最近一周，醫(yī)藥行業(yè)“地震”不斷。

4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級評價(jià)結(jié)果的通報(bào)(2021年第一期)》，根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄔ号袥Q所披露的相關(guān)事實(shí)，某醫(yī)藥類上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購制度，將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購市場的價(jià)格和招采失信等級評定為“嚴(yán)重”，并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

這是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度下開出的首張罰單。

同日，國家財(cái)政部對19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰，認(rèn)為相關(guān)企業(yè)存在使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用;虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金;賬簿設(shè)置不規(guī)范等其他會(huì)計(jì)核算問題，處以3-5萬元不等的罰款。

“穿透式”財(cái)務(wù)檢查風(fēng)波未平，4月15日，市場監(jiān)管總局又因涉嫌壟斷，而對醫(yī)藥行業(yè)另一巨頭揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”)開出了高達(dá)7.6億元的罰單。

反腐、反壟斷接踵而至，醫(yī)藥行業(yè)會(huì)出現(xiàn)什么震蕩?

“失信”的譽(yù)衡藥業(yè)

早在2020年6月，國家醫(yī)保局便提出要建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，并出臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)意見的征求稿，以解決醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過快增長、醫(yī)保基金大量流失等對醫(yī)保基金安全有嚴(yán)重危害的問題。

而如今醞釀已久的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度終于落地，第一刀落在了譽(yù)衡藥業(yè)(002437.SZ)頭上。

據(jù)了解，上述失信等級被評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥類上市公司正是譽(yù)衡藥業(yè)，被停止掛網(wǎng)交易的鹿瓜多肽注射液正是譽(yù)衡藥業(yè)的發(fā)家產(chǎn)品。

2004年，“松梅樂”鹿瓜多肽注射液進(jìn)入國家醫(yī)保，很快給譽(yù)衡藥業(yè)帶來了豐富的現(xiàn)金流。在2007年-2009年期間，鹿瓜多肽注射液的銷售收入分別占譽(yù)衡藥業(yè)總營收的56.18%、50.56%、40.39%。

浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書(《2020浙刑初428號》)顯示，譽(yù)衡制藥鹿瓜多肽注射液此次被暫停掛網(wǎng)交易，是因?yàn)榫砣肓艘黄疳t(yī)療賄賂案件。

2017年，倪東敏承攬下譽(yù)衡制藥浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù)，將業(yè)務(wù)分包給包括陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商，從中賺取推廣費(fèi)利潤。陸剛則向溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生承諾，每開具1支鹿瓜多肽針劑便向其支付8元好處費(fèi)。2017年5月-2019年6月26日，陸剛共支付好處費(fèi)88萬余元。

雖然倪東敏、陸剛只是經(jīng)銷商，并非譽(yù)衡制藥的雇傭員工。但2020年11月18日國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心頒布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》(以下簡稱《規(guī)范》)卻明確指出，員工(含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系)，或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)為了使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會(huì)而實(shí)施的失信行為，參加帶量采購、平臺(tái)掛網(wǎng)(含備案采購)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)承擔(dān)失信違約責(zé)任。

國家醫(yī)保局表示，首例信用評價(jià)達(dá)到“嚴(yán)重”等級的治理案例標(biāo)志著評價(jià)制度進(jìn)入了發(fā)揮實(shí)質(zhì)性效果的新階段。國家醫(yī)保局將組織各省醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)，加快推進(jìn)信用評價(jià)制度在全國范圍落地實(shí)施。

不過《規(guī)范》指出，企業(yè)可以通過主動(dòng)退回不合理價(jià)款、公益性捐贈(zèng)不合理價(jià)款等方式修復(fù)信用。浙江省藥械采購中心也表示，對其他存在回扣問題的醫(yī)藥企業(yè)也按程序開展了信用評價(jià)，部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動(dòng)降價(jià)等措施修復(fù)信用。

譽(yù)衡藥業(yè)是否后續(xù)將會(huì)采取哪些措施修復(fù)信用?鹿瓜多肽注射液在浙江的暫停掛網(wǎng)會(huì)對上市公司業(yè)績造成什么影響?針對以上問題，4月15日時(shí)代財(cái)經(jīng)向譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

揚(yáng)子江被罰7.6億

新一輪醫(yī)藥反腐潮剛剛開始，反壟斷的“鐵拳”也呼嘯而至。

4月15日，市場監(jiān)管總局通告，經(jīng)調(diào)查，揚(yáng)子江藥業(yè)涉嫌達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議，根據(jù)《反壟斷法》，對揚(yáng)子江藥業(yè)作出行政處罰決定，責(zé)令揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計(jì)7.64億元。

