阿托品作為目前唯一一款能夠緩解青少年近視的滴眼液，被眾多家長(zhǎng)奉為“神藥”，也是眼藥龍頭興齊眼藥的一棵“搖錢樹”，利用院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“捷徑”賺得盆滿缽滿。如今該產(chǎn)品的互聯(lián)網(wǎng)銷售被叫停，無異于斷了公司一條財(cái)路。

作者丨曾嘉藝

編輯丨韓忠強(qiáng)

(資料圖片僅供參考)

我國(guó)兒童青少年近視率位列世界第一，患病人數(shù)超1億?！吨袊?guó)眼健康白皮書》顯示，截至2020年底，我國(guó)5歲以上人口近視患病率上升到51%，近視患者數(shù)達(dá)到7.1億人。

如果說老年人怕白內(nèi)障，那么青少年則怕近視。與“洗腦神藥”莎普愛思的大起大落相比，近年來，一款號(hào)稱能延緩近視的“網(wǎng)紅神藥”低濃度阿托品被眾多家長(zhǎng)譽(yù)為“近視神藥”。靠著這款神藥被眾多資本追捧的眼藥龍頭興齊眼藥也是賺得盆滿缽滿，2021年僅靠阿托品就獲得約2.8億元的藥品收入。

好景不長(zhǎng)。7月22日，公司發(fā)布公告稱，將暫停公司全資子公司興齊眼科醫(yī)院的處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液互聯(lián)網(wǎng)銷售，患者可轉(zhuǎn)至實(shí)體醫(yī)院處方。要知道興齊眼藥自2019年成為第一個(gè)以院內(nèi)制劑身份獲批的企業(yè)后，業(yè)績(jī)股價(jià)雙雙飆升。

如今停止互聯(lián)網(wǎng)銷售此藥，無異于斷了興齊眼藥一條“財(cái)路”，股價(jià)也是跌跌不休。成也阿托品，敗也阿托品。興齊眼藥最初憑借這款藥爆紅就“沒走尋常路”，如今這一結(jié)果或許早已埋下伏筆。

“神藥”背后的爭(zhēng)議

“目前使用低阿已經(jīng)一年多了，效果挺好，孩子現(xiàn)在眼睛沒有度數(shù)。”李紅給自己9歲的兒子采用的就是“高阿（1%濃度）+興齊眼藥的低阿（0.01%濃度）”同步使用的方案。

不過她也發(fā)現(xiàn)孩子使用高濃度阿托品過程出現(xiàn)的一些“副作用”，比如孩子眼睛長(zhǎng)期處于散瞳狀態(tài)，瞳孔很大，畏光嚴(yán)重。“基本白天出門就得戴墨鏡，在學(xué)校課間操、上體育課也得戴墨鏡，還是很不方便的。”此外，用藥后眼睛有點(diǎn)干，孩子眨眼的頻率明顯比原來要高。

相較于李紅的幸運(yùn)，另一位家長(zhǎng)蕾蕾在給孩子使用了四個(gè)月的低阿后卻堅(jiān)決停藥了，“孩子用了之后，眼睛度數(shù)上漲的特別快?！?/strong>蕾蕾表示：“阿托品并不適用于每一個(gè)孩子，其中有一個(gè)容易被家長(zhǎng)忽視的問題，調(diào)節(jié)力”。

調(diào)節(jié)力差其實(shí)是加速近視發(fā)展的原因之一。所謂調(diào)節(jié)力是指眼睛既能看清遠(yuǎn)處，又能看清近處景物的能力，是通過眼球同睫狀肌、晶狀體懸韌帶和晶狀體來實(shí)現(xiàn)的。人眼就是個(gè)凸透鏡，度數(shù)大時(shí)看近，度數(shù)小時(shí)看遠(yuǎn)，這個(gè)度數(shù)變化的過程專業(yè)上把它叫做調(diào)節(jié)力。

低濃度阿托品之所以能夠預(yù)防近視，源于其能夠調(diào)控眼球的生長(zhǎng)。一般眼球每多增長(zhǎng)1mm，就會(huì)產(chǎn)生200-300度的近視。早期學(xué)說認(rèn)為，阿托品可以通過麻痹睫狀肌讓其放松調(diào)節(jié)，如今學(xué)術(shù)主流則認(rèn)為阿托品也可以通過多巴胺等介質(zhì)作用于視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜上，使眼球不致過度生長(zhǎng)，從而延緩近視的發(fā)展。

原本阿托品是用于散瞳驗(yàn)光的藥物，而低濃度阿托品是配出來的，是降低了濃度的阿托品。

但是，正如李紅兒子出現(xiàn)的癥狀，使用高濃度的阿托品，會(huì)出現(xiàn)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的散瞳作用，導(dǎo)致用藥后出現(xiàn)怕光、看東西，特別是看近處的東西不清楚的情況。長(zhǎng)時(shí)間使用，還可能導(dǎo)致其他毒副作用。這也是李紅所擔(dān)憂的，“按照醫(yī)生所說，阿托品要長(zhǎng)期用下去，一直到18歲左右才能停?！?/strong>

