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即時(shí)：“一夜增加”2.5億高血壓患者，考公影響如何？千億市場或擴(kuò)容
(王玉玲)“看到指南下調(diào)高血壓臨界值，本來還在臨界，現(xiàn)在好了，1級高血壓了。”有網(wǎng)友在社交平臺(tái)評論稱。
近日，《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》(下稱《指南》)發(fā)布，其中最引人關(guān)注的，就是將中國成人高血壓的診斷界值由收縮壓(即SBP)≥140mmHg和/或舒張壓(即DBP)≥90mmHg(以下簡稱140/90mmHg)下調(diào)至收縮壓≥130mmHg和/或舒張壓≥80mmHg(以下簡稱130/80mmHg)。
全國調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國18歲及以上成人中，在該臨界區(qū)間的人群占比達(dá)23.2%，預(yù)計(jì)總?cè)藬?shù)近2.43億，這意味著以《指南》的判定標(biāo)準(zhǔn)，“一夜之間”增加了近2.5億高血壓患者。
(相關(guān)資料圖)
中新經(jīng)緯注意到，根據(jù)2016年《公務(wù)員錄用體檢通用標(biāo)準(zhǔn)(試行)》第二條，其中對血壓規(guī)定為收縮壓90mmHg-140mmHg；舒張壓60mmHg-90mmHg。那么，《指南》是否對新增人群考公產(chǎn)生影響？此外，他們需要藥物治療嗎？對市場將有何影響？
與2017年美國標(biāo)準(zhǔn)一致
新版《指南》不僅下調(diào)了中國成人高血壓的診斷界值，還將高血壓分級簡化為二分法：收縮壓130~139mmHg或/和舒張壓80~89mmHg為1級高血壓；收縮壓≥140mmHg或/和舒張壓≥90mmHg為2級高血壓。
《指南》稱，高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)在近年來不斷發(fā)生變化，并逐漸前移。1977年提出160/95mmHg，1997年提出140/90mmHg，此后醫(yī)學(xué)界便一直沿用該診斷標(biāo)準(zhǔn)。
而130/80mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)最早出現(xiàn)于美國。2017年，美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC)/美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)高血壓指南將診斷標(biāo)準(zhǔn)降低到上述指標(biāo)，并將高血壓分為1級和2級，取消3級和單純收縮期高血壓概念，將高血壓分級簡單化。
在美國將高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)前移之后，彼時(shí)美國成年人高血壓患病率從過去的31.9%上升至45.9%，患病人數(shù)由0.72億上升至1.03億，引起了很大的社會(huì)與學(xué)界爭議。在此后的《2018年ESC/ESH動(dòng)脈高血壓管理指南》《2019年英國高血壓管理指南》《2020年ISH全球高血壓實(shí)踐指南》等除美國外的主流診斷標(biāo)準(zhǔn)仍采用了140/90mmHg的指標(biāo)。
對于爭議，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)彼時(shí)刊文稱，專家組一致認(rèn)為，高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)是人為制定的，無論血壓標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定在多少，以上兩類人群的CVD(心腦血管疾病)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增高都是客觀存在的。美國高血壓新指南提出高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)窗口前移的新觀點(diǎn)，其目的是為了加強(qiáng)早期管理、進(jìn)一步降低CVD發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，這是一項(xiàng)具有臨床意義的重要舉措。
此次下調(diào)有何依據(jù)？
就中國情況而言，在2017年美國指南后頒布的《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》《中國老年高血壓管理指南2019》中，也仍然以140/90mmHg作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。為何此次要下調(diào)標(biāo)準(zhǔn)？
《指南》中寫道，這主要基于觀察性研究、臨床試驗(yàn)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估積累的證據(jù)。匯總了4項(xiàng)最新的前瞻性隊(duì)列研究的薈萃分析結(jié)果顯示，在18歲及以上成人中，SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg人群的心血管病發(fā)病和死亡的相對風(fēng)險(xiǎn)(編者注：群體暴露在一定風(fēng)險(xiǎn)下與未暴露在該風(fēng)險(xiǎn)下某事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)對比)升高30%~90%，心血管病的人群歸因風(fēng)險(xiǎn)達(dá)8.6%~12.9%。
中新經(jīng)緯查閱公開資料發(fā)現(xiàn)，高血壓不僅是中國患病人數(shù)最多的慢性非傳染性疾病，也是導(dǎo)致城鄉(xiāng)居民心血管疾病死亡的最重要的危險(xiǎn)因素。據(jù)《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》，2022年和2030年中國心、腦血管疾病死亡率需分別下降至209.7/10萬及以下和190.7/10萬及以下?！吨袊哐獕航】倒芾硪?guī)范(2019)》也強(qiáng)調(diào)初始預(yù)防和一級預(yù)防的理念。
但一位不愿具名的流行病學(xué)專家也向中新經(jīng)緯記者表示，診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)后或存在推廣難題，可以合理考慮年齡段(區(qū)分青年和老年)的區(qū)別。
該說法背后原因在于，中國的高血壓控制率和美國仍有較大差距。據(jù)2017年美國指南，其成年人高血壓的知曉率、治療率和控制率分別為84.2%、77.9%和54.7%。而根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2021》，這三項(xiàng)指標(biāo)分別為51.6%、45.8%和16.8%，與美國有較大差距。
對于美國而言，在高知曉率和治療率的基礎(chǔ)上，高血壓人群的進(jìn)一步擴(kuò)大后，通過早期積極的血壓管理，或?qū)τ诮档透哐獕核鶎?dǎo)致的靶器官損害和心腦血管疾病發(fā)生有一定幫助。
