中新經(jīng)緯3月13日電 13日，萬孚生物發(fā)布聲明稱，公司尚未就3月12日變更注冊證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準20203400830)產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達成銷售協(xié)議，也尚未銷售此類產(chǎn)品。

“尚未與商業(yè)零售OTC渠道達成銷售協(xié)議”

聲明顯示，近日，廣州萬孚生物技術股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)關注到有媒體發(fā)布標題為《大參林深圳門店首批抗原測試劑盒未到貨 萬孚生物19.3元/次》《新冠抗原自測產(chǎn)品推遲上架？或需補足相關資質》《獨家|大參林與萬孚生物就新冠抗原自測試劑銷售簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議》《在家也能測新冠，15分鐘出結果！老百姓大藥房即將首批開售……》的報道，該等報道稱“大參林全體員工都發(fā)了關于抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈”“大參林與萬孚生物已經(jīng)就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，萬孚生物新冠抗原自測試劑將于明日‘首發(fā)’于大參林線下門店”“當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內容，已被要求暫時在OTC渠道下架，并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架”“老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售”。

萬孚生物對上述事件表示，公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品于2020年11月3日由國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)醫(yī)療器械注冊證(國械注準20203400830)，并于2022年3月12日進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更。前述醫(yī)療器械批準證明文件變更后，公司正在依據(jù)經(jīng)批準的醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件進行生產(chǎn)物料上線前準備，尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產(chǎn)品上市銷售。

聲明稱，截至目前，萬孚生物尚未就3月12日變更注冊證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準20203400830)產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達成銷售協(xié)議，也尚未銷售此類產(chǎn)品。

13日晚間，有媒體發(fā)文稱，已經(jīng)有互聯(lián)網(wǎng)平臺開始售賣新冠抗原自測產(chǎn)品并標明為“現(xiàn)貨”。通過百度App搜索百度健康小程序，在百度健康商城搜索“新冠抗原檢測”即可購買進行自測。

值得注意的是，文中的“新冠抗原檢測”產(chǎn)品的截圖，正是萬孚相關產(chǎn)品(國械注準20203400830)。

不過，中新經(jīng)緯按照同樣方法搜索，未搜到相關平臺銷售此類產(chǎn)品。

此前于12日，萬孚生物曾發(fā)布嚴正聲明稱，近日公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)公司合法授權，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

董秘惹爭議

日前，萬孚生物因董秘的一條朋友圈遭受爭議。

據(jù)中國基金報報道，12日，萬孚生物董秘胡洪在公司新冠抗原檢測試劑盒獲批后，在自己微信朋友圈發(fā)布“此刻心情如下”并配上大笑表情包，引發(fā)輿論爭議。

13日中午，胡洪在其微信朋友圈致歉稱：“昨日朋友圈是我因個人私事有所感發(fā)，確系我考慮不周，沒有意識到疫情當下大家焦灼的心情，造成了不良影響。相關內容我已第一時間刪除，在此也向大家誠懇致歉。”

公開資料顯示，萬孚生物業(yè)務領域屬于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)下的體外診斷行業(yè)，專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、制造、營銷及服務。

作為A股上市公司，近兩個交易日萬孚生物均收獲“20CM”漲停，截至3月11日，公司股價報59.76元/股。(中新經(jīng)緯APP)