一位視光科醫(yī)生表示：“使用阿托品之后不能隨意停藥，突然停藥還會(huì)有反彈現(xiàn)象。"也就是說，雖然低濃度阿托品是繼近視手術(shù)、光學(xué)矯正（隱形眼鏡、框架眼鏡）后第三種藥物治療中的主流產(chǎn)品，但低阿也只是作為延緩近視進(jìn)展的藥物，并不能作為治療近視的藥物來使用，國(guó)內(nèi)暫無低濃度阿托品滴眼液的正式上市產(chǎn)品。

（代購(gòu)者提供）

如今，低阿暫停互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的消息一出來之后，很多學(xué)生家長(zhǎng)擔(dān)心買不到，開始囤貨，而代購(gòu)也已露出苗頭。一位代購(gòu)告訴市界，除了8元的掛號(hào)費(fèi)之外，在購(gòu)買興齊眼藥0.01%低阿298元（一盒30支）的正常價(jià)格基礎(chǔ)之上，每一盒要多收30元的代購(gòu)費(fèi)，并且是5盒起購(gòu)，每個(gè)掛號(hào)最多買12盒。

而另一位代購(gòu)主要做的是中國(guó)臺(tái)灣的兩款阿托品，其中一款0.01%的亞妥明在京東上標(biāo)價(jià)為380元/盒，其代購(gòu)價(jià)格為450元/盒。

（代購(gòu)者提供）

一位眼科視光主任告訴市界：“阿托品不允許網(wǎng)絡(luò)銷售主要是管控問題，本該嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖虑椋鞒逃悬c(diǎn)松懈了?！?/strong>他表示，近視是屬于視光的問題，不是眼病，比如低阿使用的副作用視功能調(diào)節(jié)紊亂，這是視光學(xué)的內(nèi)容，眼病醫(yī)生不懂就會(huì)造成“掛號(hào)一個(gè)月，看病5分鐘”的尷尬處境，而家長(zhǎng)又一肚子的問號(hào)。

在他看來，很多家長(zhǎng)大多對(duì)于孩子近視沒有概念，擔(dān)憂過多，但又不具備擔(dān)憂的基礎(chǔ)，對(duì)于孩子的視力發(fā)育沒有正確的認(rèn)識(shí)。

阿托品正是在家長(zhǎng)們的各種“焦慮”下迅速出圈的，最初抓住這門商機(jī)的就是興齊眼藥。

靠“走捷徑”出名

阿托品的走紅與曾被捧為“神藥”莎普愛思的出圈似乎有異曲同工之處。

至今莎普愛思生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液，能否預(yù)防白內(nèi)障仍未得到臨床試驗(yàn)的證實(shí)。雖然這款滴眼液早在1998年便以處方藥的身份成功上市，但當(dāng)時(shí)眾多眼科醫(yī)生并不買賬，在莎普愛思的運(yùn)作下，這款“神藥”搖身一變成為OTC（非處方藥）藥物。

之后在"白內(nèi)障看不清，莎普愛思滴眼睛"等洗腦廣告以及代言人郎平的背書轟炸下，莎普愛思的市占率曾一度超過九成。2016年莎普愛思4.23億元的銷售費(fèi)用，為其帶來了9.79億元的營(yíng)收。

直到2017年丁香醫(yī)生的的一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國(guó)老人》戳破了莎普愛思的“神藥”外衣。文中認(rèn)為，莎普愛思芐達(dá)賴氨酸滴眼液疑似利用老年人對(duì)手術(shù)臺(tái)的恐懼心理，以不恰當(dāng)?shù)膹V告宣傳手法包裝滴眼液的功效，模糊了大眾對(duì)疾病的正確認(rèn)知。

就在莎普愛思的輿論鬧得熱火朝天之際，2017年，美國(guó)眼科協(xié)會(huì)屈光不正與屈光手術(shù)臨床指南就推薦：0.01%阿托品可用于近視管理，明確表示其可有效延緩近視。

當(dāng)時(shí)內(nèi)地沒有相關(guān)產(chǎn)品，而有代購(gòu)宣稱，阿托品滴眼液在中國(guó)臺(tái)灣、香港、新加坡等近視發(fā)病率較高地區(qū)，被家長(zhǎng)用來預(yù)防孩子的近視問題，是預(yù)防近視的“神藥”。

因?yàn)榘⑼衅肥翘幏剿?，很多家長(zhǎng)都通過人肉代購(gòu)溢價(jià)購(gòu)買。據(jù)南方日?qǐng)?bào)報(bào)道，這款神藥曾被賣到350元一盒而且銷售異?；鸨?，很多買家交完錢也拿不到現(xiàn)貨，在一些渠道該眼藥水甚至被炒到500到1000元一盒。

一位眼科主任醫(yī)師也談到：“在門診也經(jīng)常會(huì)遇到家長(zhǎng)咨詢低阿，詢問這個(gè)藥到底有沒有效果，能不能給孩子用，應(yīng)該怎么用等等問題?！?/p>

阿托品也確實(shí)是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，并且主要針對(duì)4-16歲的青少年。

