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海正藥業(yè)老帥謝幕 一度遭遇滑鐵盧研發(fā)追趕中

已過(guò)古稀之年的白驊最終還是與其執(zhí)掌了數(shù)十年的海正藥業(yè)(600267.SH)作了告別。

11月8日,這位海正藥業(yè)的“老掌門”向公司董事會(huì)提交了書面辭職申請(qǐng),辭去董事長(zhǎng)、董事、法定代表人之職,并不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。據(jù)公告披露,其辭職系因“年齡和身體的原因”。而此時(shí)距離其本屆任期結(jié)束還有半年時(shí)間。

從技術(shù)員到董事長(zhǎng),從1968年到2018年,整整五十年,白驊大半生的職業(yè)生涯與海正藥業(yè)緊密相連,其突然卸任讓外界頗感意外。

作為中國(guó)制藥界的一名“老將”,白驊曾強(qiáng)勢(shì)推行一系列改革和市場(chǎng)開(kāi)拓,開(kāi)創(chuàng)了業(yè)內(nèi)著名的“海正模式”。在他執(zhí)掌下,海正藥業(yè)從一個(gè)小小化工廠變身全球化布局、營(yíng)收過(guò)百億的大藥企。同時(shí)不可否認(rèn)的是,2010年之后,海正藥業(yè)遭遇了“失去的八年”,動(dòng)蕩不斷,盈利萎縮,負(fù)債累累。

11月9日,海正藥業(yè)召開(kāi)干部大會(huì)宣布人事任免決定,蔣國(guó)平出任海正集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng),海正藥業(yè)黨委書記。從履歷來(lái)看,蔣國(guó)平并無(wú)醫(yī)藥行業(yè)背景,如何帶領(lǐng)海正藥業(yè)扭轉(zhuǎn)困局,成為這位新任掌門面前的一個(gè)重要課題。

從輝煌到困窘

海正藥業(yè)的前身是成立于1956年的浙江海門化工廠,最初的業(yè)務(wù)是煉樟油,制成樟腦粉及樟腦丸銷往東南亞。

時(shí)間回?fù)苤?968年,21歲的白驊從杭州化工學(xué)校畢業(yè),分配到海門化工廠做技術(shù)員。白驊或許也沒(méi)想到,自己的大半生將與海正藥業(yè)連在一起。他曾對(duì)媒體提到,小時(shí)候也沒(méi)想過(guò)搞醫(yī)藥,只是執(zhí)著地相信,讀書也好、工作也好,都要好好干。他后來(lái)的獨(dú)到眼光與魄力改寫了這家地方國(guó)營(yíng)小廠的命運(yùn)。

1977年,海門化工廠剛剛被改成海門制藥廠,30歲的白驊被選進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)層。他看中了上海醫(yī)工院研制的克念菌素,果斷以8萬(wàn)元買下了技術(shù)成果,為海正藥業(yè)賺到了第一桶金。此后的幾年里,白驊陸續(xù)購(gòu)入阿霉素、阿佛菌素等技術(shù),推進(jìn)抗生素產(chǎn)業(yè)化。阿佛菌素成為海正藥業(yè)首個(gè)利潤(rùn)過(guò)億的單品種。

1987年,白驊不顧眾人反對(duì),堅(jiān)決推進(jìn)看起來(lái)吃力不討好的FDA(美國(guó)食藥監(jiān)管局)認(rèn)證,前后歷時(shí)數(shù)年。1992年和1995年,海正藥業(yè)的妥布霉素和阿霉素先后通過(guò)領(lǐng)到了美國(guó)FDA證書,成為國(guó)內(nèi)最早通過(guò)FDA認(rèn)證、打開(kāi)歐美高端市場(chǎng)的企業(yè)。

1998年投產(chǎn)的阿奇霉素,是首個(gè)通過(guò)合作模式進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的自主品牌。海正藥業(yè)因此被視為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的非專利藥企,全國(guó)藥企紛紛學(xué)習(xí)“海正模式”,風(fēng)光無(wú)兩。

