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部分常用藥漲價數(shù)倍:環(huán)保限產(chǎn)、原料藥壟斷,藥企怕賠錢

“去年初的時候,一瓶也就幾塊錢?,F(xiàn)在連進價都快30元了,還是缺貨。”2019年2月20日,北京市大興區(qū)的一名藥店工作人員面對患者的詢問,言語之間有些無奈。

這位銷售人員提到的硝酸甘油片,心絞痛患者發(fā)作時在舌下含服,可以有效緩解癥狀,因此是患者的常備藥,也是“救命藥”。不過,目前北京很多社區(qū)藥店已經(jīng)缺貨一段時間,店里也不清楚何時才能補到貨。

大連、南京、濟南、淄博等多個城市也陸續(xù)報出硝酸甘油片缺貨、漲價的消息。

據(jù)《財經(jīng)》記者了解,常見的硝酸甘油片一瓶100片,每片0.5毫克,春節(jié)之前在藥店的進價已經(jīng)漲到了20多元。一位藥店店員稱,今年有些藥也漲價,但沒有硝酸甘油片“這么狠”。綜合多家藥店及網(wǎng)上藥店信息,目前這一品規(guī)的硝酸甘油片市售價達到40元左右。

硝酸甘油片并非孤例,很多常用藥、急救藥也在漲價。最近幾個月,藿香正氣口服液、小兒消積止咳口服液、安神補腦液等中成藥出現(xiàn)提價現(xiàn)象,部分感冒藥也出現(xiàn)漲價;甲硝唑栓出現(xiàn)供貨不穩(wěn)定的情況。

常用藥漲價的背后,既有限產(chǎn)、搬遷的無奈,也有壟斷、控銷的陰影。中國年產(chǎn)約1500種原料藥,發(fā)生壟斷、控銷行為的品種雖仍屬少數(shù),但是已給相應(yīng)制劑的生產(chǎn)帶來困難,不但造成漲價,甚至斷供,而承擔惡果的最后還是患者。

環(huán)保緊逼藥企

硝酸甘油片的生產(chǎn)廠家包括北京益民藥業(yè)有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、山東信誼制藥有限公司等。環(huán)保趨嚴,藥企面臨壓力,最緊迫的是,在北京的原料藥生產(chǎn)企業(yè)被要求2017年底前退出北京市,集中搬遷到河北滄州的園區(qū)。

一位北京益民藥業(yè)有限公司的知情人告訴《財經(jīng)》記者,去年開始北京已經(jīng)不能生產(chǎn)原料藥,該公司的硝酸甘油原料藥生產(chǎn)也隨之停止,遷往滄州。但滄州的廠房建設(shè)仍需要時間。

藥的有效成分,就是原料藥,除了原料藥,再添加一些輔料,就是患者手中的一粒藥。原料藥的生產(chǎn)本身屬于制造業(yè),上游是化工產(chǎn)品,生產(chǎn)會污染水和空氣。這類產(chǎn)品的環(huán)保管控趨緊。

受新《環(huán)境保護法》影響,原本環(huán)保欠賬就多的原料藥行業(yè)遭遇了“史上最嚴”的環(huán)保壓力。實力強的企業(yè)投入大量資金進行治理、改造生產(chǎn)線、搬遷,而一些管理不善、環(huán)保不達標的小企業(yè)雖也持有生產(chǎn)文號,但正在限產(chǎn)或主動停產(chǎn)。這導(dǎo)致原料藥生產(chǎn)成本上升,藥企便試圖從藥價上彌補。

北京藥企的搬遷和疏解,始于京津冀發(fā)展規(guī)劃的頂層設(shè)計。早在2015年4月,中共中央政治局審議通過《京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要》,其中提到,推動京津冀協(xié)同發(fā)展是一個重大國家戰(zhàn)略,核心是有序疏解北京非首都功能,要在京津冀交通一體化、生態(tài)環(huán)境保護、產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)移等重點領(lǐng)域率先取得突破。

由此,滄州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)迎來藥企陸續(xù)接洽、入駐,最早一批北京藥企在2015年已經(jīng)簽約入園,2016年開始試生產(chǎn)。截至2017年11月,北京疏解一般制造業(yè)企業(yè)651家,整治“散亂污”企業(yè)6194家,包括部分化學(xué)原料藥企業(yè)。

一家北京藥企搬遷滄州,要上億元的投入,同時還得面對原料、輔料、包裝、人工等的漲價,由此藥企推出15片裝的硝酸甘油片,按以往的價格不到1元,但現(xiàn)價20元左右。

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠的銷售辦公室人員告訴《財經(jīng)》記者,環(huán)保帶來的問題比較突出,硝酸甘油原料藥減產(chǎn),這段時間即便有,賣的也是之前的存貨。

