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通告!大連美樂(lè)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司質(zhì)量管理體系存缺陷 被勒令停產(chǎn)整改

日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“大連美樂(lè)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年第96號(hào))”。

通告顯示,近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)大連美樂(lè)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系主要存在六大項(xiàng)缺陷,涉及人員管理方面、質(zhì)量管理方面、廠房與設(shè)施方面、設(shè)備管理方面、物料與產(chǎn)品方面、生產(chǎn)管理方面。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,大連美樂(lè)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

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