市場監(jiān)管總局指出，2015-2019年，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在全國范圍內(nèi)(不含港澳臺(tái)地區(qū))通過簽署合作協(xié)議、下發(fā)調(diào)價(jià)函、口頭通知等方式，與藥品批發(fā)商、零售藥店等下游企業(yè)達(dá)成固定藥品轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定藥品最低轉(zhuǎn)售價(jià)格的協(xié)議，并通過制定實(shí)施規(guī)則、強(qiáng)化考核監(jiān)督、懲罰低價(jià)銷售經(jīng)銷商、委托中介機(jī)構(gòu)監(jiān)督線上銷售藥品價(jià)格等措施保證該協(xié)議實(shí)施。

上述行為排除、限制了競爭，損害了消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，違反《反壟斷法》第十四條“禁止經(jīng)營者與交易相對人達(dá)成下列壟斷協(xié)議：(一)固定向第三人轉(zhuǎn)售商品的價(jià)格;(二)限定向第三人轉(zhuǎn)售商品的最低價(jià)格”的規(guī)定。

4月15日，楊子江藥業(yè)集團(tuán)就此事回應(yīng)稱，市場監(jiān)管總局對集團(tuán)部分產(chǎn)品涉嫌壟斷行為作出了行政處罰決定，集團(tuán)尊重決定，服從監(jiān)管，接受教訓(xùn)，并已采取切實(shí)措施，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行全面深入整改。公司將堅(jiān)持依法合規(guī)經(jīng)營，加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)理解，完善各環(huán)節(jié)管理，堅(jiān)持質(zhì)量至上，繼續(xù)用高質(zhì)量藥品惠及人民生命健康。

央視：重罰揚(yáng)子江并不是結(jié)局

據(jù)了解，這是迄今為止，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)收到罰款金額最大的反壟斷罰單。

此前，市場監(jiān)督管理部門針對醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷調(diào)查多數(shù)集中于原料藥行業(yè)。

2020年4月14日，國家市場監(jiān)督管理總局對康惠公司、普云惠公司、太陽神公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)濫用市場支配地位違法行為做出行政處罰決定，共罰沒3.255億人民幣，是《反壟斷法》實(shí)施以來國內(nèi)原料藥反壟斷案件最大一筆罰單。

北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人、醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，揚(yáng)子江藥業(yè)受罰標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷已經(jīng)從原料藥領(lǐng)域進(jìn)入制劑領(lǐng)域，醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)大大增加，這也促使醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營上更加規(guī)范。

遠(yuǎn)離資本市場，一直堅(jiān)持不上市的揚(yáng)子江藥業(yè)是國內(nèi)體量最大的醫(yī)藥企業(yè)之一，曾經(jīng)連續(xù)6年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單。2018年揚(yáng)子江藥業(yè)銷售額達(dá)到254.67億元，而同期恒瑞醫(yī)藥的年?duì)I業(yè)收入為174.18億元。

以2019年銷售收入衡量，揚(yáng)子江藥業(yè)生產(chǎn)的藍(lán)岑口服液在咽喉用藥品類排名第一，黃芪精在滋補(bǔ)藥品類中排名第三，百樂眠膠囊在安定睡眠用藥品類中排名第四。

揚(yáng)子江藥業(yè)被罰引起了行業(yè)巨震。

事實(shí)上，在醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)對渠道、終端的價(jià)格維護(hù)，以及在渠道合作協(xié)議和終端合作協(xié)議中約定價(jià)格部分是常態(tài)。

“固定和限定商品轉(zhuǎn)售價(jià)格、排除并限制了競爭、顯著提高了產(chǎn)品價(jià)格、損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益，都將是今后藥企進(jìn)行協(xié)議和營銷行為時(shí)重點(diǎn)防范的風(fēng)險(xiǎn)。”史立臣說。

不過史立臣同時(shí)指出，企業(yè)無需過度驚恐，只要不涉及《反壟斷法》第13、14條的關(guān)鍵點(diǎn)，正常的維價(jià)行為是沒有問題的。

央視新聞發(fā)表評論稱，加重處罰，提高違規(guī)、違法的成本，確實(shí)可以起到震懾作用，但說到底還是一種短期的手段。要從根本上擠掉藥價(jià)水分，還需要用多種手段來引導(dǎo)醫(yī)藥從業(yè)者轉(zhuǎn)變思想，讓他們認(rèn)識(shí)到在價(jià)格上玩“貓膩”絕非長久之計(jì)，告別粗放式增長，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級才是中國醫(yī)藥市場健康發(fā)展的必由之路，也是讓百姓真正用上質(zhì)量放心、價(jià)格同樣放心的藥品的必由之路。期待對揚(yáng)子江藥業(yè)的重罰不是一個(gè)結(jié)局，而是一個(gè)有意義的開始。