一直以來(lái)，我國(guó)兒童用藥都面臨著專用品種少、適宜劑型少、用藥不規(guī)范等問(wèn)題。為更好滿足兒童臨床用藥需求，9月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告要求五種已上市的抗腫瘤藥品說(shuō)明書增補(bǔ)兒童用藥信息。

9月底，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作。并提出，要“探索制定國(guó)家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄”。

領(lǐng)承創(chuàng)投一位業(yè)內(nèi)人士指出，相比成人藥物，兒科用藥從臨床前研究到臨床研究的多個(gè)環(huán)節(jié)都面臨著諸多難題，成本高、周期長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)開(kāi)展困難等多重問(wèn)題導(dǎo)致我國(guó)兒童用藥研發(fā)水平較低，藥企研發(fā)動(dòng)力嚴(yán)重不足。該人士認(rèn)為，強(qiáng)有力的政策支持是破解這一困境的有效手段，明確提出鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)、加快兒童用藥申報(bào)審批工作，“這無(wú)疑是給兒科用藥研發(fā)企業(yè)的一劑催化劑”。

據(jù)了解，我國(guó)專業(yè)從事兒童藥品的藥廠僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。上市企業(yè)中從事兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的主要有葵花藥業(yè)(002737,股吧)、葫蘆娃、康芝藥業(yè)(300086,股吧)、亞寶藥業(yè)(600351,股吧)、健民集團(tuán)(600976,股吧)、一品紅(300723,股吧)、仟源醫(yī)藥(300254,股吧)、普利制藥(300630,股吧)、華特達(dá)因等企業(yè)。

仟源醫(yī)藥暫無(wú)新增兒童藥布局計(jì)劃 普利制藥“沒(méi)有什么影響”

普利制藥產(chǎn)品涵蓋抗過(guò)敏、抗腫瘤、心血管、兒童藥及老年用藥等，被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目。其官網(wǎng)顯示，兒科產(chǎn)品主要有地氯雷他定干混懸劑、阿奇霉素干混懸劑、左乙拉西坦注射用濃溶液等。

經(jīng)咨詢普利制藥證券部工作人員上述政策是否對(duì)公司兒童藥業(yè)務(wù)有影響時(shí)，該工作人員回應(yīng)到，“這方面的話是沒(méi)有什么影響的”。同時(shí)該工作人員表示，“后續(xù)如果有一些影響的情況，會(huì)通過(guò)公告的形式在巨潮資訊網(wǎng)上發(fā)布。”

另從旗下業(yè)務(wù)涉及兒童藥生產(chǎn)的仟源醫(yī)藥證券部工作人員得到類似回應(yīng)，“目前沒(méi)有什么變化”。

仟源醫(yī)藥半年報(bào)顯示，兒童用藥營(yíng)收9752.84萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重9.46%，產(chǎn)品為蒙脫石散和維生素AD滴劑。在回應(yīng)是否有其他兒童藥布局時(shí)，上述工作人員回應(yīng)到，“暫時(shí)沒(méi)有，主要就這兩個(gè)產(chǎn)品”。

葵花藥業(yè)“影響不確定” 華特達(dá)因“國(guó)家還是在大力發(fā)展兒童藥”

葵花藥業(yè)旗下“小葵花”兒童藥品牌連續(xù)多年進(jìn)入健康中國(guó)藥品品牌榜，是國(guó)內(nèi)兒童藥領(lǐng)軍品牌?，F(xiàn)已形成多個(gè)黃金單品的品類布局，在銷售規(guī)模、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)模單品均有一定優(yōu)勢(shì)。

半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，葵花藥業(yè)子公司重慶小葵花兒童制藥有限公司凈利潤(rùn)3060.93萬(wàn)元，占葵花藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)比重9.96%。

公司證券部工作人員表示，兒童藥(小葵花)一直是公司的大品類，公司很重視這塊，而且兒童用藥市場(chǎng)占有率也比較大。

不過(guò)談及政策可能帶來(lái)的影響，該工作人員表示“目前這個(gè)相關(guān)文件(指兒童基本藥物目錄)沒(méi)出來(lái)，還不確定”。

同樣形成兒童藥品牌的華特達(dá)因證券部工作人員則表示，“太具體的(政策)不是特別清楚，公司有專門的團(tuán)隊(duì)在做這個(gè)”。此外，華特達(dá)因上述工作人員回應(yīng)，“個(gè)人認(rèn)為，國(guó)家還是在大力發(fā)展兒童藥。”

一品紅、亞寶藥業(yè)、健民集團(tuán)：不好發(fā)表評(píng)論

業(yè)務(wù)同樣涉及兒童藥的一品紅、健民集團(tuán)、亞寶藥業(yè)則出于不同原因，無(wú)法對(duì)是否會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響的咨詢問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)。

一品紅證券部工作人員直言不太方便;亞寶藥業(yè)的工作人員則稱，個(gè)人不清楚業(yè)務(wù)情況，不好發(fā)表評(píng)論;健民集團(tuán)工作人員表示，因公司內(nèi)控管理，不能對(duì)此事談個(gè)人看法。

此外，經(jīng)嘗試向葫蘆娃和康芝藥業(yè)了解相關(guān)情況，葫蘆娃相關(guān)工作人員回應(yīng)稱相關(guān)負(fù)責(zé)人在開(kāi)會(huì)，多次嘗試后仍未能獲得康芝藥業(yè)回應(yīng)。