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世界熱推薦:臻和科技赴港IPO:兩年半虧損超11億,集采大勢下如何應(yīng)對?

(林琬斯)近日,臻和科技集團(tuán)有限公司(下稱臻和科技)正式向港交所遞交招股說明書,中金公司和美銀證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。同時,公司獲得了正心谷資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、中金資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞。


(資料圖片僅供參考)

不過,中新經(jīng)緯注意到,面對激烈的市場競爭,臻和科技兩年半虧損超過10億元,何時扭虧仍未能預(yù)見。在IVD(體外診斷產(chǎn)品)集采大勢之下,臻和科技如何應(yīng)對?公司回應(yīng)稱,截至目前尚未獲得進(jìn)一步關(guān)于IVD集采消息,將持續(xù)關(guān)注國家醫(yī)保政策以及政府集采相關(guān)工作。

E輪融資超10億元 經(jīng)緯、高瓴入局

官網(wǎng)顯示,臻和科技于2014年成立,是一家創(chuàng)新腫瘤分子診斷及檢測公司。招股書顯示,臻和科技的自主研發(fā)技術(shù)涵蓋了分子檢測的全流程,覆蓋了針對20多種癌癥的早期檢測及篩查、診斷、治療選擇及監(jiān)測的整個周期,產(chǎn)品及服務(wù)組合包含20項商業(yè)化產(chǎn)品及服務(wù)以及18項在研產(chǎn)品及服務(wù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,在癌癥治療選擇市場,臻和科技核心產(chǎn)品Genecast IVD-KNBP(下稱臻暢安)是第一款在中國商業(yè)化的僅用于結(jié)直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒,也是全球第二款此類試劑盒。目前,臻暢安每項測試價格為7000元至8800元。

據(jù)招股書介紹,結(jié)直腸癌在中國越來越常見。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按發(fā)病人數(shù)計,結(jié)直腸癌是中國最常見的三大癌癥之一。2021年,中國有46.76萬名患者被診斷為結(jié)直腸癌,預(yù)計將于2030年增至60.63萬人,2021年至2030年的年復(fù)合增長率為2.9%。

招股書顯示,2021年2月,臻暢安獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于結(jié)直腸癌的伴隨診斷檢測及治療選擇,于2021年3月開始在中國商業(yè)化該產(chǎn)品。2021年及2022年上半年,臻和科技進(jìn)院業(yè)務(wù)模式下銷售臻暢安產(chǎn)生的收入分別為660萬元及480萬元。

在預(yù)后及監(jiān)測市場,臻和科技推出自主研發(fā)的中國首個商業(yè)化的MRD(微小病灶殘留)檢測服務(wù)Genecast MRD-Lung(朗微博),臻和科技也成為中國首家開展肺癌MRD臨床研究的公司。

成立至今,臻和科技已獲得凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、正心谷資本、中國國有企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、中金資本、清控銀杏、泰康人壽、GNCST等數(shù)十家知名機(jī)構(gòu)的投資,其中GNCST由珠海高瓴正恒股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)全資擁有。

招股書顯示,2015年至2018年,臻和科技先后完成了250萬元、2600萬元、1.15億元、2億元、2379萬元、2.75億元融資。2020年10月,臻和科技獲得逾12.3億元E輪融資。E輪融資后,臻和科技估值達(dá)到52.30億元。

兩年半虧損超11億,何時扭虧?

“以基于二代測序(NGS)的癌癥預(yù)后及監(jiān)測的收入計,我們2021年的市場份額最大,達(dá)到36.8%?!闭楹涂萍荚谡泄蓵卸啻问褂谩白畲蟆薄邦I(lǐng)先”“頭部”等形容公司及產(chǎn)品。

但從收入情況來看,臻和科技目前仍是虧損狀態(tài),其也在招股書中表示,無法預(yù)見何時將扭虧。

招股書顯示,2020年、2021年及2022年上半年,臻和科技營業(yè)收入分別為3.04億元、3.93億元及2.07億元。同期凈虧損分別為5.81億元、4.07億元及1.88億元,兩年半虧損了11.76億元。

臻和科技在招股書中表示,2021年的收入較2020年增長,主要是由于中心實驗室業(yè)務(wù)及進(jìn)院業(yè)務(wù)收入增長;2022年上半年的收入較2021年上半年增加,主要由進(jìn)院業(yè)務(wù)及其他服務(wù)的收入增長所推動。

對于出現(xiàn)凈虧損的原因,臻和科技解釋稱,主要是由于研發(fā)項目相關(guān)費(fèi)用、銷售成本以及運(yùn)營相關(guān)的銷售、營銷和行政開支費(fèi)用、金融負(fù)債公允價值虧損等。

具體來看,研發(fā)與銷售成本方面,招股書顯示,同期,公司研發(fā)開支分別為1.37億元、1.76億元及1.02億元,研發(fā)開支占收入的百分比分別為45.1%、44.8%及49.2%;同時,銷售及營銷開支為1.87億元、2.53億元、1.28億元,占同期收入的為61.4%、64.2%及61.7%。

不過,臻和科技仍堅持,“以運(yùn)營費(fèi)用率計,我們的運(yùn)營效率在中國業(yè)內(nèi)屬最高的之一。截至2022年6月30日,我們的期內(nèi)虧損為中國業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)中最低的企業(yè)之一。”