像硝酸甘油片這類急救藥物的困境在于,藥品的價格很低,但是需求量又不大,導(dǎo)致產(chǎn)品批量小、成本高,所以很多藥企不愿意繼續(xù)生產(chǎn),怕賠錢。

作為救命藥,硝酸甘油片已經(jīng)被部分地區(qū)列入短缺藥品清單中。例如,2018年11月,遼寧省發(fā)布易短缺藥品預(yù)警,該藥品因產(chǎn)能不足位列其中;2018年12月,內(nèi)蒙古自治區(qū)將臨床必需、供應(yīng)不穩(wěn)定及價格上漲斷供的全區(qū)性短缺藥品58個列入短缺藥品清單,其中也包括硝酸甘油片。

北京益民藥業(yè)有限公司人士告訴《財經(jīng)》記者,該公司小包裝的硝酸甘油片從去年12月就已經(jīng)陸續(xù)供應(yīng)了,但是在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)中可能涉及手續(xù)齊備等問題,導(dǎo)致藥店進貨暫時短缺。

“我們提前備了一些原料藥,想的是差不多能夠,但最后發(fā)現(xiàn)還是滿足不了市場需求。”上述人士說,若是按照以往的規(guī)格生產(chǎn),儲備的原料藥很快就會不夠用。作為折中方案,該公司推出了15片裝的硝酸甘油片;等到今年“五一”左右新車間調(diào)試成功,原料藥能大批供貨,再恢復(fù)50片、100片的規(guī)格。

北京藥企遷往滄州園區(qū)后,產(chǎn)能將提升,廠房用地、生產(chǎn)資料價格低于北京。上述益民藥業(yè)人士說,搬遷后該企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相較于原址有所擴大,預(yù)計能夠保障充足的原料藥及制劑供應(yīng)。

原料藥貓膩

終端藥品漲價,制劑公司經(jīng)常歸因于上游原料藥漲價。然而,《財經(jīng)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),除了進口原料藥和一些稀缺品種漲價,涉及市場因素和關(guān)稅等問題,國內(nèi)的一部分原料藥漲價,則是人為壟斷制造的稀缺。

某家公司把原料藥的采購全部買斷后定向銷售給幾家制劑廠,這種行為被業(yè)內(nèi)稱為“控銷”或“包銷”。有些原料藥未必漲價,或者漲價的幅度也在合理范圍,但是一旦被控銷之后,其他的制劑廠商買不到原料,或者只能以高價購買原料藥,導(dǎo)致該企業(yè)的藥品成本上漲或斷供。北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳對《財經(jīng)》記者說,這種控銷行為本身,實際上是制劑廠商彼此競爭的一種衍生手段。

有些原料藥企業(yè)出于利潤的考慮,愿意與包銷公司合作。比如某種原料藥,一年的需求量是100公斤,包銷公司給某原料藥廠80公斤的訂單,該廠的原料藥都賣給它,能夠保證利潤,即定銷定產(chǎn)。原料藥企業(yè)因此減少了很多無效工作。

一種原料藥會不會被控銷,取決于產(chǎn)量。受制于控銷公司的資金實力,控銷主要發(fā)生在原料藥小品種上。吳惠芳說,被包銷的原料藥,年產(chǎn)量上百噸的都很少,一般在五六十噸以下,甚至是10噸、20噸的品種,而且能正常生產(chǎn)的廠家少。

小品種的利潤低,與控銷公司合作既然能保證利潤,當然原料藥企業(yè)就吃下了定心丸。至于價格上漲以及下游制劑廠商的利益,并不在這一合作的考慮。

例如,部分感冒藥中含有氯苯那敏,一片中只加入4毫克,這個藥的總用量也不大,但是原料藥漲價也會分攤到感冒藥制劑上。吳惠芳說,含有氯苯那敏成分的藥品批準文號達到2200個,但是原料藥文號僅有6個,屬于典型的低劑量、廣應(yīng)用,因而時常登上漲價、缺貨名單。

2017 年中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會做過一次面向部分企業(yè)的問卷調(diào)查,根據(jù)企業(yè)反饋,因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥供應(yīng)緊缺和價格大幅上漲的主要原因。

針對時常發(fā)生的藥品短缺現(xiàn)象,2017年6月,原國家衛(wèi)計委等九部委發(fā)布的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》中提到,對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者,依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。

原料藥壟斷的執(zhí)法力度趨嚴。2018年12月,國家市場監(jiān)管總局開出了原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的罰單,對三家冰醋酸原料藥企業(yè)的共同提價壟斷行為作出行政處罰,沒收違法所得及罰款共計1283.38萬元;今年1月,湖南爾康、河南九勢兩家企業(yè)因撲爾敏原料藥壟斷行為,罰沒款共計1243.14萬元。

