近日，網(wǎng)絡(luò)流傳北京市一則《關(guān)于組織全市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員抗病毒藥物應(yīng)用培訓(xùn)的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。據(jù)“通知”顯示，按照全市統(tǒng)一部署，近期將抗病毒藥物奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid）統(tǒng)一配送至各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，由社區(qū)醫(yī)生指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新冠患者服用進(jìn)行抗病毒治療。為保障社區(qū)醫(yī)生科學(xué)合理規(guī)范使用抗病毒藥物，將組織開展全市社區(qū)醫(yī)生抗病毒藥物應(yīng)用的緊急培訓(xùn)。

12月26日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者詢問走訪了北京市多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，確認(rèn)上述信息屬實(shí)。其中，4家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)表示尚未收到相關(guān)通知。而另外兩家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)表示已收到通知，但尚未收到藥品，其中一家表示可以進(jìn)行預(yù)約，并稱可以醫(yī)保報(bào)銷。

今年2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

(相關(guān)資料圖)

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，目前已經(jīng)有很多人通過不同的途徑獲得該藥物，但在具體使用上說法眾多，如有人稱可以防重癥，但也有人稱家里老人用了該藥，但沒有太多作用。

香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院、病毒學(xué)專家金冬雁教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，Paxlovid患者在感染后的72小時(shí)內(nèi)服用效果最好，出現(xiàn)重癥了這個(gè)藥沒有太大價(jià)值，而且數(shù)據(jù)顯示，該藥對65歲以上老人及有基礎(chǔ)病的人是較有效的，降低81%的死亡率，另一個(gè)40-64歲年齡組的則顯示沒有明顯獲益。

此外，該藥在國外也有嚴(yán)格的獲取限制。一位在美國賓夕法尼亞州的40多歲大學(xué)教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，其剛感染，去醫(yī)院想開Paxlovid，但被告知這個(gè)藥為處方藥，醫(yī)生僅給有基礎(chǔ)病、老年人開。

如何獲取Paxlovid？

為進(jìn)一步了解《通知》中的相關(guān)情況，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者于12月26日聯(lián)系了北京市6家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，詢問這些機(jī)構(gòu)是否可以開具Paxlovid。其中，4家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)表示尚未收到相關(guān)通知，也沒有相關(guān)藥品；兩家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)表示已收到通知，但藥品尚未進(jìn)行配送。

在兩家已收到通知的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中，一家來自北京市房山區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)表示，雖尚未收到藥品，但患者可提前進(jìn)行預(yù)訂，考慮到其他家屬需要給家中老人備藥，任何人都可前來購買Paxlovid。

關(guān)于藥品的價(jià)格，該機(jī)構(gòu)表示，Paxlovid價(jià)格為2300元/盒，可以使用醫(yī)保，但由于尚未收到藥品，還不清楚扣除醫(yī)保后自費(fèi)部分的具體數(shù)額。除Paxlovid外，記者也詢問了另一款國內(nèi)附條件獲批上市的新冠口服藥阿茲夫定片的相關(guān)消息，該機(jī)構(gòu)表示，目前北京市僅統(tǒng)一配送Paxlovid，尚無阿茲夫定片相關(guān)消息。對于是否進(jìn)行抗病毒藥物應(yīng)用培訓(xùn)，兩家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)均表示，會(huì)按要求進(jìn)行社區(qū)醫(yī)生相關(guān)培訓(xùn)。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，在按照藥品特別審批程序，進(jìn)行了應(yīng)急審評審批后，Paxlovid于2月11日附條件批準(zhǔn)進(jìn)口注冊，Paxlovid獲批用于治療成人(>18歲)伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠患者，定價(jià)起初為2300元/盒，首批進(jìn)入中國內(nèi)地，在部分省份的新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院中使用。此后，Paxlovid于3月15日被寫入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，作為特異性抗新冠病毒藥物使用。

12月13日，Paxlovid曾在1藥網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新冠咨詢門診上線，定價(jià)為2980元/盒，憑核酸或抗原結(jié)果可開方購買。然而數(shù)小時(shí)后，Paxlovid便火速從1藥網(wǎng)下架。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在求證1藥網(wǎng)時(shí)，對方指出，其并非對Paxlovid進(jìn)行網(wǎng)售，而是通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。

12月26日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)在京東大藥房已經(jīng)可以憑處方進(jìn)行預(yù)約，奈瑪特韋／利托那韋片（150mg*4片／100mg*2片）*5板／盒，售價(jià)為2640元。

不過，12月26日，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷商中國醫(yī)藥（600056）證代對媒體表示，目前互聯(lián)網(wǎng)渠道無法購買新冠口服藥Paxlovid。Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購買?！耙フ?guī)渠道，去醫(yī)院才能買到，而且必須根據(jù)醫(yī)生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個(gè)藥?！?/p>

此外，據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)顯示，Paxlovid 2022年的預(yù)期供應(yīng)量為1.2億個(gè)療程。輝瑞在一份聲明中表示，截至11月30日，輝瑞已向全球52個(gè)國家和地區(qū)運(yùn)送了近3700萬療程的Paxlovid（包括美國政府先前訂購的2000萬個(gè)療程）。

