4月26日，以嶺藥業(yè)（002603）發(fā)布2022年年報和2023年一季報，成績亮眼。這背后是以嶺藥業(yè)重視研發(fā)、新藥系列產(chǎn)品不斷投入市場的務實之舉。

數(shù)據(jù)顯示，2018年至今公司研發(fā)費用投入連年增長，2022年研發(fā)費用達8.95億元，營收占比7.15%，處于同行業(yè)領先水平。公司始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，以高研發(fā)投入筑牢創(chuàng)新中藥龍頭地位。

營收凈利均創(chuàng)新高

財報顯示，2022年以嶺藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入125.33億元，同比增長23.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元，同比增長75.75%；營業(yè)收入及凈利潤雙雙創(chuàng)上市以來新紀錄。

針對業(yè)績增長，以嶺藥業(yè)表示，2022年，公司管理層帶領全體員工以市場需求為導向，穩(wěn)健經(jīng)營，不斷深化營銷網(wǎng)絡改革，持續(xù)加大研發(fā)投入，組織優(yōu)化協(xié)調(diào)內(nèi)部生產(chǎn)要素，提升生產(chǎn)效率和保障能力，并在嚴控產(chǎn)品質(zhì)量、強化品牌建設、加強成本控制等多方面開展各項工作，不斷提升公司核心競爭力，強化內(nèi)生增長動力，實現(xiàn)了公司經(jīng)營業(yè)績的穩(wěn)步增長。

其中，公司去年呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品連花清瘟、連花清咳受到市場需求激增的影響實現(xiàn)較快增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，以嶺藥業(yè)的連花清瘟產(chǎn)品在2022上半年公立醫(yī)療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名，市場份額為35.71%。側(cè)重于“宣肺泄熱、化痰止咳”的“姊妹藥”連花清咳片則已30余次獲得國家級、省市級新冠和流感診療方案推薦，有望成為以嶺藥業(yè)呼吸系統(tǒng)領域又一個大品種。

在開展創(chuàng)新中藥業(yè)務的同時，公司還積極布局化藥、生物藥和健康產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。其中，化生藥板塊方面，以嶺藥業(yè)制定了“轉(zhuǎn)移加工切入——仿制藥國際國內(nèi)雙注冊——專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售”齊步走的發(fā)展戰(zhàn)略。公司表示，未來將把重心放在一類新藥方面，多個化學一類新藥研發(fā)工作正在順利推進，目前已有4個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段，多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段，其中術(shù)后鎮(zhèn)痛的苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床三期，即將報產(chǎn)；治療急性髓性白血病的XY0206片即將進入三期臨床；治療缺血性腦卒中的XY03-EA片已經(jīng)進入二期臨床；治療前列腺癌的G201膠囊也開始一期臨床。

而在健康產(chǎn)業(yè)板塊方面，以嶺藥業(yè)專注發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)平臺。公司旗下的以嶺健康科技有限公司，充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生的理論精髓，融合現(xiàn)代科技，開展全方位的健康產(chǎn)品研發(fā)與健康管理服務，已建立起“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”一體化、線上線下相結(jié)合的健康產(chǎn)業(yè)體系。具體而言，以嶺健康科技目前已研發(fā)上市了系列健康產(chǎn)品，形成了通絡降壓、調(diào)糖、調(diào)脂、減肥、排毒、通便的通絡護心腦系列產(chǎn)品，抗衰老增強免疫的養(yǎng)精系列產(chǎn)品，緩解疲勞、保護關(guān)節(jié)的動形系列產(chǎn)品，改善情緒、安神助眠、健腦益智有助于神經(jīng)系統(tǒng)健康的靜神助眠系列產(chǎn)品，以及連花呼吸健康系列產(chǎn)品，在大健康市場上廣受消費者好評。

心腦血管藥創(chuàng)新步伐穩(wěn)健

值得一提的是，心腦血管疾病用藥是除呼吸系統(tǒng)用藥外，過去幾年公司業(yè)績的主導品類。在心腦血管病領域，公司自主研發(fā)了通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三個創(chuàng)新專利中藥，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應癥。據(jù)了解，這三款專利中藥均基于“絡病理論”開發(fā)，憑借出色的臨床療效以及豐富的研究支撐，被市場冠以“通絡三寶”之名。財報顯示，2022年心腦血管類產(chǎn)品為公司貢獻了41.78億元的營業(yè)收入，在過去五年間累計實現(xiàn)了51%的大幅增長。

眾所周知，對于化生藥企業(yè)而言，研發(fā)創(chuàng)新是長期競爭力的核心。而隨著我國中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，政策持續(xù)引導，研發(fā)創(chuàng)新也已成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)品保持市場優(yōu)勢的重要因素。在研發(fā)方面，以嶺藥業(yè)不僅走在行業(yè)前端，更憑借持續(xù)的研發(fā)投入站穩(wěn)了創(chuàng)新中藥龍頭地位。尤其在心腦血管領域，公司目前已形成圍繞微血管病變防治的品種特色。

