新冠賽道進入紅海 輝瑞千億美元營收難持續(xù)

盡管面臨著新冠概念產(chǎn)品負面消息不斷、創(chuàng)新成本日益加重、新興市場國家企業(yè)崛起等諸多不利因素影響，但這也絲毫不影響輝瑞成為2022年最賺錢的制藥企業(yè)。

1月31日，輝瑞發(fā)布了2022年財報。根據(jù)財報，輝瑞2022財年全年歸屬于普通股東凈利潤為313.72億美元，同比增長42.74%，營業(yè)收入為1003.30億美元，同比增長23.43%，成為全球首個年收入超千億美元的制藥企業(yè)。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠藥物Paxlovid在2022年共實現(xiàn)567.39億美元的銷售收入。

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談及對2023年的業(yè)績預(yù)期，輝瑞方面表示，預(yù)計2023年新冠病毒疫苗收入約為135億美元，Paxlovid收入約為80億美元。由于市場對P藥和新冠疫苗的需求下降，輝瑞預(yù)測全年營收區(qū)間為670億美元至710億美元之間，與2022年相比，將大幅下降29%至33%，也將低于市場預(yù)期的717.5億美元。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對記者表示，新冠疫情感染率的控制仍舊將以疫苗為主，未來整體新冠口服藥的研發(fā)仍將以降低死亡率為首要目標(biāo)，同時最大程度上減輕癥狀。近期的藥物研發(fā)主要以奧密克戎的特性做臨床研究，而新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株，進行作用機制的改進，因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發(fā)格局當(dāng)中。

“這意味著，輝瑞的競爭者會越來越多，而競爭對手的價格也會出現(xiàn)一個比一個低的情況，以此搶占市場份額。從當(dāng)前的競爭格局來看，包括先聲藥業(yè)在內(nèi)的同樣布局3CL靶點的新冠口服藥的首發(fā)報價已經(jīng)報出了750元/盒。而國內(nèi)還有10多個處于臨床研發(fā)階段的新冠口服藥，后續(xù)也會出現(xiàn)‘地板價’的可能。新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大的份額還是要靠扎實的臨床數(shù)據(jù)和實際治療效果說話?！痹摲治鰩熣f。

價格戰(zhàn)開啟，新冠藥誰能跑出？

與疫情前相比，無論是跨國藥企還是本土創(chuàng)新藥企，與疫情直接相關(guān)的產(chǎn)品不斷進入商業(yè)化階段，成為拉動企業(yè)業(yè)績新的強勁增長點。

從目前的藥物市場來看，至今，國內(nèi)獲批上市的新冠口服藥共有五款，除了輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)外，國產(chǎn)獲批的新冠口服藥包括真實生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)先諾欣、旺實生物民得維。此外，國內(nèi)還有10多個處于臨床研發(fā)階段的新冠口服藥，涉及企業(yè)包括開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)、歌禮制藥、云頂新耀、綠葉制藥、復(fù)宏漢霖、神州細胞等。

針對當(dāng)前的新冠口服藥市場競爭格局，某券商醫(yī)藥首席分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，國家藥監(jiān)局會加快新冠藥品的審批流程，相信未來更多新冠藥品上市乃至納入醫(yī)保只是時間問題。

對輝瑞Paxlovid而言，最大的競爭對手無疑是默沙東莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir)。默沙東預(yù)測在2022年Molnupiravir的銷售額將達到50億~60億美元，目前財報數(shù)據(jù)尚未公布。不過，默沙東在2022年末也迎來了重磅消息，莫諾拉韋膠囊在國內(nèi)獲批上市。1月11日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價公示》，莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價(不含稅)介于1100元和1200元之間，主要國家(美國、日本、韓國等)價格712美元(約合4783元人民幣)，該售價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格(1890元/盒，共30粒)。

輝瑞不僅要面對默沙東的競爭，國產(chǎn)口服藥也是來勢洶洶，價格優(yōu)勢較為明顯。根據(jù)國家醫(yī)保局介紹，新冠治療口服藥阿茲夫定片、清肺排毒顆粒2個藥品通過談判降價正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中，阿茲夫定片醫(yī)保價格為11.58元/片/3mg，3mg規(guī)格降價約35%。

據(jù)了解，阿茲夫定片治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片(1mg規(guī)格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右。

