乎每次遭遇流感,都會(huì)出現(xiàn)脫銷的情況。
2023年2月23日,國(guó)家流感中心的監(jiān)測(cè)周報(bào)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)南、北方省份流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率持續(xù)上升。最近一周以來(lái),北京、上海、天津、浙江等多地均出現(xiàn)因甲流而停課的情況。
奧司他韋再一次遭遇搶購(gòu),有不少市民向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者反映,線下藥店出現(xiàn)了斷貨的情況。記者搜索京東、阿里大藥房,顯示奧司他韋顆?!澳壳罢诓少?gòu)中,預(yù)計(jì)3月3日后有貨”。去年6月,甲型H3N2流感突襲南方多個(gè)省市地區(qū),使得需求量快速增長(zhǎng),彼時(shí)奧司他韋也出現(xiàn)過(guò)脫銷的情況。
CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴指出,奧司他韋的銷售與季節(jié)性流感暴發(fā)情況強(qiáng)相關(guān),廠商如果快速擴(kuò)張產(chǎn)能,若未來(lái)沒有爆發(fā)季節(jié)性流感疫情,則難以收回前期投入成本,使得廠商在擴(kuò)產(chǎn)奧司他韋上有所顧慮。2020年,2021年流感均處于低流行狀態(tài),上游原料廠商由于過(guò)去兩年奧司他韋的低迷銷量使得其在備貨上更為保守,在突發(fā)流感流行的情況下,上游原料供應(yīng)也出現(xiàn)了問(wèn)題,所以?shī)W司他韋的缺貨不完全是產(chǎn)能不足的原因。
雖然競(jìng)爭(zhēng)者眾多,東陽(yáng)光藥卻一直占據(jù)較高的市場(chǎng)份額,根據(jù)2021年樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),東陽(yáng)光藥占據(jù)92.57%的市場(chǎng)份額,原研廠商羅氏僅占比7.42%,留給其他廠商的市場(chǎng)更是少之又少。
劉立鶴表示,東陽(yáng)光藥是國(guó)產(chǎn)唯一一家生產(chǎn)奧司他韋顆粒的廠家,其他制藥公司的產(chǎn)品均為膠囊或干混懸劑。同時(shí),東陽(yáng)光藥由于生產(chǎn)工藝優(yōu)化、原料藥自我供給和自營(yíng)推廣團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì),在集采大環(huán)境下成本控制更為方便,使得其整體市場(chǎng)占有率一直保持在較高的水準(zhǔn)。
奧司他韋是一種作用于NA的特異性抑制劑,它發(fā)揮作用的方式是通過(guò)抑制NA的活性,限制流感病毒的“自由”,使得它無(wú)法離開已感染細(xì)胞去感染其他新細(xì)胞,發(fā)病前48小時(shí)內(nèi),在病毒數(shù)量還少,沒有出現(xiàn)大量復(fù)制全身感染前,及時(shí)使用藥物,可以避免病毒到處流竄作案,以達(dá)到更好的治療效果。
有三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生向記者表示,事實(shí)上,絕大多數(shù)病毒性感冒是可以自愈,用一般感冒藥,適當(dāng)休息,多飲水有助于及早恢復(fù),大部分不需要奧司他韋。因?yàn)樵撍幬镏饕m用于免疫功能比較差的高?;颊?,比如:高齡老年人,有慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性病的患者;用感冒藥、冰袋后不能明顯降溫的患者;出現(xiàn)病毒性肺炎的表現(xiàn)或發(fā)生并發(fā)癥的重癥患者。
集采和競(jìng)爭(zhēng)壓力下,奧司他韋失去賺錢優(yōu)勢(shì)
事實(shí)上,作為“流感神藥”,奧司他韋在2015年-2019年期間一直保持銷量逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),作為奧司他韋市場(chǎng)內(nèi)的絕對(duì)龍頭,東陽(yáng)光藥2018年奧司他韋銷售額25億元;2019年,曾創(chuàng)造過(guò)59.3億元的高銷售額。
不過(guò),隨著新冠病毒暴發(fā),國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)性降低,奧司他韋的銷量遭遇斷崖式下跌。2020年?yáng)|陽(yáng)光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計(jì)約20.68億元,較2019年下降65.1%。到了2021年,東陽(yáng)光藥的奧司他韋產(chǎn)品銷售額僅5.5億元,同比下降73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。
除了疫情影響銷量,集采是另一不利因素。市場(chǎng)人士普遍認(rèn)為,在集采背景下,奧司他韋的賺錢優(yōu)勢(shì)已經(jīng)大大減弱。
此前的第七批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中,東陽(yáng)光藥以0.99元/片的價(jià)格中標(biāo)奧司他韋膠囊,降幅達(dá)到91%。日前,第八批集采啟動(dòng),奧司他韋干混懸劑再次被納入。
公開資料顯示,東陽(yáng)光藥在2015年就登陸港交所主板。2018年,在控股股東運(yùn)作下,東陽(yáng)光藥被裝入主營(yíng)鋁化箔產(chǎn)業(yè)的兄弟公司東陽(yáng)光科(600673.SH,后更名為東陽(yáng)光)旗下,實(shí)現(xiàn)A股曲線上市。
但近年來(lái)的業(yè)績(jī)的下滑對(duì)母公司形成拖累,東陽(yáng)光也決定剝離該項(xiàng)資產(chǎn)。2021年11月,A股上市公司東陽(yáng)光發(fā)布公告表示,公司擬向廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司及其全資子公司香港東陽(yáng)光銷售有限公司(下稱廣藥、香港東陽(yáng)光)轉(zhuǎn)讓公司所持東陽(yáng)光藥(01558,HK)的股份合計(jì)4.52億股,約占東陽(yáng)光藥總股本的51.41%,交易價(jià)格為37.23億元。
東陽(yáng)光董秘王文鈞曾表示,受疫情影響,東陽(yáng)光藥經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅下滑,對(duì)東陽(yáng)光整體業(yè)績(jī)形成了拖累;此次交易中東陽(yáng)光獲得了約37億元現(xiàn)金,可以補(bǔ)充公司經(jīng)營(yíng)性資金需求,未來(lái)公司將更加聚焦主業(yè)發(fā)展。