2018年5月1日，國內(nèi)進口抗癌藥開始實施零關(guān)稅，同時，對部分藥品減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。

能省多少錢呢，小巴算了筆賬。

中國抗腫瘤藥市場進口藥約為400億，關(guān)稅稅率為5%，零關(guān)稅后，中國患者將節(jié)省20億元的開銷。

中國每年新發(fā)癌癥病例大約為380.4萬人，假設(shè)他們都用進口藥品，那么粗粗計算下，平均每個患者，每年能省500多元的醫(yī)療費。

如果算上增值稅，那就是每人每年省了約1000元。

但相比我國癌癥患者平均每年15萬元的賬單，這也就是抹了個零頭而已。

患者要指望進口藥降價，真是路漫漫，但退而求其次的話，他們心中其實是有一條吃藥鄙視鏈的：

進口原研藥>印度仿制藥>中國仿制藥。

這讓小巴想起一件舊事。

陸勇：印度仿制藥海淘代購第一人

2015年，一個叫做陸勇的男人被捕。但卻有493名白血病患者聯(lián)名寫信，請求司法機關(guān)對陸勇免予刑事處罰。

這是咋回事呢?

原來，陸勇本人是一位慢粒白血病患者。為了控制病情，他必須長期服用瑞士諾華公司生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”抗癌藥。但是這個進口藥有多貴呢?一個月一盒23500元。

作為當年的一枚新中產(chǎn)，陸勇依舊很快被掏空了家底。

于是他轉(zhuǎn)而求助海外，轉(zhuǎn)角遇上了印度。在印度，同樣藥效的仿制藥只要800元一盒，后來他混得熟了，聯(lián)系到新藥廠，又把價格壓到了200元/盒。

這對多年苦于天價進口藥的患者來說，這些藥宛如不要錢啊。

于是陸勇在自給自足的情況下，開始為病友代購，最終卻因為“涉嫌銷售假藥”而被捕。

因為根據(jù)我國藥品管理辦法，沒有藥監(jiān)部門批文的藥品一律視為假藥。

陸勇被捕后，引發(fā)了巨大轟動。國人開始了解到印度的另一面——因仿制藥而聞名的世界藥房。

印度：世界藥房，仿制最強

在說印度仿制藥前，關(guān)于原研藥和仿制藥具體的區(qū)別，小巴先行科普下。

原研藥是指醫(yī)藥企業(yè)在世界范圍內(nèi)首次研制的新藥。醫(yī)院里通常說的“進口藥”，絕大多數(shù)都屬于原研藥。

原研藥有兩個致命點：研發(fā)周期長，成功率低。

首先，研發(fā)周期一般起碼要10年以上。至于成功，統(tǒng)計前十年的結(jié)果，不到10%。

如此得不償失的事情自然需要極大的激勵，最好的辦法就是專利保護。

這個保護期一般為20年，在這期間，除非自愿授權(quán)，擁有專利的藥廠被允許自行定價，而有哪個藥廠作死抄襲，那就等著被官司逼到“退圈”吧。

不過，當原研藥的專利保護期到期后，就允許其他人進行仿制，生產(chǎn)出來的，就是仿制藥。

仿制藥與原研藥在藥性上具有生物等效性，但價格上卻比原研藥便宜許多。

它不僅仿制被允許仿制的，而且那些不被允許的，它也仿制。

聽上去，仿制藥的意思就和山寨差不多，但由于治病救人還便宜，世界各國都十分鼓勵它的發(fā)展，只不過印度更加激進一點，

沒錯，它做了大部分國家不敢做的：無視/假裝看不到/刻意回避專利保護。

如何做到呢?

即政府不管專利人同不同意，就是允許自己國家的企業(yè)直接使用其發(fā)明技術(shù)進行仿制生產(chǎn)。

它打了一個叫做“專利強制許可”的擦邊球，

強制許可原本主要是針對突發(fā)的公共健康危機并構(gòu)成國家緊急狀況，比如瘟疫、艾滋病傳播等才被允許實施。

于是，仿制藥(不管能不能仿制)就在印度遍地開花。出產(chǎn)的仿制藥，價格大大低于原研藥，有些甚至只有原價的十分之一。

畢竟，在印度，即便是最優(yōu)秀最舍得下成本的藥廠，生產(chǎn)成本都要比美國低65%，比歐洲低50%。

這么便宜，陸勇們能不拼嗎?

