已過古稀之年的白驊最終還是與其執(zhí)掌了數(shù)十年的海正藥業(yè)(600267.SH)作了告別。

11月8日，這位海正藥業(yè)的“老掌門”向公司董事會提交了書面辭職申請，辭去董事長、董事、法定代表人之職，并不再擔任公司任何職務。據(jù)公告披露，其辭職系因“年齡和身體的原因”。而此時距離其本屆任期結束還有半年時間。

從技術員到董事長，從1968年到2018年，整整五十年，白驊大半生的職業(yè)生涯與海正藥業(yè)緊密相連，其突然卸任讓外界頗感意外。

作為中國制藥界的一名“老將”，白驊曾強勢推行一系列改革和市場開拓，開創(chuàng)了業(yè)內(nèi)著名的“海正模式”。在他執(zhí)掌下，海正藥業(yè)從一個小小化工廠變身全球化布局、營收過百億的大藥企。同時不可否認的是，2010年之后，海正藥業(yè)遭遇了“失去的八年”，動蕩不斷，盈利萎縮，負債累累。

11月9日，海正藥業(yè)召開干部大會宣布人事任免決定，蔣國平出任海正集團黨委書記、董事長，海正藥業(yè)黨委書記。從履歷來看，蔣國平并無醫(yī)藥行業(yè)背景，如何帶領海正藥業(yè)扭轉困局，成為這位新任掌門面前的一個重要課題。

從輝煌到困窘

海正藥業(yè)的前身是成立于1956年的浙江海門化工廠，最初的業(yè)務是煉樟油，制成樟腦粉及樟腦丸銷往東南亞。

時間回撥至1968年，21歲的白驊從杭州化工學校畢業(yè)，分配到海門化工廠做技術員。白驊或許也沒想到，自己的大半生將與海正藥業(yè)連在一起。他曾對媒體提到，小時候也沒想過搞醫(yī)藥，只是執(zhí)著地相信，讀書也好、工作也好，都要好好干。他后來的獨到眼光與魄力改寫了這家地方國營小廠的命運。

1977年，海門化工廠剛剛被改成海門制藥廠，30歲的白驊被選進領導層。他看中了上海醫(yī)工院研制的克念菌素，果斷以8萬元買下了技術成果，為海正藥業(yè)賺到了第一桶金。此后的幾年里，白驊陸續(xù)購入阿霉素、阿佛菌素等技術，推進抗生素產(chǎn)業(yè)化。阿佛菌素成為海正藥業(yè)首個利潤過億的單品種。

1987年，白驊不顧眾人反對，堅決推進看起來吃力不討好的FDA(美國食藥監(jiān)管局)認證，前后歷時數(shù)年。1992年和1995年，海正藥業(yè)的妥布霉素和阿霉素先后通過領到了美國FDA證書，成為國內(nèi)最早通過FDA認證、打開歐美高端市場的企業(yè)。

1998年投產(chǎn)的阿奇霉素，是首個通過合作模式進入歐洲市場的自主品牌。海正藥業(yè)因此被視為中國最具競爭力的非專利藥企，全國藥企紛紛學習“海正模式”，風光無兩。

2000年7月，海正藥業(yè)在上交所上市。由于業(yè)務相似，起點相當，外界常將與其同年登陸資本市場的恒瑞醫(yī)藥相提并論。那一年，海正藥業(yè)營收5.18億元，凈利潤5100萬元;恒瑞醫(yī)藥同期收入4.85億元，凈利潤6527萬元。上市之初的幾年里，兩家企業(yè)幾乎都是并肩齊跑，海正藥業(yè)甚至略為領先。

轉折點發(fā)生在2005年。這一年，兩者命運開始輪換。由于成本上升，市場競爭加劇，原料藥行業(yè)已進入微利時代，海正藥業(yè)的利潤慘遭腰斬。而恒瑞醫(yī)藥主動放棄附加值低的普藥和包裝業(yè)務，在營收未增長的情況下保住了利潤。

“2005年之后，恒瑞開始精簡業(yè)務，專注拳頭產(chǎn)品，業(yè)績穩(wěn)步增長。而海正在那幾年主要的應對之策是降本增效，也逐漸恢復了利潤。但回過頭來看，戰(zhàn)略方向的差異，后來產(chǎn)生了巨大差距。”上海某大型公募資深醫(yī)藥研究員寧遠(化名)向時代周報記者表示。

近幾年來看，海正藥業(yè)的盈利能力每況愈下，扣非凈利潤已連續(xù)4年為負。最新財報數(shù)據(jù)顯示，2018年前三季度，海正藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入78.05億元，凈利潤2.67億元;而扣除非經(jīng)常性損益后，利潤端卻虧損1.09億元。

比業(yè)績更令人擔憂的是，公司債務高企。截至2018年9月30日，海正藥業(yè)有息負債合計達約107億元規(guī)模，而賬上貨幣資金僅有22.64億元，資產(chǎn)負債率64.45%。時代周報記者注意到，過去幾年，海正藥業(yè)大量資本支出用于更新生產(chǎn)線及新建產(chǎn)能，目前在建工程賬面價值高達54.89億元。

