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國家藥監(jiān)局:嚴防假冒偽劣藥品通過拆零銷售流入市場 資訊


(資料圖)

國家藥監(jiān)局網站4日發(fā)布《關于加強新冠防控藥品拆零銷售質量監(jiān)管工作的通知》(下稱《通知》)提到,嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場。

《通知》指出,落實企業(yè)主體責任,強化質量管理。各地藥品監(jiān)管部門應當督促指導轄區(qū)內藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,進一步強化藥品質量安全主體責任意識,嚴把購銷渠道關、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關,確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導到位、去向可追溯,經營過程持續(xù)符合法定要求,嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場,切實保障人民群眾的用藥質量安全。

《通知》要求,加強監(jiān)督指導,明確規(guī)范拆零銷售要求。各地藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關要求,對藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進行監(jiān)督和指導,督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質量管理制度和銷售操作規(guī)程,配備藥品拆零所需的場所和工具,安排經過專門培訓的人員開展拆零工作。拆零藥品應當集中存放于指定區(qū)域,分包裝標識應當注明藥品名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。藥品零售企業(yè)應當做好拆零銷售記錄,主動提供藥品說明書信息,并做好用藥指導等工作。

《通知》最后指出,積極宣傳教育,引導理性購藥。各地藥品監(jiān)管部門應當密切關注有關部門關于調整優(yōu)化疫情防控工作的最新要求,圍繞疫情防控工作大局做好政策宣傳解讀,配合有關部門做好疫情防控常用藥品供應保障,通過開展安全用藥宣傳、消費警示、輿情監(jiān)測等措施,指導群眾樹立合理用藥意識,引導消費者理性購藥,避免盲目囤藥造成的不合理用藥風險和藥品浪費,營造科學購藥、安全用藥、供應可及的藥品經營環(huán)境。(中新經緯APP)

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