甲狀腺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率上升最快的實(shí)體惡性腫瘤。2012年，甲狀腺癌發(fā)病率已在我國(guó)列第4位。甲狀腺癌最常見的病理類型為乳頭狀癌，約占所有甲狀腺癌的80%～85%。此外，借助高分辨率超聲發(fā)現(xiàn)的甲狀腺結(jié)節(jié)也是常見病，在中國(guó)成人中通過超聲檢查發(fā)現(xiàn)直徑0.5cm以上甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率達(dá)到20.43%，其中8%~16%為惡性腫瘤。目前，手術(shù)是甲狀腺癌的首選治療方式。主要的手術(shù)并發(fā)癥是甲狀旁腺損傷。

甲狀旁腺損傷主要包括挫傷、血供障礙及意外切除。甲狀腺癌行全甲狀腺切除術(shù)后暫時(shí)性和永久性甲狀旁腺功能低下，還與是否行中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)清掃有關(guān)，其發(fā)生率分別為27.7%~51.9%（暫時(shí)性）和6.3%~16.2%（永久性）。臨床指南指出良性甲狀腺結(jié)節(jié)術(shù)中也需注意保護(hù)甲狀旁腺。永久性甲狀旁腺功能低下會(huì)造成永久性的低鈣癥狀，多以手足麻木和四肢抽搐為表現(xiàn)，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致死亡，成為產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的主要因素。由于甲狀旁腺位置變異較大，因此，術(shù)中精細(xì)解剖與識(shí)別甲狀旁腺是甲狀旁腺保護(hù)最重要的步驟。

現(xiàn)有技術(shù)的局限性

在現(xiàn)階段實(shí)際甲狀腺手術(shù)中也存在各種困境，如：甲狀旁腺與脂肪組織、淋巴結(jié)、胸腺等組織疑似，不易辨認(rèn)；現(xiàn)有技術(shù)不能在術(shù)中精準(zhǔn)定位識(shí)別，若出現(xiàn)誤切，等待病理結(jié)果時(shí)間過長(zhǎng)；超聲刀熱損傷后組織顏色改變，憑肉眼或經(jīng)驗(yàn)不易識(shí)別；甲狀旁腺位置多變，甚至異位，無法識(shí)別等等。

熒光無創(chuàng)檢測(cè)“利器”的成功問世

憑借在光學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過多年的艱苦研發(fā)，易康達(dá)醫(yī)療推出的又一款“利器”甲狀旁腺檢測(cè)儀（PTS）已于近期正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。甲狀旁腺檢測(cè)儀是一種非侵入性的識(shí)別技術(shù)，可以在手術(shù)過程中檢測(cè)到甲狀旁腺組織和周邊組織中的熒光信號(hào)，并且根據(jù)熒光信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析和結(jié)果判定反饋，在提高識(shí)別精度和手術(shù)效率方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

PTS-500型甲狀旁腺檢測(cè)儀以及專用光纖探針

甲狀旁腺檢測(cè)儀

檢測(cè)原理

繼Das首次報(bào)道經(jīng)近紅外光（near-infrared，NIR）照射后，甲狀旁腺組織有自體熒光出現(xiàn)，本團(tuán)隊(duì)以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)團(tuán)隊(duì)開展了大量的基礎(chǔ)研究工作，眾多結(jié)果表明甲狀旁腺組織自體熒光顯著高于周圍組織。

在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年努力，在安徽省科技重大專項(xiàng)、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心項(xiàng)目等多個(gè)項(xiàng)目的支持下，開創(chuàng)性的研制出了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的甲狀旁腺檢測(cè)儀。

先進(jìn)的組織光譜探測(cè)技術(shù)

集成組織微弱熒光探測(cè)、環(huán)境光校正以及自動(dòng)降噪等三大關(guān)鍵核心技術(shù)

檢測(cè)組織中的熒光信號(hào)時(shí)，具有高分辨率的能力，能夠提供很高的檢測(cè)精度

可實(shí)時(shí)、穩(wěn)定、原位給出甲狀旁腺的判定值，顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

高靈敏度 高特異性

靈敏度：≥96%，對(duì)于誤切的甲狀旁腺也能快速、輕松識(shí)別

特異性：100%，準(zhǔn)確識(shí)別甲狀旁腺及周圍組織熒光信號(hào)，智能降噪，給出判定值

針對(duì)組織自體熒光信號(hào)微弱，研制了高靈敏、高增益的熒光傳感光纖探針

超快的檢測(cè)速度

單次檢測(cè)時(shí)間：≤3秒，對(duì)疑似甲狀旁腺以及可能的區(qū)域可快速掃描檢測(cè)

精密高效的光機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)超高的光學(xué)性能和機(jī)械精度

操作簡(jiǎn)單，整個(gè)檢測(cè)過程流暢度高，顯著提升手術(shù)效率

良好的使用體驗(yàn)

無需注射外源性試劑，無需采樣，可原位檢測(cè)，不損傷甲狀旁腺

符合人機(jī)工程學(xué)原理的手持式專用光纖探針設(shè)計(jì)

通過光學(xué)提示實(shí)時(shí)反饋疑似組織的探測(cè)結(jié)果

無需關(guān)閉手術(shù)室環(huán)境燈、無影燈

易康達(dá)醫(yī)療

易康達(dá)醫(yī)療，一直秉承“發(fā)展光子科技、造福人類健康”的企業(yè)愿景，主要從事創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)光學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，擁有多個(gè)自主研發(fā)的產(chǎn)品，包括糖尿病無創(chuàng)檢測(cè)儀、組織血氧成像儀、甲狀旁腺檢測(cè)儀等。公司在中國(guó)銅陵、合肥，以及泰國(guó)曼谷設(shè)立了多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，已通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485和質(zhì)量管理體系ISO9001的認(rèn)證，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點(diǎn)示范企業(yè)、市級(jí)“專精特新”企業(yè)。易康達(dá)醫(yī)療擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力，掌握大量具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)，并且參與成立安徽省生物醫(yī)學(xué)光學(xué)儀器工程技術(shù)研究中心、安徽省醫(yī)用光學(xué)診療技術(shù)與裝備工程實(shí)驗(yàn)室等省部級(jí)科研平臺(tái)。

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