9月27日，國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)將在上海接受企業(yè)遞交申報(bào)材料并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)。

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晚間，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室官宣國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)“脊柱類(lèi)耗材集采”）擬中選結(jié)果。從公布的擬中選名單來(lái)看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等均在中標(biāo)之列。

按照此前聯(lián)采辦設(shè)置的規(guī)定，降價(jià)60%，成為了中選的托底標(biāo)準(zhǔn)。只要肯降價(jià)60%以上，相關(guān)產(chǎn)品基本就能入圍。脊柱類(lèi)耗材是第三個(gè)被納入國(guó)家級(jí)集采的高值耗材，相較于前兩次高值耗材集采此次的降價(jià)幅度更為溫和。

二級(jí)市場(chǎng)方面，集采結(jié)果公布當(dāng)日骨科脊柱股紛紛出現(xiàn)大漲，A股市場(chǎng)中的威高骨科、三友醫(yī)療收盤(pán)漲幅超過(guò)10%，大博醫(yī)療股價(jià)收?qǐng)?bào)10%漲停。另外，春立醫(yī)療和凱利泰漲幅均超過(guò)4%。

降價(jià)60%成為托底價(jià)格，降幅低于以往的高值耗材集采

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，此次集采的產(chǎn)品是多個(gè)部件組合成的系統(tǒng)，可用于像頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤(pán)突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類(lèi)手術(shù)所需。根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)。

全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求達(dá)到120.84萬(wàn)套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)，包括外資龍頭強(qiáng)生、美敦力，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)威高骨科、三友醫(yī)療、北京富樂(lè)、天津正天、大博醫(yī)療等企業(yè)。從公布的擬中選名單來(lái)看，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)均在中標(biāo)之列。

值得一提的是，此次集采是高值醫(yī)用耗材集采首次在上海開(kāi)標(biāo)，脊柱類(lèi)耗材是第三個(gè)被納入國(guó)家級(jí)集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國(guó)家集采。

根據(jù)此次聯(lián)采辦設(shè)置的兩道“復(fù)活規(guī)則”，對(duì)于需求量最大、部件最齊全的A組企業(yè)，如果淘汰了，但實(shí)際報(bào)價(jià)低于B組同類(lèi)產(chǎn)品的最高中選價(jià)，也能中選。此外，如果企業(yè)的報(bào)價(jià)比聯(lián)采辦設(shè)定的最高限價(jià)的降價(jià)60%以上，也能中選。

也就是說(shuō)，降價(jià)60%，成為了中選的托底標(biāo)準(zhǔn)。只要肯降價(jià)60%以上，相關(guān)產(chǎn)品基本就能入圍。

按照此次公布的擬中標(biāo)結(jié)果，不少品類(lèi)最低降價(jià)幅度為60%，以頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)產(chǎn)品類(lèi)別為例，最高有效申報(bào)價(jià)格為11360元，A類(lèi)企業(yè)中，武漢邁瑞科技有限公司報(bào)價(jià)最高為4543元，降幅約為60%。

有市場(chǎng)人士指出，本次集采規(guī)則制定較為溫和，價(jià)格降幅低于以往的高值耗材集采。

2020年11月，作為首次國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采，冠脈支架均價(jià)價(jià)格均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，平均降價(jià)93%。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

2021年9月，國(guó)家醫(yī)療保障局組織開(kāi)展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元降到1萬(wàn)塊以內(nèi)，降幅達(dá)到80%以上。其中，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至大約7000元，平均降價(jià)80%；膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至大約5000元，均價(jià)降幅超過(guò)84%；髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品整體降價(jià)幅度達(dá)到82%。

CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)劉立鶴向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者指出，從此前冠脈支架，人工關(guān)節(jié)的國(guó)采降價(jià)幅度來(lái)看，骨科整體降價(jià)幅度相較冠脈支架更為溫和。

不過(guò)，劉立鶴也表示，參照安徽于2021年7月的脊柱類(lèi)耗材第二輪降價(jià)情況看，仍然可能有70%左右的降幅。目前大約有140家企業(yè)參與脊柱類(lèi)耗材集采，競(jìng)爭(zhēng)還是較為激烈的。

此前，安徽省試點(diǎn)了脊柱耗材的地方集采。首次是在2019年7月，經(jīng)降價(jià)，參與競(jìng)標(biāo)的國(guó)產(chǎn)骨科脊柱類(lèi)材料平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%。

2021年7月，安徽省再次針對(duì)骨科植入（脊柱）類(lèi)耗材開(kāi)展第二輪帶量采購(gòu)，中選價(jià)格在第一輪基礎(chǔ)上再度降價(jià)，最高降幅達(dá)到了82.88%，平均降幅54.6%。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)、張鐵軍在接受央視采訪時(shí)指出，脊柱類(lèi)的高值醫(yī)用耗材整體的費(fèi)用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上。我們堅(jiān)持一品一策的措施，將市場(chǎng)所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)，根據(jù)競(jìng)價(jià)單元分別報(bào)量，使報(bào)量和企業(yè)的提供能夠緊密對(duì)接，這樣的話臨床的需求能夠得到最大化滿足。

或向頭部企業(yè)傾斜

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)綜合估計(jì)，2018年我國(guó)骨科耗材市場(chǎng)規(guī)模約為190億元，2020年達(dá)到約 300 億元。其中，關(guān)節(jié)類(lèi)和脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)分別約為 86 億元/76 億元，國(guó)產(chǎn)化水平在 35%-40%左右。

骨科耗材外資品牌主要以強(qiáng)生、美敦力、史賽克等合計(jì)市場(chǎng)占比估計(jì)超過(guò) 60%；內(nèi)資企業(yè)整體約 40%，國(guó)內(nèi)代表企業(yè)威高、愛(ài)康醫(yī)療、大博醫(yī)療等，收入增速高于行業(yè)，市場(chǎng)集中度有提升趨勢(shì)。

從文件來(lái)看，此次集采分為ABC三類(lèi)競(jìng)價(jià)單元，其中部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序，取該系統(tǒng)類(lèi)別累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元，其余主要部件齊全的企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)價(jià)單元；前6項(xiàng)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別具備釘塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C競(jìng)價(jià)單元。

國(guó)金證券研報(bào)指出，競(jìng)價(jià)單元分組方式取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購(gòu)量和產(chǎn)品部件的齊全度，過(guò)去市場(chǎng)份額較高、產(chǎn)品部件齊全的龍頭公司有望進(jìn)入A組獲得更大優(yōu)勢(shì)。

財(cái)通證券研報(bào)也指出，“主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)”這一條件相對(duì)嚴(yán)苛，脊柱企業(yè)中或超過(guò)一半企業(yè)達(dá)不到相應(yīng)要求，對(duì)于產(chǎn)品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業(yè)更有優(yōu)勢(shì)。

劉立鶴指出，本次脊柱類(lèi)耗材集采對(duì)比人工關(guān)節(jié)集采增加了一個(gè)競(jìng)價(jià)單元，對(duì)于主要部件齊全且能供給全國(guó)的企業(yè)來(lái)說(shuō)有較大的優(yōu)勢(shì)，不僅優(yōu)先進(jìn)入競(jìng)價(jià)，并且還擁有一次“復(fù)活”機(jī)會(huì)。雖然有140多家企業(yè)參與脊柱類(lèi)耗材集采，但是能夠同時(shí)覆蓋所有產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)數(shù)量較少，集采結(jié)果有向頭部公司傾斜的可能。