近期，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2019年第六期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告。

通告顯示，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，結(jié)合北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理情況，對10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司、北京米道斯醫(yī)療器械有限公司、北京康祝醫(yī)療器械有限公司、北京福愛樂科技發(fā)展有限公司、北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司、北京神鹿醫(yī)療器械有限公司、北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、松下電氣機(jī)器(北京)有限公司、北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司等10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在對廠房設(shè)施、文件管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的管理中，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則一般項(xiàng)目要求的情況較為集中。

北京市藥品監(jiān)督管理局表示，已要求相關(guān)企業(yè)針對有關(guān)缺陷項(xiàng)限期整改，并及時將整改情況書面報(bào)相關(guān)轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門接受跟蹤檢查。