醫(yī)療器械使用事關(guān)病患治療效果和身體健康，但在實(shí)際中，部分醫(yī)療器械銷售公司不時(shí)存在違法搏利的行為。日前，中國裁判文書網(wǎng)公布的一起行政判決書中，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司被地方食藥監(jiān)部門認(rèn)定為向醫(yī)院提供未依法注冊醫(yī)療器械，設(shè)備符合翻新機(jī)器特征。

2016年12月23日下午，原南陽市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員配合海關(guān)部門到南陽南石醫(yī)院處進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)在該醫(yī)院門診樓三樓彩超區(qū)彩超(2)室存放有彩色超聲診斷系統(tǒng)一臺，其銘牌標(biāo)注內(nèi)容主要為：型號：EPIQ7C，產(chǎn)品序號：US516B0875等。海關(guān)部門委托中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)北京有限公司鑒定，該機(jī)構(gòu)出具鑒定意見，認(rèn)為該設(shè)備符合翻新機(jī)器特征。

證據(jù)材料顯示，2016年3月，南陽南石醫(yī)院需購買一臺彩超，經(jīng)招投標(biāo)，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司中標(biāo)，雙方簽訂了購銷合同，約定由杭州賽科醫(yī)療器械有限公司出售給南陽南石醫(yī)院美國飛利浦EPIQ7C彩色超聲診斷系統(tǒng)一臺，合同價(jià)款為140萬元，合同簽訂一周內(nèi)支付首筆預(yù)付款28萬元等。2016年5月9日，南陽南石醫(yī)院通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付給該公司28萬元。該公司開具了編號為00609769、00609770浙江省增值稅普通發(fā)票兩張。南陽南石醫(yī)院未支付下余貨款。2016年7月16日，所購設(shè)備進(jìn)行了安裝，并由“伍遠(yuǎn)”出具安裝報(bào)告。

因設(shè)備被查封，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司于2017年5月9日將上述28萬元通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付給了南陽南石醫(yī)院。

原南陽市食品藥品監(jiān)督管理局詢問筆錄記載，涉案設(shè)備使用過程中存在電源線松動、易斷電、黑屏等問題，南陽南石醫(yī)院多次聯(lián)系供貨商解決，但并未完全解決。

法院認(rèn)為，本案可以確認(rèn)南陽南石醫(yī)院使用的涉案彩色超聲診斷系統(tǒng)系未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。理由為，根據(jù)行政機(jī)關(guān)調(diào)查的事實(shí)，南陽南石醫(yī)院使用的彩色超聲診斷儀經(jīng)拆解后發(fā)現(xiàn)機(jī)身標(biāo)注的信息與行政許可文件記載的信息不一致，經(jīng)征詢上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局等有關(guān)部門，根據(jù)提供的復(fù)函及被告調(diào)查的事實(shí)，足以認(rèn)定。

針對杭州賽科醫(yī)療器械有限公司銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械一事，記者多次電話聯(lián)系該公司未果。