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世界速遞!覆蓋20種中國(guó)高發(fā)癌癥,中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目啟動(dòng)


(資料圖)

“如果把腫瘤早篩早診的研發(fā)比喻為登山比賽,一管血實(shí)現(xiàn)多個(gè)高發(fā)癌癥的早篩早診就是全球研究者攻堅(jiān)的‘珠穆朗瑪’?!?諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青在11月1日,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與諾輝健康舉行中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目(Pan-cancer Early Detection in China,簡(jiǎn)稱(chēng)“PANDA”)啟動(dòng)和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式上指出。

中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個(gè)覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過(guò)對(duì)血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物,結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí),開(kāi)發(fā)能夠早期診斷中國(guó)高發(fā)癌癥的檢測(cè)技術(shù)和算法。

PANDA項(xiàng)目主要研究者由中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)部主任喬杰教授擔(dān)任,將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過(guò)大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù),覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過(guò)20種中國(guó)高發(fā)癌癥,其中15種癌癥國(guó)際或國(guó)內(nèi)臨床指南尚無(wú)明確有效的篩查手段。

諾輝健康計(jì)劃6年完成PANDA項(xiàng)目,總投入預(yù)計(jì)超過(guò)2億元人民幣,納入5萬(wàn)名受試者。研究計(jì)劃分為4個(gè)階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7,500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5,000人;模型獨(dú)立驗(yàn)證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬(wàn)人;真實(shí)世界隊(duì)列研究階段(PANDA-4)入組2萬(wàn)人。

目前,美國(guó)主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心專(zhuān)利技術(shù)被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國(guó)際公司所擁有。PANDA研究項(xiàng)目基于諾輝健康獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的STAR-seq技術(shù)平臺(tái),以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸,大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度,以期為真實(shí)世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

喬杰院士指出,PANDA項(xiàng)目將建設(shè)國(guó)際一流水平的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,打造一支研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”,開(kāi)展扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn),推動(dòng)中國(guó)早日實(shí)現(xiàn)高發(fā)癌癥的可防可治。

“癌癥是極其復(fù)雜的重大疾病,很難從單一維度實(shí)現(xiàn)早期且可靠的早篩早診。一管血查超過(guò)20種高發(fā)癌癥,幫助受檢者在沒(méi)有癥狀的早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并通過(guò)有效的組織溯源盡快確診,是PANDA項(xiàng)目的研究使命?!敝Z輝健康首席科學(xué)家陳一友表示。

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