美國市場上約40%的仿制藥品又都來自印度。

因此，就像米蘭時裝周防著中國服裝企業(yè)一樣，以歐美為主的原研藥專利大廠，也防著印度的霸道仿制。但奇怪的是，

這是因為在被允許仿制的藥品上，印度制造又確實很強。

一方面多年“模仿”，加上海外代工的經(jīng)驗，印度的藥廠技術(shù)基礎(chǔ)和實力都相當雄厚。他們的生產(chǎn)管理規(guī)范直接遵循美國FDA(食品藥品管理局)的認證，目前境內(nèi)擁有FDA認證的藥廠共有119家，擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

美國FDA認證：通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的高標準證明。

從某種意義上來說，藥廠的產(chǎn)品一旦通過了FDA認證，就是勝利。

如今，全球20%的仿制藥來自印度，它共為全球200多個國家出口藥品，其中60%以上出口到美歐日等發(fā)達國家，相比各種認證，這個數(shù)據(jù)對于患者來說，就是最好的品質(zhì)認證。

再說一句，這樣的品質(zhì)，陸勇們能不拼嗎?

中國：全球第一，仿制太虛

總結(jié)印度仿制藥的成功經(jīng)驗，就兩點：

1.不惜一切代價用仿制藥替代原研藥。

2.仿制藥的質(zhì)量完全不輸。

如此說來，與其為了降藥價和進口藥廠討價還價，我們?yōu)槭裁床桓惴轮扑?

中國已經(jīng)是全球第一的仿制藥大國了，近17萬個藥品批文中，95%都是仿制藥。

首先，小巴要告訴大家，

但即便是這個領(lǐng)域，我們暫時也無法擺脫大而不強的尷尬局面，與印度的差距相當明顯。

在FDA認證方面，首款獲美國批準的中國產(chǎn)仿制藥是在2007年獲批的，這比印度晚了整整10年。

2017年，中國藥企共有38款仿制藥獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批準，而印度，獲批數(shù)為300款，是我們的近10倍。

國產(chǎn)仿制藥的缺點眾多，最不能讓人忍的，主要是以下三點：

1.

療效與原研藥差距太大

關(guān)于這一點，小巴深有體會。上個月去拔牙，麻藥整整上了三針。頭兩針用了國產(chǎn)仿制藥，麻醉所需時間比進口的久一點，因此拔牙開始后，麻醉效果并不明顯(別問小巴怎么知道的)，隨后趕緊補了針進口的，才結(jié)束了這段痛苦的經(jīng)歷。

要怪就怪過去不夠嚴格的仿制藥藥效評測體系。

過去，評測仿制藥的藥效，對標的也是仿制藥，抄一份正確率85%以上的卷子，最終能對的有多少，更別提抄都抄不好的。

2.信息不對稱，制藥

2016年4月，專用于肺癌的抗癌藥阿斯利康的易瑞沙專利到期，而直至2017年2月22日，國內(nèi)首個易瑞沙仿制藥才獲批上市。

其實，相比等了三五年的，這算快的了，但癌癥病人可不一定等得了這么久。

3.上市到使用，宛如取經(jīng)

藥品上市后，從目錄到醫(yī)院再到醫(yī)生，最終觸達患者手里還有很長一段路要走，宛如唐僧取經(jīng)，還是那句話，真的等不了。

幸好從今年開始，我們已經(jīng)在加速了。

除了對進口藥的免稅，在仿制藥上也是政策頻出。

2018年4月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，其中不少都是針對性的舉措。

例如關(guān)于質(zhì)量方面，強制執(zhí)行“仿制藥一致性評價”，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，要求質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

一些技術(shù)水平不佳，藥效不好的仿制藥企業(yè)怕是要淘汰。

再比如，允許仿制藥和原研藥納入同一個采購目錄，讓患者有選擇的權(quán)利，也等于給了仿制藥同原研藥同臺競爭的機會。

還有，給真正手里有干貨的仿制藥企業(yè)減稅等等。

唯一遺憾的是，我們還是不清楚具體要等多久，也不知道到底有多少人，能夠有時間去等。