日前，貝達藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績預(yù)告，報告期內(nèi)公司預(yù)計盈利約1.42億元至1.8億元，同比減少45%至30%。

公告顯示，貝達藥業(yè)在報告期內(nèi)，凱美納銷量繼續(xù)保持較高增速，銷量同比增長30.45%;營業(yè)收入突破12億元，同比增長約19.05%。同時，新藥項目研發(fā)加速推進，其中新一代ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼上市注冊申請獲得受理，在研項目BPI-16350獲得臨床試驗批件，在研項目BPI-23314、MRX2843和BPI-17509臨床試驗申請獲得受理，Vorolanib(CM082)和特瑞普利單抗注射液(JS001)聯(lián)用獲得臨床試驗通知書。

貝達藥業(yè)表示，2018年預(yù)計凈利潤同比減少主要由于新藥研發(fā)加速推進，研發(fā)投入增加較多;報告期內(nèi)實施股票期權(quán)激勵計劃，相應(yīng)成本費用增加;無形資產(chǎn)攤銷同比增加。

研發(fā)投入占營收比例超45%

資料顯示，貝達藥業(yè)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的企業(yè)，2016年11月登陸深交所。

貝達藥業(yè)曾在上市前披露的招股說明書中提到，公司超過98%營收由?？颂婺徇@一款產(chǎn)品貢獻。但近幾年，貝達藥業(yè)為擺脫產(chǎn)品單一困境，在新藥研發(fā)方面下了頗多工夫，相關(guān)資金投入也進一步增加。

數(shù)據(jù)顯示，貝達藥業(yè)2016年和2017年研發(fā)投入總額分別為1.62億元和3.8億元，占營業(yè)收入比例分別為15.6%和37.09%。2018年上半年，貝達藥業(yè)的研發(fā)投入總額2.66億元，占營業(yè)收入比例為45.79%，其中研發(fā)支出費用化的金額為1.23億元，較去年同期增長36.20%。

截至半年報披露日，貝達藥業(yè)在研項目超過30項，進入臨床研究的有8項，進入Ⅲ期臨床試驗的有3項。

2018上半年，貝達藥業(yè)自主研發(fā)的BPI-16350膠囊用于乳腺癌適應(yīng)癥治療的藥品臨床試驗申請已于2018年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準;貝達藥業(yè)研發(fā)管線中的三個Ⅲ期臨床研究項目，CM082腎癌和MIL60Ⅲ期注冊試驗的病人入組工作推進順利;X-396用于克唑替尼治療耐藥的ALK陽性NSCLC患者的注冊性研究患者入組已經(jīng)結(jié)束，目前正在進行研究結(jié)果的獨立評估，計劃2018年底申報NDA。

中國網(wǎng)財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，貝達藥業(yè)在2018年年底，多項藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。例如，MRX2843用于晚期實體瘤的藥品臨床試驗;BPI-17509和BPI-17509片用于腫瘤治療的藥品臨床試驗。

此外，貝達藥業(yè)申報的鹽酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請，在2018年12月已獲得國家藥監(jiān)局受理。

凈利潤連續(xù)兩年走下坡路

貝達藥業(yè)雖然一直在賣力研發(fā)新產(chǎn)品，但其上市后的業(yè)績表現(xiàn)不佳。

數(shù)據(jù)顯示，2016年上市的貝達藥業(yè)，其2014年和2015年的營收分別為7.04億元和9.15億元，同比增幅分別為46.54%和29.84%;凈利潤分別為2.69億元和3.45億元，同比增幅分別為50.95%和28.23%。

而貝達藥業(yè)上市后的首份“成績單”表現(xiàn)較為平淡，2016年實現(xiàn)營收10.35億元，同比增長13.16%;凈利潤3.69億元，同比增長6.81%。

2017年，貝達藥業(yè)業(yè)績“大變臉”，當年實現(xiàn)營收10.26億元，同比減少0.84%;凈利潤2.58億元，同比減少30.12%。貝達藥業(yè)表示，當年凈利潤的下降，主要是由于募集資金投資項目、新生產(chǎn)基地建設(shè)項目和企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項目的基本完成，項目成本已大部分結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，報告期內(nèi)相應(yīng)的折舊費用增加所致。

2018年前三季度，貝達藥業(yè)實現(xiàn)營收9.28億元，同比增長20.74%;凈利潤1.48億元，同比減少27.37%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，貝達藥業(yè)的在研發(fā)產(chǎn)品線是比較豐富的，但研發(fā)進展參差不一，未來很長一段時間內(nèi)或?qū)⒗^續(xù)忍受產(chǎn)品單一困境帶來的業(yè)績風(fēng)險。對此質(zhì)疑，中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電貝達藥業(yè)，相關(guān)負責人表示，從2018年年初到年末，貝達藥業(yè)的IND、NDA以及營收達12億的目標均已完成，“面對質(zhì)疑我們不會有過多回應(yīng)，拭目以待吧”。