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【新要聞】國家藥監(jiān)局:加強近期獲準納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管


(資料圖)

12月8日,國家藥監(jiān)局部署加強新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局副局長黃果出席會議并講話。黃果對新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進行部署:一是加強疫苗監(jiān)管。加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度,壓實企業(yè)質(zhì)量主體責任,督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系,規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲存、運輸管理,確保全過程符合要求。加強疫苗檢查和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。依職責做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測評價工作、積極配合做好調(diào)查診斷工作。特別強調(diào)近期獲準納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管。二是加強新冠治療藥物監(jiān)管。針對阿茲夫定片等治療藥物加強監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn),嚴格進行變更研究管理,嚴格按照批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。三是加強新冠治療中藥的監(jiān)管。對群眾高度關(guān)注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,要結(jié)合中藥品種特點,針對性地加強監(jiān)管。

關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局
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