同時,臻和科技表示,截至2022年上半年,公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物及以公允價值計量且其變動計入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)總額為7.10億元。根據(jù)管理層預(yù)測,這足以支持未來至少三年的研發(fā)活動及市場拓展。

值得注意的是,臻和科技的毛利率出現(xiàn)下滑趨勢。2020年、2021年及2022年上半年,臻和科技的毛利率分別為68.6%、66.9%及59.8%。對于毛利率由2021年上半年的70.5%下降至2022年上半年的59.8%,臻和科技解釋稱,該減少主要是由于進(jìn)院業(yè)務(wù)(其毛利率低于中心實驗室業(yè)務(wù))在整體業(yè)務(wù)組合中的比例逐漸增加。

臻和科技表示,隨著公司擴(kuò)大進(jìn)院業(yè)務(wù)的規(guī)模,盡管其毛利率較中心實驗室業(yè)務(wù)相對較低,但鑒于其黏性及長期的業(yè)務(wù)性質(zhì),公司認(rèn)為其所需的銷售及營銷開支占收入的百分比更低,因此,從長遠(yuǎn)來看,其將對業(yè)務(wù)利潤率作出積極貢獻(xiàn)。

IVD集采大勢來臨,臻和科技如何應(yīng)對?

招股書顯示,臻和科技的收入主要來自在中心實驗室業(yè)務(wù)下于實驗室向個人患者客戶提供癌癥精準(zhǔn)診斷檢測服務(wù),以及在進(jìn)院業(yè)務(wù)下向醫(yī)院銷售產(chǎn)品和服務(wù)。

其中,中心實驗室業(yè)務(wù)一直是臻和科技最大的收入來源,于2020年、2021年及2022年上半年分別占總收入的83.4%、75.4%及67.1%,同期于中心實驗室業(yè)務(wù)模式下訂購的醫(yī)院數(shù)量(不包括已經(jīng)計入進(jìn)院業(yè)務(wù)模式中的合作醫(yī)院)分別為392家、445家及368家。

進(jìn)院業(yè)務(wù)收入則占比較小。招股書顯示,同期,進(jìn)院業(yè)務(wù)產(chǎn)生的收入分別占總收入的12.2%、21.6%及30.9%,分別有21家、38家及42家醫(yī)院使用臻和科技進(jìn)院業(yè)務(wù)模式下的產(chǎn)品。

雖然進(jìn)院業(yè)務(wù)的營收占比較中心實驗室業(yè)務(wù)小,但臻和科技表示,其中心實驗室業(yè)務(wù)模式已實現(xiàn)初步規(guī)模,正在強(qiáng)化的進(jìn)院業(yè)務(wù)模式發(fā)展歷史較短但增長迅速。

從競爭格局來看,臻和科技聲稱擁有核心產(chǎn)品臻暢安,其和艾德生物、思路迪及真固生物是唯一擁有獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的基于NGS的治療選擇IVD產(chǎn)品的公司。

不過招股書顯示,覆蓋靶點(diǎn)最多的產(chǎn)品是艾德生物的人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒,于2018年11月批準(zhǔn)上市,上市時間最早,適應(yīng)癥覆蓋非小細(xì)胞肺癌與結(jié)直腸癌。相比之下,臻和科技的產(chǎn)品覆蓋基因僅4個,少于艾德生物的10個,適應(yīng)癥也較艾德生物少了非小細(xì)胞肺癌。

且就IVD試劑業(yè)務(wù)而言,除臻暢安外,臻和科技尚未獲得其他在研產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn),而且公司也尚未以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)任何產(chǎn)品。

臻和科技在招股書中表示,如果競爭對手開發(fā)及商業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)較我們商業(yè)化或開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)更為有效、便利或價格更低,則公司的商業(yè)機(jī)會可能會減少或消失。

同時,臻和科技也表示,臻暢安能否在中國的目標(biāo)人群中占據(jù)相當(dāng)大的比例取決于多種因素,如是否納入國家公共醫(yī)療保險計劃,以及政府的持續(xù)政策支持。如果其產(chǎn)品及服務(wù)被納入醫(yī)保報銷目錄,可能面臨價格下調(diào)的壓力。

據(jù)多家媒體報道,2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括江西將牽頭開展的肝功生化試劑采購聯(lián)盟,預(yù)計將有相當(dāng)一部分省份參加。此次集采涉及省份廣、市場大,被業(yè)內(nèi)譽(yù)為史上最大規(guī)模IVD集采。

此前,2021年8月安徽試點(diǎn)了省級化學(xué)發(fā)光試劑帶量采購,打響了常規(guī)IVD試劑帶量采購實質(zhì)性的第一槍,擬對腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原(PCT)共5大類臨床用量較大的檢驗試劑納入帶量采購范圍。

從最終結(jié)果來看,88個臨床檢驗試劑產(chǎn)品完成談判議價,相關(guān)產(chǎn)品價格平均降幅達(dá)到47.02%。

對于勢在必行的IVD集采,臻和科技將如何應(yīng)對?10月13日,臻和科技回應(yīng)中新經(jīng)緯,公司始終關(guān)注國家醫(yī)保政策以及政府集采相關(guān)工作,截至目前尚未獲得進(jìn)一步關(guān)于IVD集采消息或有關(guān)部門通知。(更多報道線索,請聯(lián)系本文作者林琬斯:linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

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責(zé)任編輯:魏薇