2018年和2019年，金城醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)兩年吃下收購(gòu)金城泰爾帶來(lái)的“苦果”。

只有當(dāng)潮水退去的時(shí)候,才知道是誰(shuí)在裸泳。

1月20日，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(300233.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金城醫(yī)藥”)發(fā)布2019年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為1.72億~2.51億元，比2018年下降5%~35%。

金城醫(yī)藥全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金城泰爾”)是匹多莫德的主要生產(chǎn)企業(yè)之一。受輔助用藥政策限制、業(yè)內(nèi)質(zhì)疑等因素影響，金城泰爾業(yè)績(jī)下滑，存在減值跡象，金城醫(yī)藥預(yù)計(jì)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備不超過(guò)2.9億元。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者注意到，截至2019年6月30日，金城泰爾形成的商譽(yù)余額為11.44億元。2018年和2019年，金城醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)兩年吃下收購(gòu)金城泰爾帶來(lái)的“苦果”。此外，在輔助用藥受限的背景下，金城醫(yī)藥高溢價(jià)收購(gòu)金城泰爾帶來(lái)的高額商譽(yù)，將長(zhǎng)期成為影響其業(yè)績(jī)的重大風(fēng)險(xiǎn)和累贅。

就商譽(yù)減值相關(guān)問(wèn)題，記者多次聯(lián)系金城醫(yī)藥董秘，截至發(fā)稿，未獲得回應(yīng)。

11億商譽(yù)高懸

證監(jiān)會(huì)曾對(duì)金城泰爾畸高的毛利率問(wèn)題專(zhuān)門(mén)提出過(guò)問(wèn)詢(xún)，要求金城醫(yī)藥說(shuō)明金城泰爾毛利率變動(dòng)的合理性及其可持續(xù)性。

金城醫(yī)藥成立于2004年，于2011年6月成功上市，原本其主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥化工。上市之后，金城醫(yī)藥提出打造“具有金城特色的制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈”戰(zhàn)略。

為實(shí)現(xiàn)從上游原料藥領(lǐng)域向下游制劑領(lǐng)域延伸，在2014年收購(gòu)制劑企業(yè)上海天宸藥業(yè)有限公司之后，2015年，金城醫(yī)藥以20億元的價(jià)格全資收購(gòu)了金城泰爾(前身為北京朗依制藥有限公司)。至此，金城醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥中間體、生物原料藥、終端制劑等三大領(lǐng)域。

據(jù)關(guān)聯(lián)交易報(bào)告書(shū)顯示，截至2015年6月30日，金城泰爾賬面凈資產(chǎn)價(jià)值約為2.37億元，采用收益法評(píng)估股東全體價(jià)值約為20.17億元，評(píng)估增值17.80億元，增值率為750.73%。

收購(gòu)之前，金城泰爾業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好，尤其毛利率高是其亮點(diǎn)。2013年、2014年和2015年1~6月，金城泰爾毛利率分別為73.36%、74.51%、79.12%。其中，匹多莫德分散片一直為金城泰爾的核心產(chǎn)品，為金城泰爾貢獻(xiàn)的銷(xiāo)售收入占據(jù)半壁江山。

證監(jiān)會(huì)曾對(duì)金城泰爾畸高的毛利率問(wèn)題專(zhuān)門(mén)提出過(guò)問(wèn)詢(xún)，要求金城醫(yī)藥說(shuō)明金城泰爾毛利率變動(dòng)的合理性及其可持續(xù)性。

不過(guò)，當(dāng)時(shí)金城醫(yī)藥對(duì)金城泰爾充滿(mǎn)信心，其表示，朗依制藥的經(jīng)銷(xiāo)模式使得價(jià)格傳導(dǎo)不敏感。

金城醫(yī)藥回復(fù)稱(chēng)，金城泰爾采用底價(jià)招商代理銷(xiāo)售模式，有較高空間促進(jìn)價(jià)值鏈合作，能有效分散風(fēng)險(xiǎn)。隨著一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，但主要是針對(duì)無(wú)太多技術(shù)含量，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較大的仿制藥。而金城泰爾的硝呋太爾制霉素軟膠囊為首仿藥，匹多莫德分散片為獨(dú)家劑型，因此，其產(chǎn)品可保持一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

