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國(guó)家藥監(jiān)局:加快新藥好藥上市 促進(jìn)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市-速看


(資料圖片僅供參考)

1月5日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議對(duì)2023年藥品監(jiān)管工作作出部署。

一是守正固本,堅(jiān)決守住藥品安全底線(xiàn)。服務(wù)保障新階段疫情防控工作,加強(qiáng)防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管,支持防疫重點(diǎn)藥械保產(chǎn)保供,持續(xù)做好應(yīng)急審評(píng)審批工作;以長(zhǎng)效化機(jī)制推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治常態(tài)化開(kāi)展,有效打擊違法犯罪行為;持續(xù)完善疫苗管理體制,保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng);強(qiáng)化重點(diǎn)品種質(zhì)量安全監(jiān)管,堅(jiān)持對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”,持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管;全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解,統(tǒng)籌運(yùn)用各類(lèi)手段強(qiáng)化安全監(jiān)管,完善藥物警戒和應(yīng)急管理體系。

二是改革創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推動(dòng)營(yíng)造雨林型醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),加快新藥好藥上市,促進(jìn)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市,釋放化妝品審評(píng)審批改革紅利,激發(fā)區(qū)域醫(yī)藥創(chuàng)新活力;促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,健全中藥監(jiān)管制度體系,完善中藥審評(píng)審批機(jī)制,加強(qiáng)傳統(tǒng)藥國(guó)際交流合作;持續(xù)釋放“放管服”改革紅利,完善“互聯(lián)網(wǎng)+”政務(wù)服務(wù),拓展涉企電子證照推廣應(yīng)用,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

三是立足長(zhǎng)遠(yuǎn),全面提升藥品監(jiān)管能力。健全完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系、法規(guī)制度體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和科技支撐體系,加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué),推進(jìn)更高水平開(kāi)放和更高質(zhì)量國(guó)際合作,加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

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