尊重低價藥的市場調(diào)節(jié)機制

藥企的生產(chǎn)成本在近幾年大幅增加,還因為正在進行的藥品一致性評價。一款藥通過一致性評價,需付出七八百萬元的成本;且通過一致性評價后,藥品生產(chǎn)的各項標準也提高了,高質(zhì)量伴生著高成本。

企業(yè)的邏輯自然是,從提高銷售價中找補回來。但國內(nèi)藥企現(xiàn)在還得擔心,將來藥價可能會被迫大幅度降低。

原因在于,通過一致性評價的藥品正在被納入帶量采購范疇。2018年11月15日開始,以上海為代表的11個試點地區(qū)的部分仿制藥,按本地所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量,由國家組織集中采購試點,參與的藥企以價換量,中標即可獲得試點城市的市場份額。

從聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的藥品集中采購的中選結(jié)果看,有25個品種中選,中標者雖然獲得市場份額,但普遍降價。未中標的企業(yè)則會面臨丟失市場的壓力,且仍有可能要通過大幅降價爭奪剩余市場份額。

一場藥企價格博弈戰(zhàn)已經(jīng)打響。以1月17日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》為標志,從趨勢看,帶量采購影響范圍將逐漸擴大至全國。目前,已有中標藥企在試點城市之外也執(zhí)行中標的低價。

“直觀的感受是,大部分高價的仿制藥在降價,少部分低價藥在漲價。”藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉對《財經(jīng)》記者說,對處于不同位置的藥品,價格漲跌上應(yīng)該區(qū)別對待。

藥品定價在2015年6月1日取消了政府定價,多數(shù)藥品的價格由市場機制形成。雖說藥價放開,但藥品的價格主要參考公立醫(yī)院的藥價,因為公立醫(yī)院一直是藥品銷售的主戰(zhàn)場。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年上半年公立醫(yī)院售藥的市場份額最大,達到67.7%。

雖然零售藥店可以對藥品自由定價,但受制于公立醫(yī)院的競爭,藥店的藥價也會以醫(yī)院價作為參照。盡管不參與招標采購,但藥店的藥價也與招標價有著千絲萬縷的聯(lián)系。

為了藥價穩(wěn)定,國務(wù)院辦公廳2015年2月發(fā)文,完善公立醫(yī)院的藥品集中采購,具體操作就是公立醫(yī)院將用藥需求匯總,經(jīng)由省級藥品采購機構(gòu)公開招標、采購,這一做法沿用至今。

然而,以往的藥品集采招標,多數(shù)只有對藥企價格的限定,而沒有對醫(yī)院進貨有數(shù)量要求,因此中標企業(yè)還是得派醫(yī)藥代表進醫(yī)院,推廣藥品,這達不到降低銷售費用的初衷。

此次帶量采購提出,醫(yī)院保證采購量,藥企降低價格,就是希望一舉壓縮中間渠道的推廣成本,擠出畸高的藥品銷售費用,將仿制藥帶回合理利潤空間。

短時期內(nèi),仿制藥企苦不堪言:一邊要追加投入上百萬元,參與一致性評價,一躍龍門后,前方的集中采購又壓低價格。再加上環(huán)保治理、搬遷等費用,這時還要終端降價,可謂百上加斤,重負難行。

業(yè)內(nèi)分析,未來是否如政策預(yù)期真的擠出銷售費用的水分,保質(zhì)保量地穩(wěn)定生產(chǎn),仍待觀察。

患者廣泛需要的廉價藥、低價藥,如果價格一直壓得太低,成本高于售價的話,藥企自然放棄生產(chǎn),導(dǎo)致斷供。實際上,藥品的唯低價論并不可取,從百分比上看,低價藥的價格增長數(shù)倍,但多數(shù)的增長金額是幾毛錢、幾塊錢。

物價在漲,藥企人有時自嘲說,一包藥的價格還不如一瓶礦泉水。適當調(diào)價也是市場調(diào)節(jié)的體現(xiàn)。李天泉認為,如果不是惡意壟斷,而僅是因為要覆蓋成本的話,對低價藥適當提價應(yīng)該寬容,避免更多藥品發(fā)生短缺。

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會建議:擴大定點生產(chǎn)的低價藥、緊缺藥品種范圍,在注冊申請、仿制藥一致性評價等方面給予低價藥、臨床緊缺藥政策支持。

低價藥的供應(yīng)影響公眾健康,但企業(yè)利潤也由此維系,因此找到平衡點很重要。

關(guān)鍵詞: 常用藥 漲價
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