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通報(bào)!天津啟東金象大藥房門店1天收3罰單 復(fù)星醫(yī)藥持股40%

3月19日,天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布了3份行政處罰決定書,當(dāng)事人主體均為天津市啟東金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司三十一店。

天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書(津市監(jiān)濱開罰〔2020〕12號)顯示,2020年2月22日,執(zhí)法人員對當(dāng)事人檢查中發(fā)現(xiàn),2020年2月3日至今的處方箋筆跡相同,且調(diào)配藥師簽名均為“趙麗”。經(jīng)查,趙麗為當(dāng)事人員工,以上處方箋均為其書寫。我局于同年2月23日立案調(diào)查?,F(xiàn)查明,2020年2月期間,當(dāng)事人不憑處方銷售處方藥,其員工趙麗根據(jù)處方藥銷售情況偽造處方。天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局于2020年3月12日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人上述行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。”的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人存在偽造處方掩蓋其不憑處方銷售處方藥的行為,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下的罰款。”的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并罰款人民幣一千元整。

天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書(津市監(jiān)濱開罰〔2020〕13號)顯示,2020年2月22日,執(zhí)法人員對當(dāng)事人檢查中發(fā)現(xiàn),現(xiàn)場只有一名員工趙麗,其不是執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。當(dāng)事人藥品銷售記錄顯示,當(dāng)天有處方藥售出。天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局于同年2月23日立案調(diào)查?,F(xiàn)查明,2020年2月期間,當(dāng)事人使用不是執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員銷售處方藥。天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局于2020年3月12日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人上述行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款“經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。”的規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款“違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。”的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并給予警告的處罰。

天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書(津市監(jiān)濱開罰〔2020〕14號)顯示,2020年2月22日,執(zhí)法人員對當(dāng)事人檢查中發(fā)現(xiàn),其陰涼柜同時(shí)展賣有殺蟲誘餌和藥品,溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備未開啟,柜內(nèi)溫濕度計(jì)顯示實(shí)時(shí)溫度為25℃,濕度為32%。抽查陰涼柜內(nèi)部分藥品,標(biāo)稱貯藏條件均為不超過20℃。天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局于同年2月23日立案調(diào)查。

現(xiàn)查明,天津市啟東金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司三十一店在實(shí)時(shí)溫度25℃的陰涼柜內(nèi)儲存需陰涼保存(不超過20℃)的藥品,將藥品和非藥品混放在陰涼柜,且不如實(shí)記錄溫濕度等行為不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局于2020年3月12日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。”的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并給予警告的處罰。

天津市啟東金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司于2001年12月28日在天津市河?xùn)|區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人郭人伋,公司經(jīng)營范圍包括藥品經(jīng)營;一類、二類醫(yī)療器械經(jīng)營;三類醫(yī)療器械經(jīng)營(以許可證為準(zhǔn))等。第一大股東為杭州綠康信息科技有限公司,持股比例為60%;第二大股東為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”,600196.SH,HK.02196),持股比例為40%。

2014年12月11日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司第六屆董事會第三十七次會議(臨時(shí)會議)決議公告稱,同意復(fù)星醫(yī)藥與國藥控股國大藥房有限公司(簡稱"國大藥房")簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議等,由復(fù)星醫(yī)藥向國大藥房轉(zhuǎn)讓所持有的北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司53.13%的股權(quán),轉(zhuǎn)讓價(jià)格參照中和資產(chǎn)評估有限公司出具的評估基準(zhǔn)日為2013年12月31日的"中和評報(bào)字(2014)第BJV3050號"評估報(bào)告的評估結(jié)果,根據(jù)市場原則由雙方協(xié)商確定為人民幣16643萬元;相關(guān)權(quán)利義務(wù)將根據(jù)協(xié)議約定執(zhí)行。而金象大藥房持有天津市啟東金象大藥房有限公司81%的股權(quán)。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定:藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定:藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下的罰款。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。

《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定:從事藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。 國家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營。從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部,應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度,對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。 藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定:除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

關(guān)鍵詞: 金象大藥房 被罰
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