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世界焦點(diǎn)!12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改!涉新三板公司普東醫(yī)療


【資料圖】

廣東省藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械飛行檢查情況的通告,12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)12家生產(chǎn)企業(yè)立即主動(dòng)停止生產(chǎn)活動(dòng),所有被檢查單位均應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)控制措施,并落實(shí)整改要求。

來源:廣東省藥監(jiān)局

據(jù)悉, 廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心(藥品檢查中心)于近期組織開展2022年第一批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,共計(jì)對(duì)79家企業(yè)的81個(gè)產(chǎn)品開展飛行檢查工作。

該名單中,第一家企業(yè)是廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司,資料顯示,該公司創(chuàng)立于2004年9月,主營(yíng)業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用激光、醫(yī)用電子設(shè)備,目前產(chǎn)品涵蓋泌尿、普外、康復(fù)、放射等科室的治療、檢驗(yàn)、滅菌設(shè)備,2010年被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”,2017年6月在新三板掛牌,股票簡(jiǎn)稱“普東醫(yī)療”。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2021年全年,普東醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0.35億元,同比下降12.70%;歸母凈利潤(rùn)-0.03億元,同比下降9858.83%。(中新經(jīng)緯APP)