具體而言，2019年“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎，為“通絡三寶”發(fā)揮微血管保護作用提供了扎實的實驗與循證證據(jù)?；趦身?span id="zekxg2m" class="keyword">國家973項目研究基礎，公司開展了國家重點研發(fā)計劃項目“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”，圍繞從三高/代謝綜合征一步步到心力衰竭的整條心血管事件鏈中各關(guān)鍵病變環(huán)節(jié)重大疾病開展研究，目前已完成以上述3個品種為代表的5項循證研究并全部揭盲，待試驗結(jié)果發(fā)布后將為“通絡三寶”發(fā)揮“防上游因素、治當前病變、控下游傳變”臨床優(yōu)勢提供科學證據(jù)支撐。

與此同時，公司積極持續(xù)開展已上市品種的上市后再評價及二次開發(fā)，為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據(jù)。據(jù)披露，公司目前已完成大規(guī)模臨床循證研究28項，在開展的臨床循證研究8項，為產(chǎn)品銷售的長期可持續(xù)增長筑牢根基。

創(chuàng)新專利新藥領先行業(yè)

圍繞心腦血管病、內(nèi)分泌、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿發(fā)病率高、市場用藥量大的六大類疾病，以嶺藥業(yè)開發(fā)了一系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥。年報顯示，以嶺藥業(yè)目前擁有專利新藥13個，獲中藥發(fā)明專利三百余項。截至目前，公司共有10個專利中藥品種進入國家醫(yī)保目錄，5個專利中藥品種進入國家基藥目錄。

無論是研發(fā)投入金額還是其占營業(yè)收入的比例，以嶺藥業(yè)均處于行業(yè)領先水平。過去三年，我國共有22個中藥新藥獲批上市，其中以嶺藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥就占3個，是獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。

以嶺藥業(yè)表示，公司在新藥研發(fā)中所體現(xiàn)的優(yōu)勢特色與2021年國務院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》中提出的“建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗‘三結(jié)合’的中藥注冊審評證據(jù)體系”完全吻合，成為公司專利產(chǎn)品快速進入市場并取得商業(yè)化突破的不竭動力。

在研藥物方面，以嶺藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個，覆蓋臨床12個系統(tǒng)疾病。除繼續(xù)增強公司的強勢領域心腦血管方面的布局外，以嶺藥業(yè)在年報中表示，還將全方位布局“大呼吸”品種集群，打造繼心血管藥物后第二產(chǎn)品集群。目前，以嶺藥業(yè)的呼吸系統(tǒng)在研品種已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆蓋兒童成人的“大呼吸領域”10余個品種。公司預計到2027年，完成呼吸系統(tǒng)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)并申報新藥4到5個。

此外，在精神類疾病用藥、糖尿病及其并發(fā)癥等領域，以嶺藥業(yè)還有眾多布局。根據(jù)公司公告，精神類疾病用藥方面，目前公司已獲批上市了治療頑固性失眠的益腎養(yǎng)心安神片，以及治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊等，這兩個新品已于今年年初列入醫(yī)保目錄。糖尿病及其并發(fā)癥方面，目前已上市有治療2型糖尿病的津力達顆粒。治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥，去年已完成了國家藥監(jiān)局組織的生產(chǎn)與臨床現(xiàn)場核查。

值得注意的是，以嶺藥業(yè)主導的產(chǎn)品均經(jīng)過國際公認的循證醫(yī)學評價方法對其臨床療效做出權(quán)威評價，目前相關(guān)產(chǎn)品發(fā)表了SCI論文300余篇,積累了大量權(quán)威實驗與臨床數(shù)據(jù)。公司多次承擔國家及省部級科研計劃項目，先后榮獲國家科技進步一等獎1項、國家科技進步二等獎4項、國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項及省部級科技獎勵20余項。

中藥是中華民族瑰寶，在人們?nèi)粘１＝?、疾病防治方面發(fā)揮了重要作用，近年來持續(xù)獲得國家政策加碼支持。從市場環(huán)境來看，中藥在各種疾病的防治和微生物耐藥等領域的獨特優(yōu)勢逐步被市場所認可，在對抗新冠病毒細胞損傷和炎癥修復等方面起到的作用，也使中醫(yī)藥越來越受重視。作為中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，以嶺藥業(yè)憑借強大的研發(fā)實力與商業(yè)化力量，不僅持續(xù)為投資者創(chuàng)造出豐厚的收益，更推動著中藥行業(yè)整體穩(wěn)步向前發(fā)展。

展望未來發(fā)展，公司表示在今后，將繼續(xù)整合公司30年發(fā)展積累的絡病學術(shù)、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代生產(chǎn)、營銷網(wǎng)絡、國際接軌、資本平臺等優(yōu)勢資源，以專利中藥為核心，持續(xù)拓展化生藥、健康產(chǎn)業(yè)等新戰(zhàn)略發(fā)展方向，從不同業(yè)務板塊、業(yè)務形態(tài)、業(yè)務鏈條的相互促進中整合創(chuàng)新，推動公司完成未來五年至未來二十年的產(chǎn)業(yè)布局，為長期持續(xù)穩(wěn)定增長奠定堅實基礎。

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