(相關資料圖)
1月15日-19日,江蘇省第十四屆人民代表大會第一次會議在南京舉行。期間,省人大代表、復星全球合伙人、上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司董事長、復星醫(yī)藥(徐州)有限公司董事長吳以芳關于盡快出臺支持政策鼓勵細胞治療產業(yè)發(fā)展的建議獲得廣泛關注。
吳以芳代表在建議中提到,當前,細胞治療技術已成為生物醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展重大趨勢之一,國內外紛紛布局搶占技術高地。近10年來,全球在研的細胞治療產品呈爆發(fā)式增長,大量產品進入臨床研究階段,我國與美國同樣處于研發(fā)管線主導地位和第一梯隊。尤其是在細胞治療技術的主戰(zhàn)場——免疫細胞治療領域,我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國家,我國在這一生物醫(yī)藥技術關鍵領域具有實現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢。
對此,吳以芳代表提出政策支持細胞治療產業(yè)發(fā)展的四點建議:一是制定和完善細胞治療產品臨床應用規(guī)范和指南,打通產品正常商業(yè)化路徑;二是加快對已上市細胞治療產品納入“惠民?!睓C制,推動商業(yè)健康保險的報銷覆蓋,降低患者負擔;三是鼓勵細胞治療產品研發(fā)CRO公共服務平臺建設;四是出臺政策加大對細胞治療技術和產品研發(fā)的支持力度。
近年來,CAR-T細胞藥物治療突破了傳統(tǒng)手術和藥物治療的局限,為癌癥等重大難治性疾病提供了全新的治療思路和途徑,并涌現(xiàn)了大量優(yōu)秀的臨床治療數(shù)據(jù)。針對這一情況,吳以芳代表所在的復星醫(yī)藥緊跟國際前沿、搶抓發(fā)展機遇,通過與美國Kite合營成立復星凱特生物科技有限公司,在國內率先開啟了CAR-T細胞治療技術的轉移和本土化開發(fā)進程。
2021年6月,復星凱特生物科技有限公司獲批上市國內首個CAR-T細胞治療產品——奕凱達(阿基侖塞注射液),并在上市后短短的一年半時間內,惠及全國20多個城市的300多位患者,給淋巴瘤的臨床治療帶來革命性的改變,為淋巴瘤患者送去了新生的希望。
日前,在徐州市第十七屆人民代表大會第二次會議上,吳以芳代表也提出了兩個建議:一是《關于探索建立區(qū)域智慧醫(yī)療體系的建議》,希望能建設區(qū)域智慧醫(yī)療運管中心,打通醫(yī)聯(lián)體醫(yī)療數(shù)據(jù)信息鏈,提升基層醫(yī)院信息化建設水平;二是《關于支持校企加快合作共建細胞治療國家工程研究中心的建議》,希望能抓住細胞治療產業(yè)蓬勃發(fā)展的契機,依托當?shù)刂咝?,與長三角細胞治療產業(yè)龍頭企業(yè)合作,共建細胞治療國家工程研究中心。
接下來,復星醫(yī)藥將與徐州醫(yī)科大學合作,積極共建細胞治療國家工程研究中心。雙方將圍繞細胞治療藥物領域自體細胞無法批量生產和質控、藥物無法實現(xiàn)標準化和產業(yè)化等“卡脖子”難題重點突破,努力形成細胞治療藥物全產業(yè)鏈,實現(xiàn)臨床需求、研發(fā)制備、應用發(fā)展的緊密聯(lián)動,以此謀求推動細胞治療產業(yè)的進一步發(fā)展,加快造福廣大中國患者。
未來,隨著政府支持力度的加大、“政醫(yī)產學研用資”全鏈條的貫通、龍頭企業(yè)的帶動,我國的細胞治療產業(yè)必將得到長遠發(fā)展,在全球細胞治療產業(yè)競爭中占據(jù)領先優(yōu)勢地位。