文｜胡文柳

編｜ 陽(yáng)一

“抗癌藥”領(lǐng)域，又有公司沖刺IPO，要做科創(chuàng)板“細(xì)胞治療第一股”。

(資料圖片僅供參考)

10月18 日，上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“恒潤(rùn)達(dá)生”）向科創(chuàng)板遞交申請(qǐng)書，該公司專門研發(fā)、生產(chǎn)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，和復(fù)星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液類似，也是針對(duì)腫瘤抗原的CAR-T藥物。

去年阿基侖賽注射液在國(guó)內(nèi)上市時(shí)，“抗癌藥120萬(wàn)元一針”的話題曾引爆輿論。CAR-T，全稱“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”，屬于免疫細(xì)胞療法，通過(guò)改造從患者體內(nèi)提取的T細(xì)胞，讓其能識(shí)別、攻擊特定癌細(xì)胞，當(dāng)注射回患者體內(nèi)，通過(guò)激發(fā)機(jī)體針對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答，抑制腫瘤生長(zhǎng)。

腫瘤治療中，CAR-T是繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療之后的創(chuàng)新治療方法，也是目前最有效的方案之一。數(shù)據(jù)顯示，以CAR-T為代表的腫瘤免疫治療市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)在2030年，國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)2000億元，而全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1890億美元。

目前，國(guó)內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品只有2款，分別是Yescarta、Relma-cel，前者由復(fù)興凱特代理，后者由藥明巨諾代理。當(dāng)下的CAR-T賽道，還是一片巨大的藍(lán)海。

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)企業(yè)中，傳奇生物、科濟(jì)藥業(yè)、神舟細(xì)胞在CAR-T賽道已布局較長(zhǎng)時(shí)間。但作為“后起之秀”闖關(guān)IPO的恒潤(rùn)達(dá)生，還尚無(wú)產(chǎn)品上市銷售，并且還處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

（圖/視覺中國(guó)）

險(xiǎn)企職工創(chuàng)業(yè)，要造抗癌藥

恒潤(rùn)達(dá)生2015年正式成立后，宣布進(jìn)入CAR-T賽道，研發(fā)的CAR-T藥物適用于血液病、實(shí)體腫瘤等治療領(lǐng)域。

值得注意的是，與目前眾多創(chuàng)新藥企實(shí)控人擁有生物科學(xué)背景不同，恒潤(rùn)達(dá)生的創(chuàng)始人、實(shí)控人李國(guó)順并非醫(yī)藥科班出身，稱得上是“跨界”創(chuàng)業(yè)。

據(jù)招股書，李國(guó)順1987年畢業(yè)于福建省莆田市技術(shù)學(xué)院輕工機(jī)械專業(yè)。1991年至1997年間，其曾為中國(guó)人民保險(xiǎn)公司莆田分公司職員；1998年至2015年，擔(dān)任上海秀嶼醫(yī)療器械技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“秀嶼醫(yī)療”）副總經(jīng)理等職務(wù)。公開資料顯示，秀嶼醫(yī)療實(shí)際規(guī)模較小，注冊(cè)資本120萬(wàn)元，2021年已處于停業(yè)狀態(tài)。

離開秀嶼醫(yī)療后，2015年7月，李國(guó)順選擇與前同事李國(guó)清一起，在上海成立了達(dá)生有限，上海寓庸、上海覺海、恒潤(rùn)研究院也共同出資。后來(lái)，經(jīng)過(guò)多輪增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓，達(dá)生有限引進(jìn)了深創(chuàng)投、杭州紅土、安捷醫(yī)療等投資者，成為了如今的恒潤(rùn)達(dá)生——一家創(chuàng)新藥企業(yè)。

目前，李國(guó)順通過(guò)直接、間接持股和一致行動(dòng)人關(guān)系合計(jì)控制49.1798％股份，為恒潤(rùn)達(dá)生實(shí)控人。