但對于中國而言，在控制率相對較低的情況下，能否對新增人群進(jìn)行有效的血壓管理，仍具有一定難度。
會(huì)影響考公嗎？千億藥物市場或擴(kuò)容
中新經(jīng)緯注意到，根據(jù)2016年《公務(wù)員錄用體檢通用標(biāo)準(zhǔn)(試行)》第二條，其中對血壓規(guī)定為收縮壓90mmHg-140mmHg；舒張壓60mmHg-90mmHg。而在《指南》之下，是否對新增人群考公產(chǎn)生影響？
中新經(jīng)緯以考生身份向國家公務(wù)員局政策咨詢電話致電，對方表示需要聯(lián)系具體的單位問詢。此后，記者向多地事業(yè)單位致電。吉林省委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室回應(yīng)稱，體檢標(biāo)準(zhǔn)是否改變將由吉林省組織部統(tǒng)一管理，目前沒有收到相關(guān)通知；廣州市社會(huì)科學(xué)院表示，體檢將按照有關(guān)文件進(jìn)行，目前沒有收到關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)改變的通知，第二次引進(jìn)急需專業(yè)人才剛啟動(dòng)報(bào)名，到時(shí)候會(huì)否有改變將根據(jù)政策執(zhí)行；廣東省梅州市教育局回應(yīng)稱，體檢是否合規(guī)需要依據(jù)三甲醫(yī)院體檢后醫(yī)生給出的診斷建議。
根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，2013年-2019年中國原發(fā)性高血壓市場規(guī)模平均年復(fù)合增長率達(dá)11.7%，未來，中國原發(fā)性高血壓藥物市場規(guī)模將繼續(xù)膨脹，但增長幅度將減緩，在2020年至2026年將以9.1%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，至2026年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到近1547.01億元。對于新納入高血壓人群，如果需要藥物干預(yù)的話，是否意味著市場將進(jìn)一步擴(kuò)容？該類人群是否需要進(jìn)行藥物干預(yù)？
《指南》寫道，從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，根據(jù)最新國際指南推薦的降壓藥物治療啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，在中國35歲及以上成人中，SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg的人群有22.7%需要進(jìn)行降壓藥物治療，預(yù)計(jì)總?cè)藬?shù)為3990萬。而根據(jù)中國最新的藥品價(jià)格和醫(yī)療保險(xiǎn)制度，在中國35歲及以上血壓位于該區(qū)間內(nèi)且無心血管疾病的成人中，在未來10年乃至終生采取降壓藥物治療均符合成本效益。但另一方面，《指南》也表示，該區(qū)間人群是否需要及何時(shí)啟動(dòng)降壓藥物治療目前還缺乏強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)對中新經(jīng)緯分析稱，下調(diào)低高血壓標(biāo)準(zhǔn)有利于早期發(fā)現(xiàn)早期預(yù)防I型患者轉(zhuǎn)為2型(早期診斷標(biāo)準(zhǔn))。當(dāng)然全國會(huì)增加較多新病人，但“這些早期高危人群不需藥物治療，通過控鹽、控脂、改善飲食習(xí)慣，早期預(yù)防各種心血管、腦卒中發(fā)生和發(fā)展，能達(dá)到成本節(jié)約的效果。在中國今后進(jìn)行大規(guī)模人群前瞻性隊(duì)列調(diào)查，取得結(jié)果來證實(shí)并提供中國經(jīng)驗(yàn)。”胡善聯(lián)說道。
對此，《指南》建議， 推薦心血管危險(xiǎn)分層為高危的患者立即啟動(dòng)降壓藥物治療，包括如下3種情況：第一，大于140/90mmHg推薦立即啟動(dòng)降壓藥物治療；第二，SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴臨床合并癥，推薦啟動(dòng)降壓藥物治療；第三，SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴靶器官損害或≥3個(gè)心血管危險(xiǎn)因素，可以啟動(dòng)降壓藥物治療。
由此可見，若《指南》得到進(jìn)一步落實(shí)，抗高血壓藥物需求量或?qū)⒂幸欢ǔ潭仍黾印?/strong>據(jù)上述研報(bào)，總體情況來看，原發(fā)性高血壓治療藥物市場集中度較高，外資/合資制藥企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)大部分市場份額，2019年中國抗高血壓市場TOP10生產(chǎn)廠商的市場占有率為54%。中新經(jīng)緯注意到，在外資占據(jù)原發(fā)性高血壓市場競爭主體的當(dāng)下，中國企業(yè)也在原發(fā)性高血壓市場以仿制藥或原研藥形式爭相布局。
琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓、心絞痛、以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭，其原研藥廠商為阿斯利康。中新經(jīng)緯從國家藥監(jiān)局查詢發(fā)現(xiàn)，目前已有包括人福醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)、聯(lián)亞藥業(yè)、普洛康裕制藥、德芮可制藥等7家藥企在2021年至2022年獲得上市許可，開展銷售競速。
除了琥珀酸美托洛爾緩釋片，中國藥企也在爭相仿制武田制藥公司所研發(fā)的血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類抗高血壓藥物阿齊沙坦片。9月20日，兆科藥業(yè)的阿齊沙坦片獲批上市，成為繼北京百奧藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥之后的第三家獲批藥企。
除了仿制藥外，中國藥企也在布局改良新藥及創(chuàng)新藥。
吉貝尓在2022年半年報(bào)中表示，其所生產(chǎn)的尼群洛爾片是中國首個(gè)一類復(fù)方抗高血壓新藥，用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。吉貝尓表示，將加大市場與學(xué)術(shù)推廣力度，擴(kuò)大尼群洛爾片銷售規(guī)模。
11月4日，信立泰公告稱，旗下ARB/CCB類復(fù)方制劑SAL0107獲得上市許可，適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。該產(chǎn)品上市后，將與公司已上市的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同。 (更多報(bào)道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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