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世界熱頭條丨多地下架檳榔,制藥會(huì)受影響嗎?同仁堂等上市公司回應(yīng)

(王玉玲)近日,多地市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求當(dāng)?shù)厥称方?jīng)營者“不得銷售食品包裝和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的檳榔及檳榔制品”,落實(shí)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理此前“不應(yīng)再按食品對(duì)檳榔進(jìn)行監(jiān)管”的要求。


(資料圖)

中新經(jīng)緯注意到,檳榔不僅可以食用,也可以藥用。據(jù)國家藥監(jiān)局查詢,檳榔制藥包括檳榔四消丸、木香檳榔丸、檳榔十三味丸等。檳榔管理趨嚴(yán),會(huì)對(duì)檳榔制藥產(chǎn)生影響嗎?

本次要求去食品化,并非禁售

9月19日,據(jù)四川省南充市營山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局微信消息,依照四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于加強(qiáng)檳榔制品銷售監(jiān)管的通知》要求,各經(jīng)營戶不得銷售食品包裝和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的檳榔;對(duì)食品經(jīng)營場(chǎng)所銷售檳榔及檳榔制品的,立即聯(lián)系食品經(jīng)營單位下架。

無獨(dú)有偶,近期浙江義烏、四川成都、江西南昌等地市場(chǎng)監(jiān)督管理局也要求當(dāng)?shù)厥称方?jīng)營者對(duì)食品包裝和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的檳榔及檳榔制品進(jìn)行下架。

這是否意味著檳榔制品自此將退出市場(chǎng)?根據(jù)四川瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局微信公眾號(hào)消息,此前國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下發(fā)《關(guān)于檳榔制品監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》,目前,已不再對(duì)檳榔實(shí)行食品生產(chǎn)許可審批和監(jiān)管。

根據(jù)湖南省人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)副主任胡雪清此前刊文,實(shí)踐中,我國一直把檳榔作為食品管理。但是,2012年,世界衛(wèi)生組織癌癥機(jī)構(gòu)將檳榔果列入一類致癌清單;2020年《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中,也未列入檳榔。這意味著,對(duì)檳榔的管理,不能再使用食品管理的法律、法規(guī)和制度。

海南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院檳榔研究中心主任吉建邦對(duì)中新經(jīng)緯分析稱,市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的要求是不再將檳榔視為食品,而要按照檳榔制品管理。檳榔仍然能可以正常地生產(chǎn),對(duì)于如何管理,目前部分地區(qū),如海南、湖南出臺(tái)了地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),有一套適用于該省份的監(jiān)管辦法。

藥用價(jià)值開發(fā)不充分,部分已停產(chǎn)

根據(jù)公開資料,檳榔有藥用與食用之分。

在制藥方面,檳榔是“四大南藥”之一,在《中國藥典》2020年版中,收錄的檳榔類中藥有檳榔與大腹皮(大腹毛)。食用檳榔和藥用檳榔兩者取用部位不同,藥用檳榔是指來源于棕櫚科植物檳榔的干燥成熟種子;而食用檳榔多為取用檳榔果實(shí)的果皮,加入輔料加工所得。

據(jù)國家藥監(jiān)局,目前檳榔制藥包括檳榔四消丸、木香檳榔丸、檳榔十三味丸等。涉及藥企包括同仁堂、哈藥集團(tuán)、正大制藥、眾友藥業(yè)等。

那么,藥用檳榔是否具有致癌性?中國藥科大學(xué)客座教授康震對(duì)中新經(jīng)緯分析道,檳榔是一味中藥材,能改善消積導(dǎo)滯、大便干結(jié),跟食用檳榔是同一品種,但在藥品中用量不同,遵循治療原則不會(huì)出現(xiàn)致癌風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)項(xiàng)嘉偉團(tuán)隊(duì)刊文,檳榔在我國入藥歷史悠久,一般認(rèn)為無毒或小毒。同時(shí),臨床使用中藥,大多從炮制、配伍這兩方面入手以減毒。項(xiàng)嘉偉團(tuán)隊(duì)該論文認(rèn)為,“分析近年來關(guān)于檳榔不良反應(yīng)的報(bào)道,藥用檳榔實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)的概率很小。”

從實(shí)際銷售層面,中新經(jīng)緯注意到,藥用檳榔還未出現(xiàn)大單品。以最多藥廠生產(chǎn)的檳榔四消丸為例,據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)中康CMH向中新經(jīng)緯提供的數(shù)據(jù),該藥品2020年和2021年的銷售額分別為833萬元和1100萬元。

中國果品流通協(xié)會(huì)檳榔分會(huì)秘書長陳勝庭接受媒體采訪時(shí)也表示,從產(chǎn)業(yè)開發(fā)現(xiàn)狀看,雖然市場(chǎng)上有約200種含檳榔的藥品,但截至目前,檳榔藥品的產(chǎn)值仍然不高,且對(duì)檳榔原料的需求較少。

中新經(jīng)緯以投資者身份向同仁堂董秘辦致電,對(duì)方首先明確,檳榔四消丸目前沒有受到本次檳榔下架影響,但她亦表示,檳榔四消丸不屬于大品種,對(duì)公司營業(yè)收入影響有限。

根據(jù)國家藥監(jiān)局,哈藥集團(tuán)旗下三精黑河藥業(yè)有檳榔四消片的生產(chǎn)批號(hào)。但中新經(jīng)緯以投資者身份向哈藥集團(tuán)董秘辦致電時(shí),對(duì)方工作人員表示,該藥品已經(jīng)停產(chǎn),且已有一段時(shí)間沒有生產(chǎn)。

吉建邦對(duì)中新經(jīng)緯分析稱,目前對(duì)于檳榔的功能成分、檳榔加工中的物質(zhì)變化、相關(guān)主成份作用機(jī)理等基礎(chǔ)研究還十分薄弱,安全性評(píng)估不充分。在藥用價(jià)值開發(fā)上,吉建邦表示,目前檳榔藥用價(jià)值開發(fā)仍不充分,但政府非常關(guān)注檳榔的藥用價(jià)值開發(fā)。

根據(jù)《2022海南省政府工作報(bào)告》,在深化農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革中,要加快推動(dòng)檳榔深加工和藥用價(jià)值開發(fā)研究。

陳勝庭接受媒體采訪時(shí)建議稱,檳榔藥用產(chǎn)業(yè)發(fā)展可以從易到難?!白⒅亻_發(fā)檳榔保健產(chǎn)品、獸藥等,開發(fā)周期相對(duì)較短,難度較小,還可以從現(xiàn)有含檳榔的中成藥、院內(nèi)制劑的二次開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用著手,循序漸進(jìn)。”(更多報(bào)道線索,請(qǐng)聯(lián)系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

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