此次收購(gòu)中交易對(duì)手的業(yè)績(jī)承諾為金城泰爾2015~2018年凈利潤(rùn)分別不低于1.56億元、0.71億元、1.872億元和2.2464億元。最終，金城泰爾在2015年、2016年和2017年精準(zhǔn)完成業(yè)績(jī)承諾。

不過(guò)在2018年，其僅實(shí)現(xiàn)1.08億元的凈利潤(rùn)，業(yè)績(jī)承諾完成率僅48.08%。2018年，金城醫(yī)藥因金城泰爾計(jì)提商譽(yù)減值1.217億元。

金城醫(yī)藥解釋稱(chēng)，金城泰爾業(yè)績(jī)未達(dá)標(biāo)主要原因有：國(guó)家相繼出臺(tái)的一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等一系列醫(yī)藥相關(guān)政策，對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售產(chǎn)生一定影響;報(bào)告期內(nèi)，受輔助用藥政策及媒體事件影響，匹多莫德產(chǎn)品銷(xiāo)量減少;整合銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)政策和經(jīng)銷(xiāo)商結(jié)構(gòu)，短期內(nèi)影響了產(chǎn)品銷(xiāo)售。

金城醫(yī)藥原有的主業(yè)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)增長(zhǎng)，不過(guò)受金城泰爾與匹多莫德的影響，其整體凈利潤(rùn)有所下滑。

2018年，金城醫(yī)藥營(yíng)收為30.08億元，增長(zhǎng)7.89%;而歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)下降10.38%。若排除商譽(yù)減值1.217億元的影響，其歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)34.67%。

2019年業(yè)績(jī)預(yù)告指出，報(bào)告期內(nèi)，不考慮子公司金城泰爾商譽(yù)減值，公司預(yù)計(jì)2019年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為4.24億~5.40億元，與上年同期相比增長(zhǎng)10%~40%。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況良好，醫(yī)藥化工板塊市場(chǎng)保持穩(wěn)定，生物特色原料藥、頭孢粉針制劑等產(chǎn)品銷(xiāo)售也較上年同期實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)。

有效性待解

金城泰爾匹多莫德臨床有效性試驗(yàn)的狀態(tài)為“進(jìn)行中(尚未招募)”。

據(jù)收購(gòu)預(yù)案，匹多莫德原研廠家為Poli公司，該藥1993年在意大利上市。2001年匹多莫德被引入中國(guó)。匹多莫德分散片曾進(jìn)入5個(gè)省的地方醫(yī)保目錄，分別為福建、廣東、貴州、山西和重慶。

數(shù)據(jù)顯示，匹多莫德制劑主要生產(chǎn)企業(yè)分別為金城泰爾、江蘇吳中、太陽(yáng)石藥業(yè)、仙琚制藥、意大利普利化學(xué)、天津金世制藥、海辰藥業(yè)、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)。其中，金城泰爾曾在2013年以33.97%的市場(chǎng)份額排名第一。

2017年12月，匹多莫德遭到知名藥師冀連梅的質(zhì)疑。冀連梅指出，不管?chē)?guó)際和國(guó)內(nèi)，匹多莫德都缺乏高質(zhì)量可靠的臨床研究證實(shí)其有效性和安全性。不過(guò)，匹多莫德卻是說(shuō)明書(shū)里無(wú)所不能的神藥，并且成為兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，匹多莫德濫用及其背后利益問(wèn)題非常突出。

2018年3月初，原國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。匹多莫德的適應(yīng)癥被規(guī)定為：用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。新修訂的說(shuō)明書(shū)還增加了對(duì)該藥使用人群的限制，如對(duì)本品過(guò)敏者、3歲以下兒童、妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女等禁用。

