2022年11月29日，國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購工作在江蘇常州開標。

這源于，2023年1月，首次冠脈支架國家集采周期即將到期。

作為我國首個進行國家集采的高值醫(yī)用耗材品種，2020年11月，冠脈支架首次集采價格則從掛網(wǎng)均價1.3萬元左右下降至700元左右，中選產品價格降幅超90.0%以上。冠脈支架邁入“千元時代”，大大減輕了患者的就醫(yī)負擔。

(相關資料圖)

結果顯示，包括微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、金瑞凱利、易生科技、山東吉威、樂普醫(yī)療、萬瑞飛鴻7家國內廠商，以及美敦力、波士頓科學、雅培3家跨國企業(yè)在內的14個產品擬中選，企業(yè)中選率達到91%，平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務費，終端價格區(qū)間在730元至848元。

值得一提的是，本次接續(xù)采購中選價格總體保持平穩(wěn)，呈現(xiàn)量價齊升的態(tài)勢，漲幅最大的產品本次擬中標價格相對于首次中標價格上漲約7成。

接續(xù)采購量價齊升，微利依然是趨勢

據(jù)悉，本次接續(xù)采購首次探索在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作，共3696家醫(yī)療機構參加，比2020年首次集采時多了1288家；累計需求量達到178萬個，比首次集采高出30%。

價格方面，本次接續(xù)采購最高有效申報價798元/條，同時伴隨服務最高有效申報價為50元/條。此次擬中選產品，包含伴隨服務價格，價格最高848元，最低的730元，平均中標價格818元，較首輪平均上漲超過20%。

有市場人士認為，此次接續(xù)采購，無論是從中標規(guī)則還是最終價格而言，相對于2020年的首次冠脈支架集采都相對更溫和。

以藍帆醫(yī)療為例，2020年的首次冠脈支架國采，藍帆醫(yī)療旗下的吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)給出超低價469元，降幅超96%，為當日降幅之最。

11月29日晚，藍帆醫(yī)療公告稱，公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產品擬中標本次集中帶量采購，擬中標價格相對首次集采中標報價469元/條上漲七成以上，至824元/條和845元/條。公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標產品中本次價格漲幅最大的產品。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)資深分析師鐘琴向藍鯨財經記者指出，可以看到，頭部企業(yè)的毛利率水平在集采之后是有明顯的下降的，逐漸薄利是大趨勢。

年報顯示，2020年，藍帆醫(yī)療心臟介入器械營收9.86億元，同比下降43.24%。2021年，其心臟介入器械營收繼續(xù)下降，但下降幅度放緩，同比降幅為27.99%。

其他中標企業(yè)營收也有不同程度下滑，2020年首次冠脈支架集采后，樂普醫(yī)療支架營收11.13億元，同比下降37.85%；微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產品業(yè)務營收下降48.84%。

11月29日，藍帆醫(yī)療在公告中表示，采購周期中，醫(yī)療機構將優(yōu)先使用本次集中采購中標冠脈支架，并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施，預期將顯著提升公司冠脈支架產品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響；同時有利于持續(xù)提升公司品牌影響力，對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。

有利于其他高毛利的創(chuàng)新產品鋪設渠道

鐘琴指出，在采購量上，此次續(xù)標約定采購量比例有所提升，本次冠脈支架接續(xù)工作，將約定采購量比例由80.0%提升至95.0%。此舉把更多的量納入集采，增加以量換價的空間。

也有市場觀點認為，本次接續(xù)采購只為標外市場留下5%的量，標外市場空間持續(xù)被擠壓。

“集采采購結果正在重塑市場格局，對于資金雄厚、研發(fā)投入高的大企業(yè)而言，將利用自身規(guī)模化優(yōu)勢，加速搶占市場，而對于規(guī)模小、技術能力弱、資金短缺的企業(yè)則會帶來巨大挑戰(zhàn)，出局者往往會被市場邊緣化?！辩娗俦硎尽?/p>

平安證券研報認為，集采后，相關生產企業(yè)多將其作為心血管產品組合的一部分，為其他高毛利的創(chuàng)新產品鋪設渠道，如心臟電生理設備、心臟瓣膜等。冠脈支架集采也優(yōu)化了PCI手術的成本結構，一些可以提升PCI手術效益的新產品，如血管內超聲（IVUS）系統(tǒng)、冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)（FFR）計算軟件等得到了更多應用空間。

鐘琴表示，整體來看，樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等冠脈支架領先企業(yè)的產品在進入集采之后，冠脈支架盈利能力受到較大影響。為了更好應對集采，從產品角度而言，首先，企業(yè)應選擇市場份額較大的成熟期產品進行中標，以此繼續(xù)擴大市場份額，打開以量換價空間。

“其次，企業(yè)應注重產品組合管理策略實施。積極布局導入期、成長期產品，以此豐富產品管線?？缰芷诘漠a品組合研發(fā)布局是企業(yè)抵抗外界風險的重要保證，同時也可以最大程度共享中標產品的渠道流量。”鐘琴說。

興業(yè)證券研報指出，冠脈支架頭部企業(yè)有望憑借創(chuàng)新產品在冠脈介入領域形成新的增長點，疊加緩和的傳統(tǒng)支架續(xù)標政策，有望在中長期迎來快速發(fā)展。若初次集采后廠家的冠脈產線仍能保持不虧損，則續(xù)約漲價部分均為盈利。

招商證券則認為，縱觀國家組織的三次高值耗材集采，從冠脈支架集采的“降幅為準”，到關節(jié)植入物集采新納入的“伴隨服務費”再到脊柱集采的“降幅兜底線”，集采文件對于行業(yè)生態(tài)和健康發(fā)展的訴求在保證實現(xiàn)控費的基礎上逐漸顯現(xiàn)，有利于行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，并且對行業(yè)的國產替代與頭部集中具有積極效應。

“本次冠脈支架接續(xù)采購周期由2年延長至3年，降低了開展采購工作的頻率，從企業(yè)端看，采購周期的延長引導著企業(yè)在更長一段時間內對市場格局形成穩(wěn)定預期，這樣也促使企業(yè)有更多精力和時間投入到產品的研發(fā)創(chuàng)新中，最終推出質量更優(yōu)，價格更親民的產品上市?！辩娗俦硎尽?/p>