因產(chǎn)品被查出生產(chǎn)質(zhì)量管理不合規(guī)，日前，白云山子公司GMP證書被廣東藥監(jiān)局收回。據(jù)中國網(wǎng)財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，今年因各種質(zhì)量問題被收回GMP證書的企業(yè)達(dá)到51家，涉及多家上市企業(yè)。

12月19日晚，白云山發(fā)布公告稱，控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(“天心藥業(yè)”)收到廣東省藥監(jiān)局《關(guān)于收回廣州白云山天心制藥股份有限公司藥品GMP證書的通知》。公告稱，國家藥監(jiān)局于2018年8月14日-17日對天心藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)天心藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關(guān)規(guī)定，省藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)規(guī)定，收回天心藥業(yè)編號為GD20170677、認(rèn)證范圍為粉針劑(頭孢菌素類)的GMP證書。

12月18日，廣東藥監(jiān)局通報了3家企業(yè)GMP證書被收回，除了天心藥業(yè)外，深圳未名新鵬生物醫(yī)藥有限公司(“未名新鵬生物”)生產(chǎn)的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞);珠海億邦制藥股份有限公司(“億邦制藥”)生產(chǎn)的粉針劑、凍干粉針劑因不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，被收回藥品GMP證書，其中，未名新鵬生物為未名集團下屬公司。中國網(wǎng)財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，億邦制藥因生產(chǎn)的粉針劑質(zhì)量不過關(guān)，2016年已經(jīng)被收回過一次GMP證書。

最近被收回GMP證書的企業(yè)還包括廈門力卓藥業(yè)有限公司、貴州德良方藥業(yè)股份有限公司、比智高藥業(yè)有限公司和江蘇七0七天然制藥有限公司。

縱觀2018年，除了上述企業(yè)外，復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)工院、方盛制藥子公司海南博大藥業(yè)、長生生物子公司長春長生等企業(yè)也因產(chǎn)品存在質(zhì)量問題而被收回GMP證書，在這些企業(yè)中，其中近10家為上市企業(yè)或其子公司，包括白云山、昆藥集團、哈三聯(lián)、未名集團、復(fù)星醫(yī)藥、方盛制藥等。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣表示，企業(yè)藥品GMP證書被收回，意味著失去了生產(chǎn)該藥品的合法資質(zhì)，不能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售，需要進行整改并獲得食藥監(jiān)部門審核通過后才能重新恢復(fù)生產(chǎn)和銷售。但目前存在問題是，由于懲罰力度不夠，企業(yè)屢屢違規(guī)生產(chǎn)。