相比其他化藥集采，中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質(zhì)量取決于中藥材的好壞和生產(chǎn)工藝，目前全國范圍內(nèi)還缺乏具體的一致評價標(biāo)準。正因為如此，中成藥“國采”進程推進緩慢。

在此背景下，中成藥集采的規(guī)則制定將是最關(guān)鍵的一步。3月23日，110家中藥企業(yè)將聚在一起，為集采規(guī)則提出意見和建議。這一次，中成藥全國集采真的要來了。

(資料圖)

全國集采，將攪動3000億元規(guī)模的中成藥市場，行業(yè)面臨洗牌。一位醫(yī)藥行業(yè)資深投資人對e公司記者分析稱，一方面，全國執(zhí)行集采的結(jié)果必將重塑行業(yè)市場格局；另一方面，集采規(guī)則的實施結(jié)果，也可能會影響產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為藥企培育中藥材和更新生產(chǎn)工藝的重要參考標(biāo)準。

110家藥企將赴會

中成藥集采此前已在部分省市開展，并未完全覆蓋全國。半年前，由多個省市委派代表組成的全國中成藥聯(lián)合采購辦公室官宣成立，之后便迅速著手準備開展全國集采。目前集采的品種目錄已經(jīng)確定，推進集采落地只差關(guān)鍵的臨門一腳。

3月23日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室將召開企業(yè)溝通會，介紹全國中成藥聯(lián)盟采購相關(guān)規(guī)則，征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于中成藥聯(lián)盟采購規(guī)則的意見建議。

根據(jù)要求，提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、信用評價等方面達到本次集采要求均可參加。

最終參會名單共涉及110家企業(yè)，國內(nèi)知名中藥企業(yè)基本在列，包括眾生藥業(yè)、神威藥業(yè)、悅康藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、葵花藥業(yè)、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。

本輪全國中成藥聯(lián)合采購，由國家醫(yī)保局指導(dǎo)，湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作，并負責(zé)具體實施。帶量采購周期為2年，視情況可延長；采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。

根據(jù)要求，采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%

具體集采范圍將包括16個采購組，42個藥品，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域，囊括多個獨家品種。涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、銀杏葉提取物等藥物；給藥途徑包括口服和注射兩種。

按照過往集采的規(guī)則，中成藥集采的范圍優(yōu)先集中在臨床使用量大、采購金額高的主流中成藥品種。按照“以價換量”和鼓勵創(chuàng)新并重的總基調(diào)，集采的規(guī)則設(shè)計可能會傾向保護獨家品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，重點城市公立醫(yī)院中成藥產(chǎn)品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等，其中一些產(chǎn)品已經(jīng)進了集采。同時，這20個產(chǎn)品中有12個為獨家品種。

記者了解到，由于中藥材的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝較難形成統(tǒng)一標(biāo)準，因此此次全國集采規(guī)則設(shè)計的難點，在于解決不同地區(qū)的中藥材成本測算、同品種中成藥的質(zhì)量標(biāo)準界定、分組設(shè)計、中標(biāo)規(guī)則等問題。這些問題所涉及的集采規(guī)則，將成為明天溝通會上藥企貢獻意見建議的主要內(nèi)容。

可以預(yù)見的是，中成藥國采的規(guī)則將與化藥國采不同。同一品種，化藥國采的中選規(guī)則是優(yōu)先低價中標(biāo)，而中成藥的集采價格降幅將不是唯一的打分依據(jù)。

3000億市場將洗牌

中成藥在藥品市場中占比不小，涉及眾多上市公司。全國集采的降價消息傳播開來，集采規(guī)則的設(shè)定、最終的降價結(jié)果，都將可能會引起板塊股價的較大波動。

記者根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至3月23日，A股74家中藥上市公司總市值超過1萬億元，占整個A股醫(yī)藥板塊總市值比例約為15%。這些企業(yè)中，絕大部分公司的主營業(yè)務(wù)都包括中成藥生產(chǎn)及銷售。

如此多的藥企涉足中成藥市場，主要是因為這個市場規(guī)模足夠龐大。根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)監(jiān)測，2022年，中成藥在醫(yī)院市場與零售藥店兩大渠道的銷售額合計3360億元，在三大類藥品市場中約占四分之一。

集采的結(jié)果，必然導(dǎo)致采購價格進一步下降，從而倒逼藥企加快獨家品種研發(fā)步伐。不過，中成藥集采的降價幅度相比化藥要溫和得多。

從過往的中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采結(jié)果來看，獨家品種降幅較小，非獨家品種降幅較大。中藥獨家品種具有一定的稀缺性，不受“一品兩規(guī)”的限制，大致上可以分為通用名獨家、劑型獨家和品規(guī)獨家三類。其中，大多數(shù)通用名獨家品種為企業(yè)貢獻的銷售額較大。

此前，湖北牽頭的19省聯(lián)盟、廣東牽頭的6省聯(lián)盟等四次中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采，總體降價幅度多在40%左右。其中，獨家品種的平均降幅多在20%以內(nèi)，部分品種還無降價進入集采；非獨家品種最大降幅超過80%。

國聯(lián)證券研究報告曾表示，中成藥集采將提高終端滲透率，短期不利于中小企業(yè)發(fā)展，龍頭企業(yè)有望通過獨家品種優(yōu)勢、規(guī)模效應(yīng)獲得業(yè)績增長，行業(yè)集中度將有所提升。