2000年7月,海正藥業(yè)在上交所上市。由于業(yè)務(wù)相似,起點(diǎn)相當(dāng),外界常將與其同年登陸資本市場(chǎng)的恒瑞醫(yī)藥相提并論。那一年,海正藥業(yè)營(yíng)收5.18億元,凈利潤(rùn)5100萬(wàn)元;恒瑞醫(yī)藥同期收入4.85億元,凈利潤(rùn)6527萬(wàn)元。上市之初的幾年里,兩家企業(yè)幾乎都是并肩齊跑,海正藥業(yè)甚至略為領(lǐng)先。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生在2005年。這一年,兩者命運(yùn)開(kāi)始輪換。由于成本上升,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,原料藥行業(yè)已進(jìn)入微利時(shí)代,海正藥業(yè)的利潤(rùn)慘遭腰斬。而恒瑞醫(yī)藥主動(dòng)放棄附加值低的普藥和包裝業(yè)務(wù),在營(yíng)收未增長(zhǎng)的情況下保住了利潤(rùn)。

“2005年之后,恒瑞開(kāi)始精簡(jiǎn)業(yè)務(wù),專注拳頭產(chǎn)品,業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。而海正在那幾年主要的應(yīng)對(duì)之策是降本增效,也逐漸恢復(fù)了利潤(rùn)。但回過(guò)頭來(lái)看,戰(zhàn)略方向的差異,后來(lái)產(chǎn)生了巨大差距。”上海某大型公募資深醫(yī)藥研究員寧遠(yuǎn)(化名)向時(shí)代周報(bào)記者表示。

近幾年來(lái)看,海正藥業(yè)的盈利能力每況愈下,扣非凈利潤(rùn)已連續(xù)4年為負(fù)。最新財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018年前三季度,海正藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78.05億元,凈利潤(rùn)2.67億元;而扣除非經(jīng)常性損益后,利潤(rùn)端卻虧損1.09億元。

比業(yè)績(jī)更令人擔(dān)憂的是,公司債務(wù)高企。截至2018年9月30日,海正藥業(yè)有息負(fù)債合計(jì)達(dá)約107億元規(guī)模,而賬上貨幣資金僅有22.64億元,資產(chǎn)負(fù)債率64.45%。時(shí)代周報(bào)記者注意到,過(guò)去幾年,海正藥業(yè)大量資本支出用于更新生產(chǎn)線及新建產(chǎn)能,目前在建工程賬面價(jià)值高達(dá)54.89億元。

動(dòng)蕩不斷

事實(shí)上,2007–2010年之間,在強(qiáng)化管理、降低成本的策略下,海正藥業(yè)依然保持著增長(zhǎng)。其真正遭遇滑鐵盧是從2011年開(kāi)始的。

當(dāng)年4月,被稱作史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式頒布實(shí)施,抗生素隨之在全國(guó)范圍內(nèi)遭遇大幅降價(jià)和處方限制。這給了海正藥業(yè)當(dāng)頭一棒。緊接著,海正藥業(yè)因污水超標(biāo)排放問(wèn)題,被當(dāng)時(shí)的環(huán)保部點(diǎn)名限期停產(chǎn)整改。

在原料藥及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)頻頻遭困的情勢(shì)下,海正藥業(yè)試圖在制劑及國(guó)際化方面尋求轉(zhuǎn)型突破。2012年,海正藥業(yè)牽手跨國(guó)制藥巨頭美國(guó)輝瑞公司,共同投資成立合資公司海正輝瑞,面向中國(guó)及全球市場(chǎng)推廣品牌仿制藥。

雙方的合作一開(kāi)始還比較順利,2013–2014年,海正輝瑞分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收43億元和50億元,成為海正藥業(yè)的業(yè)績(jī)支柱。

但好景不長(zhǎng)。2015年輝瑞在意大利的工廠因生產(chǎn)過(guò)程改造和質(zhì)量問(wèn)題暫停生產(chǎn),造成核心合作制劑品種特治星斷供。海正輝瑞當(dāng)年?duì)I收僅有28億元,同比下滑44%。

雪上加霜的是,同年9月,由于實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足,美國(guó)FDA向海正藥業(yè)臺(tái)州工廠發(fā)出進(jìn)口警示函。海正藥業(yè)的阿卡波糖等15個(gè)原料藥被禁入美國(guó)市場(chǎng),占其出口美國(guó)的原料藥品種數(shù)量超過(guò)一半。2016年9月又受到歐盟藥品管理局的進(jìn)口警告,海正藥業(yè)部分原料藥品種被禁入歐洲市場(chǎng)。

特治星斷供和接連兩張出口禁令,給了海正藥業(yè)沉重一擊。2015年,海正藥業(yè)營(yíng)收同比下滑13.17%,凈利潤(rùn)同比大幅下降96%。