藥物療效及使用存在爭議？

據(jù)了解，目前已經(jīng)有相關(guān)培訓(xùn)在推進(jìn)中。12月22日，在北京市衛(wèi)建委召開Paxlovid臨床應(yīng)用培訓(xùn)會(huì)議中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心首席專家李興旺對Paxlovid在COVID-19治療中的應(yīng)用進(jìn)行講解。關(guān)于Paxlovid的療效，李興旺介紹，根據(jù)EPIC-HR研究，癥狀出現(xiàn)后3日內(nèi)使用Paxlovid抗病毒治療，可迅速降低病毒載量；發(fā)病5日內(nèi)使用Paxlovid可降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)88%；同時(shí)，老年患者、超重肥胖人群、糖尿病患者等亞組人群均展現(xiàn)出與總體人群一致的Paxlovid治療獲益。

為什么在發(fā)病5天內(nèi)服用Paxlovid效果最佳？12月26日，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)博士、美國南岸醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)生Marcelo Montorzi在直播中介紹稱，在陽性5天之內(nèi)病毒在快速復(fù)制，服用Paxlovid可減少病毒的復(fù)制，產(chǎn)生較好療效。而在5天之后復(fù)制率下降，人體將進(jìn)入免疫應(yīng)答期，此時(shí)再服用效果則不如初期，進(jìn)入免疫應(yīng)答期后應(yīng)使用免疫類藥物。

除EPIC-HR研究外，2022年4月7日-5月7日上海仁濟(jì)醫(yī)院也開展注冊研究，該研究觀察真實(shí)世界中Paxlovid治療奧密克戎個(gè)株感染的住院及免疫功能不全患者的療效。李興旺介紹，該研究指出，對于免疫功能不全患者而言，盡早啟用Paxlovid治療可更快降低病毒載量，縮短病毒清除時(shí)間。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)社交媒體上有不少人求購Paxlovid藥物的需求，但也有很多爭議。有來自上海的網(wǎng)友指出，Paxlovid在輕癥轉(zhuǎn)重癥上有很大作用，可以極大緩和重癥救護(hù)壓力；但也有人提出，其家老人使用了并沒有太大作用，而且耽誤發(fā)現(xiàn)重癥的時(shí)機(jī)。

金冬雁向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，該藥物在轉(zhuǎn)陽的72小時(shí)內(nèi)服用效果最佳，而且是對有基礎(chǔ)病、65歲以上的老人效果更好。

8月24日，以色列最大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章《Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge》，其結(jié)論部分指出，輝瑞新冠口服藥Paxlovid只在65歲或以上的高?；颊咧衅鸬矫黠@作用，而沒有證據(jù)表明Paxlovid對年輕人群體有效果。

該研究指出，在65歲或以上的患者中，未服藥因感染新冠而住院的比例為每10萬人日58.9例，服藥后這一比例降至每10萬人14.7例。而在40至64歲的患者中，未服藥的患者因新冠而住院的比例是每10萬人日15.8例，服藥后比例僅降至每10萬人日15.2例。

此外，6月14日，Paxlovid發(fā)布了其一項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)（EPIC-SR）的最新結(jié)果：試驗(yàn)宣告“失敗”。原因是未達(dá)到主要終點(diǎn)，即所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解，而對于次要終點(diǎn)，即住院或死亡相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，則不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，輝瑞也終止了該試驗(yàn)。

在療效具有爭議的同時(shí)，Paxlovid也存在諸多潛在風(fēng)險(xiǎn)，需要在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行服用。根據(jù)輝瑞官網(wǎng)中Paxlovid藥物說明書顯示：在本品治療之前和期間應(yīng)考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性，禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達(dá)25種，隨著合并用藥的暴露量增加，可能導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命或致命性事件。

關(guān)于特殊人群使用Paxlovid的注意事項(xiàng)，李興旺介紹，對于腎損傷患者而言，輕度腎損傷患者（eGFR ≥ 60至<90 mL/min）無需調(diào)整劑量；中度腎損傷患者（eGFR ≥ 30至<60 mL/min），應(yīng)將劑量減少至奈瑪特韋/利托那韋150 mg/100mg，每12小時(shí)一次，持續(xù)5天，以避免過度暴露；而重度腎損傷惠者（eGFR < 30 mL/min）則不應(yīng)使用，包括血液透析下的終末期腎病。

關(guān)于其他特殊人群，李興旺表示：“嚴(yán)重肝功能損傷的患者不應(yīng)使用本藥。對于妊娠女性而言，沒有相關(guān)使用數(shù)據(jù)，但只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在妊娠期問使用，治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)避免懷孕。對于哺乳期婦女，同樣尚無相關(guān)數(shù)據(jù)，但治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。在兒童用藥方面，在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，我國也未批準(zhǔn)兒童適應(yīng)癥。而青少年（12-17歲，體重≥40kg）患者中奈瑪特韋/利托那韋的血漿暴露量與成人相當(dāng)，12歲以下兒童惠者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用?！?/p>