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當前觀察:上海一核酸檢測機構違規(guī)外包業(yè)務等被罰沒超38萬

天眼查App顯示,闊然醫(yī)學檢驗實驗室(上海)有限公司(下稱當事人)因為他人無照經營提供便利條件、未按照要求貯存醫(yī)療器械,被上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得35萬余元、罰款3.3萬元。

截圖來源:上海市市場監(jiān)管局網站

上海市市場監(jiān)管局網站公布的行政處罰決定書顯示,經查,2022年3月至5月期間,當事人與其簽訂委托檢測合同,由第三方個人自行洽談核酸檢測業(yè)務、自行聘用執(zhí)業(yè)護士采集核酸樣本,將樣本交由當事人進行檢測并上傳結果。當事人為上述第三方個人的無照經營活動提供了諸多便利條件。

截圖來源:行政處罰決定書(滬市監(jiān)嘉處〔2022〕142022000774 號)

市場監(jiān)管部門認定當事人盈利為當事人為無照經營提供便利條件取得的違法所得、即人民幣350327.97元。


(資料圖)

上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)管局指出,當事人為第三方個人提供公司資質證明、采樣物料、代簽合同、代開發(fā)票、代收檢測費用,促成了第三方個人無照核酸檢測業(yè)務的順利實施,構成了為無照經營提供便利條件的違法行為。

根據《無證無照經營查處辦法》相關規(guī)定,上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人停止違法行為,并作如下處罰:罰款人民幣叁仟元整;

沒收違法所得人民幣叁拾伍萬零叁佰貳拾柒元玖角柒分

此外,上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法大隊還發(fā)現,當事人冰柜內存放有核酸檢測試劑盒的內標對照,貯存要求為-20±5℃,現場查見冰柜實際溫度為5.8℃。當事人的上述行為屬于未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械。

截圖來源:行政處罰決定書(滬市監(jiān)嘉處〔2022〕142022000774 號)

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人改正,并作以下處罰:

罰款人民幣叁萬元整。

綜上,闊然醫(yī)學檢驗實驗室(上海)有限公司共被罰款叁萬叁千元整,沒收違法所得人民幣叁拾伍萬零叁佰貳拾柒元玖角柒分。

天眼查APP顯示,闊然醫(yī)學檢驗實驗室(上海)有限公司成立于2019年, 是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。該公司注冊資本1000萬元人民幣,法定代表人系卜令斌。(中新經緯APP)