同年3月20日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局分別要求瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，要求北京、天津等六地食藥監(jiān)局督促行政區(qū)域內(nèi)匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。上述評(píng)價(jià)結(jié)果均要求在3年內(nèi)報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心(CDE)。

記者查詢(xún)CDE數(shù)據(jù)庫(kù)信息發(fā)現(xiàn)，目前有三項(xiàng)匹多莫德相關(guān)臨床有效性試驗(yàn)正在進(jìn)行中，申辦者分別為普利化學(xué)工業(yè)公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、北京金城泰爾制藥有限公司。

金城泰爾匹多莫德臨床有效性試驗(yàn)的狀態(tài)為“進(jìn)行中(尚未招募)”，該試驗(yàn)于2019年12月11日通過(guò)了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，首次公示信息為2020年1月20日。

試驗(yàn)公示信息顯示，該臨床有效性試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)入組人數(shù)為240人，患者需連續(xù)服藥60天。試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)及評(píng)價(jià)時(shí)間為用藥結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)尿路感染的復(fù)發(fā)次數(shù)?？梢钥闯觯词挂磺羞M(jìn)展順利，該試驗(yàn)也至少需要8個(gè)月的時(shí)間，能否在國(guó)家藥監(jiān)局要求的時(shí)間之前完成成為一個(gè)未知數(shù)。

主要企業(yè)銷(xiāo)量暴跌

2019年上半年，金城泰爾營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別為1.28億元和1879.38萬(wàn)元，雙雙大幅下滑，并且凈利潤(rùn)率也僅剩14.68%。

雖然有效性和安全性不明，但是匹多莫德卻是年銷(xiāo)售額數(shù)十億元的大品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2016年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化學(xué)藥免疫刺激劑通用名TOP20中，匹多莫德排名第五，截至2016年的最近四年的銷(xiāo)售額分別為14.6億元、16.3億元、17.1億元和16.8億元。

記者注意到，在2017年底受到廣泛質(zhì)疑后，匹多莫德主要生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售額均出現(xiàn)了大幅下滑。

匹多莫德是金城泰爾的主要制劑之一，也是母公司金城醫(yī)藥的主要制劑之一。據(jù)金城醫(yī)藥年報(bào)，2018年，金城醫(yī)藥膠囊和片劑實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售1338.83萬(wàn)盒，比2017年下降64.91%;生產(chǎn)1652.63萬(wàn)盒，比2017年下降64.05%。

2019年上半年，金城泰爾營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別為1.28億元和1879.38萬(wàn)元，雙雙大幅下滑，并且凈利潤(rùn)率也僅剩14.68%。

此外，匹多莫德生產(chǎn)企業(yè)海辰藥業(yè)和江蘇吳中也受到該事件的巨大沖擊。

在2018年年報(bào)中，海辰藥業(yè)表示，匹多莫德膠囊面臨一定的銷(xiāo)售壓力。雖然并未單列匹多莫德銷(xiāo)售增減情況，不過(guò)據(jù)海辰藥業(yè)以往資料可知，匹多莫德膠囊為該公司免疫調(diào)節(jié)類(lèi)主要產(chǎn)品。2018年，海辰藥業(yè)免疫調(diào)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售額為4142.28萬(wàn)元，比2017年減少42.62%。

2018年年報(bào)中，江蘇吳中表示，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品匹多莫德口服溶液確定了再評(píng)價(jià)總體研究策略，并啟動(dòng)兒童呼吸道感染有效性試驗(yàn)。CDE數(shù)據(jù)顯示，該試驗(yàn)第一例受試者入組日期為2018年11月19日，試驗(yàn)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)為“進(jìn)行中(已招募)”。該匹多莫德口服溶液臨床有效性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入為1003.18萬(wàn)元。

2018年，江蘇吳中匹多莫德生產(chǎn)和銷(xiāo)售同樣影響巨大，口服溶液生產(chǎn)量和銷(xiāo)售量雙雙減少近半，生產(chǎn)量為528.67萬(wàn)盒，比2017年度減少49.22%;銷(xiāo)售量為498.04萬(wàn)盒，比2017年減少52.09%。