盡管特治星逐漸恢復(fù)供貨,但海正輝瑞在2016年接連更換兩位總經(jīng)理,財(cái)務(wù)總監(jiān)、銷售副總等高管接連辭職。最終,海正藥業(yè)與輝瑞之間的“聯(lián)姻”在2017年解體。輝瑞方面將自身49%股權(quán)轉(zhuǎn)給了高瓴資本,徹底退出合資公司。

在此期間,海正藥業(yè)面臨的還有管理層動(dòng)蕩的問(wèn)題。時(shí)代周報(bào)記者注意到,自2016年以來(lái),海正藥業(yè)的人事變動(dòng)相當(dāng)頻繁,原副董事長(zhǎng)、董秘、監(jiān)事、高級(jí)副總裁等多個(gè)高位相繼離職,公司財(cái)務(wù)總監(jiān)更是一年一換。

“公司的實(shí)際控制人為地方國(guó)資委,一直缺乏針對(duì)管理團(tuán)隊(duì)的有效激勵(lì)機(jī)制。”寧遠(yuǎn)向時(shí)代周報(bào)記者指出。從股權(quán)結(jié)構(gòu)來(lái)看,海正藥業(yè)的第一、二大股東分別為浙江海正集團(tuán)、浙江省國(guó)貿(mào)集團(tuán),分別持股33.2%、8.96%。而2017年年報(bào)顯示,董事長(zhǎng)白驊僅持有公司1.8萬(wàn)股股票。

事實(shí)上,海正藥業(yè)方面早在2016年便推出了針對(duì)高管及核心員工進(jìn)行定增的激勵(lì)計(jì)劃,擬募資9.4億元,其中白驊擬認(rèn)購(gòu)1.3億元。該項(xiàng)定增方案直至2018年5月才獲得證監(jiān)會(huì)受理。而此時(shí)白驊突然離職,定增激勵(lì)的方案或再生變數(shù)。

研發(fā)追趕

事實(shí)上,白驊很早就意識(shí)到了原料藥企向制劑轉(zhuǎn)型的必然性。

而真正確立下明晰戰(zhàn)略是在2011年,海正藥業(yè)提出三大轉(zhuǎn)型:從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型,從化學(xué)藥向生物藥轉(zhuǎn)型,從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。

自2011年起,海正藥業(yè)在研發(fā)上持續(xù)加大投入。時(shí)代周報(bào)記者梳理統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),2011–2014年,海正藥業(yè)的研發(fā)投入從2.02億元增加至5.58億元;而2015–2017年,海正藥業(yè)的研發(fā)投入保持在8.28億元、7.75億元、8.44億元,分別占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的9.41%、7.96%、7.99%。

“在國(guó)內(nèi)上市藥企中,海正的研發(fā)投入金額和比例都算是第一梯隊(duì)的。”寧遠(yuǎn)向記者指出,“海正藥業(yè)對(duì)研發(fā)的重視程度其并不亞于其他藥企,但前期的研發(fā)重心放在了改進(jìn)工藝上,錯(cuò)失了一些時(shí)間;另一方面,在制劑研發(fā)管線上,涉及的分子領(lǐng)域非常分散,不夠清晰和聚焦,導(dǎo)致研發(fā)效率不夠高。”

所幸多年高額投入下來(lái),海正藥業(yè)在抗腫瘤、自身免疫、降糖、抗感染等領(lǐng)域儲(chǔ)備了豐富的產(chǎn)品管線。在自身免疫疾病領(lǐng)域,依納西普類似藥(安佰諾)已經(jīng)獲批上市,阿達(dá)木單抗類似藥已經(jīng)申報(bào)上市,英夫利昔單抗類似藥已處于三期臨床階段。

抗腫瘤領(lǐng)域,研發(fā)進(jìn)度較快的D-20單抗和HER-2單抗均已進(jìn)入三期臨床階段。除此之外,海正藥業(yè)還布局了三個(gè)三代胰島素,門冬胰島素和甘精胰島素也均到了臨床三期。

“雖然時(shí)間上慢了一些,但豐富的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備給海正打下了不錯(cuò)的底子。接下來(lái)如何做好銷售,理順管理層激勵(lì)機(jī)制,如何在折舊和研發(fā)投入壓力下增加盈利,是擺在繼任接班團(tuán)隊(duì)面前的大課題。”寧遠(yuǎn)表示。

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