2022年8月11日,國家醫(yī)保局黨組成員、副局長陳金甫帶隊(duì)赴山東威海調(diào)研集采中選產(chǎn)品落地使用情況,山東省醫(yī)療保障局黨組書記、局長張寧波等省醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo),威海市常委、常務(wù)副市長林強(qiáng),威海市高新區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任劉偉,威海市醫(yī)療保障局黨組書記、局長苑順等領(lǐng)導(dǎo)陪同調(diào)研。

調(diào)研組前往藍(lán)帆醫(yī)療旗下子公司吉威醫(yī)療考察中選產(chǎn)品原料與產(chǎn)能保障、供應(yīng)配送、終端使用等情況,在參觀了公司展廳、各生產(chǎn)工序以后,與公司管理層進(jìn)行座談并聽取意見建議。藍(lán)帆醫(yī)療董事長劉文靜、心腦血管事業(yè)部總經(jīng)理于蘇華、政府事務(wù)部總監(jiān)于艷萍等管理層成員陪同參觀,并參加座談匯報(bào)交流。

劉文靜董事長簡要匯報(bào)了企業(yè)的基本情況,并重點(diǎn)從公司保證產(chǎn)品質(zhì)量、保障生產(chǎn)供應(yīng)、解決臨床實(shí)際問題、解決配送企業(yè)難題四大方面做了詳實(shí)匯報(bào)。劉文靜董事長在匯報(bào)中講道:“冠脈支架是國家高值耗材集采的首批品種,社會(huì)各界高度關(guān)注,任何一個(gè)小問題都會(huì)放大,產(chǎn)生不可估量的影響,作為中選企業(yè),我們把‘保安全’作為頭等大事,確保降價(jià)不降質(zhì)”。集采以來,藍(lán)帆醫(yī)療先后接受1次國家藥監(jiān)局飛檢,9次省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查,4次新產(chǎn)品體系考核,2次TUV的ISO13485審核,1次第三方體系審核,1次國家藥監(jiān)局產(chǎn)品抽樣檢查,多次省市級(jí)抽樣檢查,所有檢查和檢測(cè)均100%通過和合格。

2021年,公司獲得國家集采協(xié)議量15.6萬條,實(shí)際全年供應(yīng)量49萬條,特別是2021年上半年,在有些企業(yè)不能及時(shí)滿足臨床需求的情況下,公司積極承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任進(jìn)行超額備貨,確保臨床手術(shù)有序進(jìn)行。為保障生產(chǎn)和供應(yīng),藍(lán)帆醫(yī)療今年上半年向吉威醫(yī)療增資3000萬美金用以購置新設(shè)備、建設(shè)新產(chǎn)線。

除了確保集采產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)和產(chǎn)品保量外,公司還全面聚焦創(chuàng)新研發(fā),研發(fā)投入從2017年的0.5億元逐年提升至2021年的5.2億元,過去5年研發(fā)投入已達(dá)13.9億元,并開始出現(xiàn)創(chuàng)新成果。2021年下半年以來,公司新取得球囊注冊(cè)證3張,支架注冊(cè)證2張,新開展注冊(cè)臨床研究4個(gè)。雷帕霉素藥物球囊2021年進(jìn)入國家創(chuàng)新通道,有望成為國內(nèi)第一款獲批的雷帕霉素藥物球囊。

“集采落地以來,使得原來行業(yè)固有的‘做高空間、掌握終端、營銷為王’的生態(tài)出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性改變,作為生產(chǎn)企業(yè)可以心無旁騖地專注在生產(chǎn)、質(zhì)量、創(chuàng)新、研發(fā),回歸企業(yè)該有的本質(zhì)。同時(shí)新產(chǎn)品通過集采能夠迅速完成各省市醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入,大大加快了新產(chǎn)品的商業(yè)化速度,驅(qū)動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步提高了創(chuàng)新動(dòng)力”。

劉文靜董事長借此機(jī)會(huì)衷心感謝國家醫(yī)保局、省市醫(yī)保局、威海市委市政府對(duì)公司的認(rèn)可和支持并表態(tài):“作為新時(shí)代的企業(yè),我們將始終心懷感恩之心,勇于進(jìn)取,奮力拼搏,始終把個(gè)人抱負(fù),企業(yè)發(fā)展,與國家、社會(huì)、時(shí)代緊密結(jié)合起來,以切實(shí)的行動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展。我們將始終如一,堅(jiān)定不移支持國家醫(yī)療改革!聽黨話,跟黨走,為人民。”

在認(rèn)真聽取了企業(yè)的匯報(bào)、與會(huì)人員的交流以后,陳金甫副局長總結(jié)發(fā)言中強(qiáng)調(diào),集中帶量采購是多重目標(biāo)中尋求動(dòng)態(tài)平衡的系統(tǒng)改革,是重大制度機(jī)制創(chuàng)新。近年來,醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺響應(yīng)改革、擁抱集采,做出了積極努力,已成為推動(dòng)改革、促進(jìn)發(fā)展的同路人。下一步,要持續(xù)推進(jìn)集采提速擴(kuò)面,推動(dòng)形成公平競爭、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行業(yè)發(fā)展新格局。

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