數(shù)據(jù)顯示，在去年，恒潤(rùn)達(dá)生大規(guī)模增加了研發(fā)投入，其研發(fā)費(fèi)用從2020年的0.85億元增長(zhǎng)到2021年的1.6億元，研發(fā)團(tuán)隊(duì)人數(shù)也從131人擴(kuò)充到173人。

在研發(fā)團(tuán)隊(duì)中，其核心技術(shù)人員包括黃飛、王丹紅、李國(guó)棟、何鳳以及王海鷹，其中，黃飛的年薪達(dá)303.92萬(wàn)元，位居工資榜榜首。

據(jù)招股書披露，恒潤(rùn)達(dá)生董事、總經(jīng)理黃飛在2021年的稅前收入高達(dá)303.92萬(wàn)元，公司董事長(zhǎng)李國(guó)順以及部分董事則未公布其具體薪酬。值得注意的是，作為董事會(huì)秘書，仇英德的年薪也達(dá)到191.69萬(wàn)元，僅次于黃飛，在已披露的高管薪酬中排在第二。資料顯示，仇英德在2020年10月到恒潤(rùn)達(dá)生任職，此前在律師事務(wù)所工作。

“三無(wú)”公司，擬募6億元“建房子”

成立7年的恒潤(rùn)達(dá)生，至今仍未盈利，但已累計(jì)虧損超5億元。

根據(jù)招股書，2019-2021年及2022年上半年，恒潤(rùn)達(dá)生歸屬于股東的凈虧損分別為1.17億元、1.03億元、1.93億元和1.17億元，三年半合計(jì)虧損達(dá)5.28億元。截至2022年6月30日，該公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-2.76億元。

恒潤(rùn)達(dá)生出現(xiàn)凈虧損，主要是由于所有產(chǎn)品處于在研階段，且研發(fā)費(fèi)用年復(fù)一年增長(zhǎng)。

具體來(lái)看，恒潤(rùn)達(dá)生有11條研發(fā)管線，2項(xiàng)在研項(xiàng)目已處于Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，2項(xiàng)處于Ⅰ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，多項(xiàng)在研管線處于臨床前研究階段。

目前，恒潤(rùn)達(dá)生對(duì)HR001、HR003產(chǎn)品寄予厚望，該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展最快，已經(jīng)到臨床二期，如果后續(xù)研發(fā)順利，有望最快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。此番IPO，恒潤(rùn)達(dá)生擬募資25.39億元，其中13.37億元將繼續(xù)用于“腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目”。

此外，需要注意的是，公司決定將剩下的近50%的擬募資金用于投入基地建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

恒潤(rùn)達(dá)生表示，總部及產(chǎn)業(yè)化基地（一期）項(xiàng)目，計(jì)劃投資金額約6.03萬(wàn)元，項(xiàng)目建筑規(guī)模約36.9畝。該項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)期為5年，在建設(shè)期內(nèi)將完成細(xì)胞藥物高端制造中心、研發(fā)中心、總部中心以及生活配套等的建筑工程及配套設(shè)施，并完成研發(fā)中心、總部中心的機(jī)電安裝（含裝修）及設(shè)備購(gòu)置。

拿6億元買地、建房子，是因?yàn)榻刂?022年6月底，恒潤(rùn)達(dá)生還沒(méi)有產(chǎn)權(quán)證書的房屋建筑，所有房屋建筑均為租賃。四年以來(lái)，房屋出租企業(yè)上海貝越實(shí)業(yè)有限公司成了恒潤(rùn)達(dá)生的前五大供應(yīng)商之一。

而且，在租房過(guò)程中，恒潤(rùn)達(dá)生還涉嫌違規(guī)行為，其租賃的部分房屋為房東改造的內(nèi)部插層，未辦理權(quán)屬登記；此外部分租賃房屋還未辦理租賃登記備案。實(shí)控人李國(guó)順承諾，未來(lái)，如果公司因不動(dòng)產(chǎn)租賃事項(xiàng)而受到任何行政處罰、民事賠償，“愿意為此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和支出的費(fèi)用予以全額補(bǔ)償?！?/p>