作為首個國產(chǎn)3CL靶點新冠口服小分子藥物，先聲藥業(yè)先諾欣的首發(fā)報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%，比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據(jù)目前相關(guān)政策，作為首款國產(chǎn)3CL新冠“1類創(chuàng)新藥”，先諾欣已自動進入“臨時醫(yī)?！?，大部分地區(qū)個人支付不足百元。

君實生物方面也對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，目前定價還在與相關(guān)部門積極溝通中，將按照國家相關(guān)要求進行申報及測算，形成合理定價。而根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，民得維也將被納入臨時醫(yī)保藥品目錄。

根據(jù)近日君實生物發(fā)布的業(yè)績預(yù)報，公司預(yù)計2022年實現(xiàn)營業(yè)收入14.46億元左右，同比減少64.07%左右；預(yù)計2022年凈虧損23.96億元，同比虧損增加232.36%左右。眼下，輝瑞Paxlovid已經(jīng)獲得了較好的收益，君實能否抓住時間窗口，獲得強勁的業(yè)績表現(xiàn)？仍待時間驗證。

產(chǎn)能過剩，疫苗企業(yè)能否破局？

疫苗市場的競爭格局也備受業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。在2022年財報發(fā)布后，輝瑞方面表示，由于美國聯(lián)邦政府準(zhǔn)備在今年春季結(jié)束為期三年的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，并計劃停止對該針劑的資助，預(yù)計2023年對新冠疫苗的需求將下降29%，至約6500萬劑。

實際上，疫苗需求下降也并非輝瑞一家企業(yè)面對的現(xiàn)實。

在2022年，不少企業(yè)新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)明顯處于下降趨勢。據(jù)Airfinity公司的預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2022年全球疫苗的產(chǎn)量可能超過90億劑，但到2023年及以后，疫苗需求可能會下降到每年約22億至44億劑。

國產(chǎn)疫苗企業(yè)康泰生物1月10日發(fā)布的業(yè)績預(yù)告也顯示，預(yù)計2022年虧損7600萬元至1.5億元，比上年同期下降106.02%至111.87%，上年凈利潤12.6億元。扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤虧損1.26億元至2億元，比上年同期下降110.59%至116.81%。

對于凈利潤大幅下滑的原因，康泰生物在公告中表示，報告期內(nèi)由于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化，公司新冠疫苗銷量較2021年大幅下滑，同時公司按照企業(yè)會計準(zhǔn)則的有關(guān)規(guī)定和要求，對2022年度存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品、生產(chǎn)設(shè)備及新冠滅活疫苗開發(fā)支出計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約7.85億元，新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研發(fā)支出費用化處理3.03億元。上述因素合計減少利潤總額10.88億元，考慮加計扣除影響，減少凈利潤8.16億元。

同樣，康希諾發(fā)布業(yè)績預(yù)告也顯示，預(yù)計2022年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤與上年同期相比，將出現(xiàn)虧損，實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8.30億元到-9.96億元。

對于業(yè)績虧損的原因，其同樣表示，報告期內(nèi)，國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，市場競爭不斷加劇，公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較上年同期大幅下降，同時因商業(yè)化進程持續(xù)推進使銷售費用較上年同期增加，以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計提減值，導(dǎo)致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤出現(xiàn)虧損。

但也有不少業(yè)內(nèi)人士依舊對新冠疫苗賽道抱以樂觀的態(tài)度。

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示，新冠疫苗未來仍然有很大的拓展空間，例如采用多個不同毒株抗原混合的多價疫苗，通過新冠病毒保守區(qū)域誘導(dǎo)廣譜抗體的廣譜中和抗體類疫苗，以及改變接種模式達到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服給藥式疫苗。

“目前新冠疫苗依然是人類研發(fā)投入最多的疫苗，然而未來的新一代疫苗產(chǎn)品可以達到多好的阻斷免疫的能力，仍然存在明顯的變數(shù)?？傮w來說，對于新冠疫苗賽道未來的趨勢保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度。”劉立鶴說。

如此，產(chǎn)能過剩是肯定會出現(xiàn)的情況，后續(xù)新冠疫苗的整體市場空間也會越來越狹窄，這是全球市場面臨的共同問題，新冠疫苗布局企業(yè)能否破局而出，仍需觀望。