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報(bào)道:七年未見一針肉毒素上市 華熙生物一紙律函結(jié)束與Medytox合作

中新經(jīng)緯8月2日電(林琬斯 實(shí)習(xí)生 趙薇)1日晚間,華熙生物科技股份有限公司(下稱華熙生物)披露公告稱,已向韓國(guó)公司MedytoxInc.(下稱Medytox)發(fā)出律師函,要求終止/撤銷/解除二者之間圍繞肉毒素達(dá)成的合作協(xié)議。

2日開盤,華熙生物股價(jià)震蕩下跌,股價(jià)一度跌超4%。2日午間開盤,華熙生物股價(jià)小幅拉升,截至收盤跌3.33%報(bào)151.00元/股。


(資料圖片)

公司官網(wǎng)顯示,Medytox主要產(chǎn)品包括肉毒素產(chǎn)品、玻尿酸填充劑、醫(yī)療器材等,自2009年起在韓國(guó)市場(chǎng)的占有率接近40%。

據(jù)了解,肉毒素也稱“瘦臉針”。上海證券在今年5月曾發(fā)布研報(bào)介紹,肉毒素在醫(yī)美領(lǐng)域中主要用于除皺、瘦臉等,還可與其他醫(yī)美項(xiàng)目結(jié)合使用進(jìn)行聯(lián)合治療。肉毒素單次注射價(jià)格相比其他醫(yī)美項(xiàng)目較低,使用頻次較高,市場(chǎng)規(guī)??捎^。

據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)整理,2022年中國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊^(guò)60億元,2025年甚至預(yù)計(jì)達(dá)到135億元。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴中新經(jīng)緯,肉毒素技術(shù)壁壘高,審核周期長(zhǎng)。相比玻尿酸產(chǎn)品的研發(fā)已達(dá)到瓶頸,目前肉毒素產(chǎn)品更有開發(fā)潛力。

看到了肉毒素的前景,2015年5月,華熙生物與Medytox簽署合資協(xié)議,并根據(jù)合資協(xié)議的約定于其后在香港注冊(cè)成立合資公司華熙美得妥股份有限公司(下稱華熙美得妥),主要目的為在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、拓展及銷售Medytox生產(chǎn)的特定注射用肉毒素產(chǎn)品及其他醫(yī)療美容產(chǎn)品(以下合稱“相關(guān)產(chǎn)品”)。

根據(jù)合資協(xié)議的約定,華熙生物以5000萬(wàn)港幣出資擁有華熙美得妥50%股權(quán),Medytox以2500萬(wàn)港幣出資及根據(jù)獨(dú)家代理協(xié)議向華熙美得妥授予的中國(guó)大陸地區(qū)相關(guān)產(chǎn)品獨(dú)家代理權(quán)擁有華熙美得妥50%股權(quán)。雙方已于2016年8月完成獨(dú)家代理協(xié)議的簽署工作,華熙美得妥擁有相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán),并承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的注冊(cè)工作。

然而,Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。公告解釋,基于韓國(guó)食品藥品安全部于2020年采取的行政措施,Medytox一系列的產(chǎn)品(其中包括肉毒素產(chǎn)品)遭受召回和銷毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。

同時(shí),Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)自2019年11月11日起至今一直為在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批中,至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù),而未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法在中國(guó)進(jìn)行銷售,導(dǎo)致Medytox無(wú)法通過(guò)合法方式向合資公司華熙美得妥提供肉毒素產(chǎn)品。

事已至此,華熙生物以一紙律師函結(jié)束與Medytox的合作。

華熙生物最后表示,本次終止合作不影響公司現(xiàn)有的醫(yī)療終端業(yè)務(wù),亦不影響其他正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),且公司及其控股子公司在從事相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、推廣、銷售等方面不存在競(jìng)業(yè)限制。未來(lái),公司不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。(更多報(bào)道線索,請(qǐng)聯(lián)系本文作者林琬斯:linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

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責(zé)任編輯:羅琨