一直以來,中藥注射劑在療效和安全性等方面存在著多種爭(zhēng)議。近日,知名媒體人王志安發(fā)表的“中藥注射液缺德論”,再次將中藥注射劑推上風(fēng)口浪尖。王志安在其微博中,直指中藥注射劑高銷售量是用金錢開道,用回扣營(yíng)銷。
根據(jù)2017年公立醫(yī)院中成藥的銷售情況,排名前20的中成藥中,16個(gè)為注射液,主要的上市企業(yè)有中恒集團(tuán)(梧州制藥)、昆藥集團(tuán)、振東制藥、麗珠集團(tuán)等,其中銷售最高的是梧州制藥的注射用血栓通。
梧州制藥是中恒集團(tuán)控股子公司,其血栓通系列產(chǎn)品包括注射用血栓通(凍干)和血栓通注射液。資料顯示,梧州制藥2003年剛被中恒集團(tuán)收購(gòu)時(shí),注射用血栓通年銷售額僅有幾百萬元,2008年上升到2億多元,到2013年時(shí)已接近40億元,凈利潤(rùn)超7億元。2018年,該系列產(chǎn)品銷售收入合計(jì)29.97億元,相比2017年增長(zhǎng)了68.28%。
在該系列產(chǎn)品中,注射用血栓通(凍干)為心腦血管疾病用藥,是梧州制藥的核心醫(yī)藥品種,也是其獨(dú)家產(chǎn)品。近幾年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額在70億元左右。年報(bào)顯示,注射用血栓通(凍干)2018年銷售量達(dá)到1292.37 萬盒,銷售金額29.81億元。2016年和2017年的銷售量分別為1629.93萬盒和1639.71 萬盒;銷售金額分別為13.83億元和17.70億元。
不過,作為梧州制藥“搖錢樹”的注射用血栓通或?qū)⒚媾R政策限制,去年國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》,對(duì)二者說明書增加警示語(yǔ),并對(duì)禁忌、注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂,明確要求“兒童禁用”。接著2018年底,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。《通知》披露,國(guó)家衛(wèi)健委將制定輔助用藥目錄,明確輔助用藥范圍,加強(qiáng)臨床輔助用藥監(jiān)管。
中恒集團(tuán)表示,注射用血栓通(凍干)作為心腦血管科銷量居前的大品種,若僅從使用金額評(píng)估的話有被誤納入的風(fēng)險(xiǎn)。
面對(duì)一系列政策調(diào)整,以中藥注射劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)的藥企未來將如何應(yīng)對(duì)?記者致函中恒集團(tuán)董秘,截至發(fā)稿,尚未收到任何回復(fù)。但梧州制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)曾表示,“由于血栓通針對(duì)相關(guān)癥狀療效還算比較明顯,所以公司也在全力爭(zhēng)取,期望不被列入名單。”