動蕩不斷

事實上，2007–2010年之間，在強化管理、降低成本的策略下，海正藥業(yè)依然保持著增長。其真正遭遇滑鐵盧是從2011年開始的。

當年4月，被稱作史上最嚴“限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式頒布實施，抗生素隨之在全國范圍內(nèi)遭遇大幅降價和處方限制。這給了海正藥業(yè)當頭一棒。緊接著，海正藥業(yè)因污水超標排放問題，被當時的環(huán)保部點名限期停產(chǎn)整改。

在原料藥及國內(nèi)市場頻頻遭困的情勢下，海正藥業(yè)試圖在制劑及國際化方面尋求轉型突破。2012年，海正藥業(yè)牽手跨國制藥巨頭美國輝瑞公司，共同投資成立合資公司海正輝瑞，面向中國及全球市場推廣品牌仿制藥。

雙方的合作一開始還比較順利，2013–2014年，海正輝瑞分別實現(xiàn)營收43億元和50億元，成為海正藥業(yè)的業(yè)績支柱。

但好景不長。2015年輝瑞在意大利的工廠因生產(chǎn)過程改造和質(zhì)量問題暫停生產(chǎn)，造成核心合作制劑品種特治星斷供。海正輝瑞當年營收僅有28億元，同比下滑44%。

雪上加霜的是，同年9月，由于實驗室數(shù)據(jù)完整性不足，美國FDA向海正藥業(yè)臺州工廠發(fā)出進口警示函。海正藥業(yè)的阿卡波糖等15個原料藥被禁入美國市場，占其出口美國的原料藥品種數(shù)量超過一半。2016年9月又受到歐盟藥品管理局的進口警告，海正藥業(yè)部分原料藥品種被禁入歐洲市場。

特治星斷供和接連兩張出口禁令，給了海正藥業(yè)沉重一擊。2015年，海正藥業(yè)營收同比下滑13.17%，凈利潤同比大幅下降96%。

盡管特治星逐漸恢復供貨，但海正輝瑞在2016年接連更換兩位總經(jīng)理，財務總監(jiān)、銷售副總等高管接連辭職。最終，海正藥業(yè)與輝瑞之間的“聯(lián)姻”在2017年解體。輝瑞方面將自身49%股權轉給了高瓴資本，徹底退出合資公司。

在此期間，海正藥業(yè)面臨的還有管理層動蕩的問題。時代周報記者注意到，自2016年以來，海正藥業(yè)的人事變動相當頻繁，原副董事長、董秘、監(jiān)事、高級副總裁等多個高位相繼離職，公司財務總監(jiān)更是一年一換。

“公司的實際控制人為地方國資委，一直缺乏針對管理團隊的有效激勵機制。”寧遠向時代周報記者指出。從股權結構來看，海正藥業(yè)的第一、二大股東分別為浙江海正集團、浙江省國貿(mào)集團，分別持股33.2%、8.96%。而2017年年報顯示，董事長白驊僅持有公司1.8萬股股票。

事實上，海正藥業(yè)方面早在2016年便推出了針對高管及核心員工進行定增的激勵計劃，擬募資9.4億元，其中白驊擬認購1.3億元。該項定增方案直至2018年5月才獲得證監(jiān)會受理。而此時白驊突然離職，定增激勵的方案或再生變數(shù)。

研發(fā)追趕

事實上，白驊很早就意識到了原料藥企向制劑轉型的必然性。

而真正確立下明晰戰(zhàn)略是在2011年，海正藥業(yè)提出三大轉型：從原料藥向制劑轉型，從化學藥向生物藥轉型，從仿制藥向創(chuàng)新藥轉型。

自2011年起，海正藥業(yè)在研發(fā)上持續(xù)加大投入。時代周報記者梳理統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2011–2014年，海正藥業(yè)的研發(fā)投入從2.02億元增加至5.58億元;而2015–2017年，海正藥業(yè)的研發(fā)投入保持在8.28億元、7.75億元、8.44億元，分別占當期營業(yè)收入的9.41%、7.96%、7.99%。

“在國內(nèi)上市藥企中，海正的研發(fā)投入金額和比例都算是第一梯隊的。”寧遠向記者指出，“海正藥業(yè)對研發(fā)的重視程度其并不亞于其他藥企，但前期的研發(fā)重心放在了改進工藝上，錯失了一些時間;另一方面，在制劑研發(fā)管線上，涉及的分子領域非常分散，不夠清晰和聚焦，導致研發(fā)效率不夠高。”

所幸多年高額投入下來，海正藥業(yè)在抗腫瘤、自身免疫、降糖、抗感染等領域儲備了豐富的產(chǎn)品管線。在自身免疫疾病領域，依納西普類似藥(安佰諾)已經(jīng)獲批上市，阿達木單抗類似藥已經(jīng)申報上市，英夫利昔單抗類似藥已處于三期臨床階段。

抗腫瘤領域，研發(fā)進度較快的D-20單抗和HER-2單抗均已進入三期臨床階段。除此之外，海正藥業(yè)還布局了三個三代胰島素，門冬胰島素和甘精胰島素也均到了臨床三期。

“雖然時間上慢了一些，但豐富的在研產(chǎn)品儲備給海正打下了不錯的底子。接下來如何做好銷售，理順管理層激勵機制，如何在折舊和研發(fā)投入壓力下增加盈利，是擺在繼任接班團隊面前的大課題。”寧遠表示。