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默沙東申請(qǐng)抗新冠口服神藥使用授權(quán) 新藥價(jià)格是成本的40倍

在應(yīng)對(duì)新冠疫情方面,或許要迎來專用的治療藥物了。當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一,美國生物制藥龍頭默沙東及其合作伙伴Ridgeback生物治療公司表示,正式向美國食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)抗新冠“口服神藥”Molnupiravir的緊急使用授權(quán)(EUA),他們特別要求FDA批準(zhǔn)這種藥物面向重癥或住院風(fēng)險(xiǎn)輕至中度的成人緊急使用。

如果獲批上市,Molnupiravir將成為全球首個(gè)上市的口服小分子新冠特效藥。目前,美國批準(zhǔn)的所有新冠療法都需要靜脈注射或注入體內(nèi)。默沙東傳染病部門高級(jí)副總裁卡托尼斯說:“它的價(jià)值在于,這是一種藥片,所以你不必應(yīng)對(duì)圍繞輸液出現(xiàn)的種種因素。我認(rèn)為這是非常強(qiáng)大的工具。”

《紐約時(shí)報(bào)》稱,這款藥的命名源于Mjlnir,是北歐神話中雷神揮舞的錘子。按照每次服用4粒,一天服藥2次,5天為一個(gè)療程的用量來算,一個(gè)療程需要吃40粒“雷神之錘”。

至于“雷神之錘”的有效率,10月1日,默沙東與其合作伙伴Ridgeback宣布了Molnupiravir治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,Molnupiravir可以降低約50%的住院或死亡率。

根據(jù)默沙東公布的信息,基于對(duì)研究結(jié)果的信心,該公司已經(jīng)冒險(xiǎn)提前生產(chǎn)Molnupiravir,預(yù)計(jì)2021年底將生產(chǎn)1000萬個(gè)療程使用的藥物,明年將繼續(xù)加大供應(yīng)。此外,美國政府已經(jīng)率先出手,跟默沙東公司簽訂了大單,訂購了170萬個(gè)療程的藥物,價(jià)值12億美元,約合77億元人民

在那之后,資本市場聞風(fēng)而動(dòng)。當(dāng)日默沙東盤中大漲雙位數(shù)百分比、收盤漲8%,創(chuàng)五年最大單日漲幅,航空等受損行業(yè)也迎來一波反彈。與之對(duì)比,疫苗股代表Moderna、BioNTech SE暴跌。

但好景不長,這款“口服神藥”隨即陷入了輿論風(fēng)波。據(jù)今日俄羅斯報(bào)道,這款藥物的生產(chǎn)成本為17.74美元,但這家制藥公司將向美國政府收取712美元的費(fèi)用。以這個(gè)數(shù)字計(jì)算,新藥價(jià)格為成本的40倍。這將令默沙東和Ridgeback謀取暴利,到今年年底該藥可能帶來70億美元收入,成為史上最賺錢的藥物之一。

此外,科學(xué)家還警告稱這款藥物可能嚴(yán)重危害健康,因?yàn)槠溆脕須⑺?span id="xn7t7lv" class="keyword">新冠病毒的方法存在危險(xiǎn),可能會(huì)導(dǎo)致接受治療的患者的細(xì)胞出現(xiàn)癌癥或先天缺陷。

關(guān)于藥物成本和價(jià)格,以及可能產(chǎn)生的副作用,記者聯(lián)系了默沙東制藥公司,但截至發(fā)稿還未收到回復(fù)。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為,如果新冠口服藥能順利上市,就意味著多了一種抗疫手段,這是很可喜的進(jìn)步。而任何一種新藥,價(jià)格都是相對(duì)高的,這并不意外。如果需要采用藥物,各國也應(yīng)該做到衡制藥企業(yè)與抗疫的需要。

不過,不管Molnupiravir最終能否成功獲批上市,新冠口服藥都將成為各藥企的發(fā)力點(diǎn)。包括美國頂級(jí)傳染病專家福奇(Anthony Fauci)在內(nèi)的衛(wèi)生專家長期以來一直呼吁,藥廠應(yīng)研發(fā)一種在新冠癥狀剛剛出現(xiàn)時(shí)供患者口服的藥片,就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結(jié)合使用,被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關(guān)鍵。

眼下,包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內(nèi)的其他大藥廠也在研究類似的口服藥,可能在未來幾周或幾個(gè)月內(nèi)公布結(jié)果。

在美國之外,其他國家也不甘落后。據(jù)日本NHK電視臺(tái)報(bào)道,日本橫濱市一家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),以確認(rèn)日本鹽野義制藥公司新冠口服藥物的安全。該公司社長手代木功表示,力爭今年內(nèi)讓該藥物申請(qǐng)獲批。

10月10日,日本新任首相岸田文雄還視察了這家療養(yǎng)機(jī)構(gòu),表示自己期待新冠口服藥物早日研發(fā),政府將全力給予支持,因?yàn)?ldquo;這將成為新冠疫情的關(guān)鍵”。此前報(bào)道稱,鹽野義制藥公司的這種新冠口服藥物剛進(jìn)入最后臨床試驗(yàn)階段,在此階段需要參與試驗(yàn)者每天1次、連續(xù)5天口服藥物,以觀察藥物的療效和安全。

盡管口服藥的開發(fā)如火如荼,但孟立聯(lián)指出,新冠口服藥屬于治療藥物,也就是感染了新冠肺炎才予以使用。從現(xiàn)實(shí)來說,預(yù)防才是最主要的,所以當(dāng)前還是應(yīng)大力推進(jìn)疫苗接種工作,防止感染。此外,新冠肺炎治療不僅僅是藥物問題,還涉及到其他醫(yī)療資源的配置,所以減少感染人群才是關(guān)鍵。

白宮新冠病毒顧問齊恩茨也公開強(qiáng)調(diào):“正確的思考方式是,Molnupiravir是我們工具箱里一個(gè)潛在的額外工具,可以保護(hù)人們免受新冠病毒最糟糕的后果,但疫苗仍然是我們抗擊新冠肺炎的最佳工具。疫苗可以從一開始就防止你感染新冠病毒,我們希望預(yù)防感染,而不是感染了再治療。”(記者 陶鳳 趙天舒)

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