作為中國(guó)第二款上市的進(jìn)口新冠小分子口服藥，默沙東莫諾拉韋膠囊在中國(guó)的首發(fā)報(bào)價(jià)已出爐，每瓶1500元的價(jià)格低于海外主要國(guó)家價(jià)格。

(資料圖)

據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示：莫諾拉韋膠囊每瓶（40粒）首發(fā)報(bào)價(jià)是1500元，進(jìn)口到岸價(jià)（不含稅）介于1100 元和 1200 元之間，而在美國(guó)、日本、韓國(guó)等主要國(guó)家是712美元。

初步看，莫諾拉韋膠囊每瓶的報(bào)價(jià)低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格，后者在中國(guó)一些地方的臨時(shí)醫(yī)保支付價(jià)1890元/盒。

莫諾拉韋膠囊適用哪類(lèi)人群？效果如何？

去年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱(chēng)：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。

1月6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“第十版”）。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內(nèi)容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（簡(jiǎn)稱(chēng)“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。

從新冠藥物的產(chǎn)品使用上來(lái)看，據(jù)第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應(yīng)證類(lèi)似，皆是用在有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素新冠成人患者上，具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

不過(guò)，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)不一樣，前者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過(guò)阻斷新冠病毒RNA依賴(lài)的RNA聚合酶的合成，達(dá)到抑制或清除病毒的作用；后者屬于屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過(guò)阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復(fù)制過(guò)程。

數(shù)據(jù)顯示，在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%，莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險(xiǎn)，可降低89%~100%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

首批幾十萬(wàn)盒已到達(dá)上海倉(cāng)庫(kù)

去年9月，默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)。去年11月，默沙東與國(guó)藥控股分銷(xiāo)中心有限公司就莫諾拉韋在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)事宜簽署經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，國(guó)藥控股副總裁蔡買(mǎi)松1月10日在接受采訪時(shí)表示，“樂(lè)觀估計(jì)，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國(guó)內(nèi)市面上進(jìn)行銷(xiāo)售?！?/p>

“目前主要是手續(xù)，操作層面的問(wèn)題都可以克服?！睂?duì)于莫諾拉韋進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的最新進(jìn)展，蔡買(mǎi)松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉(cāng)庫(kù)。“數(shù)量在幾十萬(wàn)盒，現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨，后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨。”