最初阿托品在國(guó)內(nèi)的爆火讓國(guó)內(nèi)眼藥龍頭的興齊眼藥也嗅到了商機(jī)。2019年1月29日，興齊眼藥正式對(duì)外發(fā)布了“關(guān)于硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗(yàn)通知書”的公告，更是在同年4月密集公布新藥品注冊(cè)批件后接連收獲14個(gè)漲停板。

但短短三個(gè)月后，國(guó)家藥監(jiān)局拒絕了興齊眼藥的阿托品仿制藥的上市申請(qǐng)，不過為了快速“變現(xiàn)”，興齊眼藥另辟蹊徑，將阿托品滴眼液轉(zhuǎn)為“院內(nèi)制劑”，所謂的醫(yī)院制劑是由醫(yī)院自己生產(chǎn)只面向本院患者銷售的藥品。

本來處方藥需要去實(shí)體醫(yī)院掛號(hào)開藥的，但興齊眼藥在同年為自己的全資子公司興齊眼科醫(yī)院申請(qǐng)獲得了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的資質(zhì)，成為第一家以“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”資質(zhì)銷售阿托品的企業(yè)。

興齊眼藥能夠靠阿托品一飛沖天，離不開公司實(shí)控人劉繼東的功勞。

靠“神藥”翻身

1989年，32歲的劉繼東進(jìn)入藥廠，一步一步從副廠長(zhǎng)、代理廠長(zhǎng)做到廠長(zhǎng)。彼時(shí)，興齊眼藥還只是沈陽市鐵西區(qū)興齊公社的一家制藥廠。

在2000年公司改革后，劉繼東便成功接手這一“國(guó)有資產(chǎn)”，成為公司的實(shí)控人、董事長(zhǎng)，而具體的交易流程、交易價(jià)位等并未在招股說明書中披露。如今劉繼東持有興齊眼藥30.58%的股份，按最新市值計(jì)算，其身家約為26億元。

劉繼東個(gè)人非常低調(diào)，鮮少在公眾露面，不過他卻想要將興齊眼藥打造成為一家公眾的公司。

興齊眼藥的發(fā)家之路與醫(yī)藥賽道的恒瑞醫(yī)藥有點(diǎn)類似，都是靠仿制藥起步。而在20年前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥仿制藥遍地是金的背景下，眼科中第一個(gè)奏響國(guó)產(chǎn)替代的正是興齊眼藥。

畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)的劉繼東在看到國(guó)內(nèi)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，沒有選擇繼續(xù)做仿制藥，而是轉(zhuǎn)型眼藥賽道，一開始什么類型都涉及，從片劑、膠囊、外用膏，到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等，有140多個(gè)品種。在多年的積累下，興齊眼藥終于在眼科藥物領(lǐng)域有了一席之地。2011年時(shí)，興齊制藥也成功轉(zhuǎn)型改名為興齊眼藥。

如果說轉(zhuǎn)型是劉繼東接手公司后打造的第一個(gè)故事，那么阿托品便是興齊眼藥掌握的“流量密碼”。

雖然早在上世紀(jì)90年代關(guān)于阿托品就已經(jīng)有了研究成果，但國(guó)內(nèi)眼藥企業(yè)卻無一成功研發(fā)出相關(guān)產(chǎn)品。目前全球僅有一款產(chǎn)品于2021年在澳大利亞獲批上市。實(shí)際上，包括莎普愛思、武漢五景藥業(yè)、博士倫福瑞達(dá)藥業(yè)、興齊眼藥都申報(bào)了硫酸阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)，但當(dāng)時(shí)只有興齊眼藥的0.01%阿托品獲得緩解近視的臨床許可。

這成功背后，源于興齊眼藥走得“捷徑”。早在2016年，劉繼東便拿到了新加坡國(guó)立眼科中心的獨(dú)立授權(quán)，獲得阿托品10年臨床數(shù)據(jù)。這對(duì)于已經(jīng)在行業(yè)悶聲搞了十多年研發(fā)的興齊眼藥來說，無異于“彎道超車”。

在劉繼東看來：“與新加坡合作的意義在于獲得原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在研發(fā)進(jìn)度上可以少走彎路?！?/p>

雖然一瓶眼藥水看似不起眼，但實(shí)際上眼藥市場(chǎng)并不小，劉繼東曾向與會(huì)的投資者拋出了這樣一個(gè)問題。“比如說現(xiàn)在有很多人都是近視眼，如果開發(fā)出一種能夠緩解近視的眼藥，未來的市場(chǎng)會(huì)有多大？”

而成功憑借“院內(nèi)制劑”身份銷售的阿托品，確實(shí)成了興齊眼藥翻身的重磅產(chǎn)品。據(jù)興齊眼藥披露的數(shù)據(jù)，公司醫(yī)療服務(wù)收入大部分來自于沈陽興齊眼科醫(yī)院，而興齊眼科的主要收入來源則是阿托品。

據(jù)公司披露，2020年和2021年1~7月，興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為1.14億元和1.42億元，占興齊眼科醫(yī)院當(dāng)期總營(yíng)收的82.6%和88.8%。在興齊眼科醫(yī)院官網(wǎng)看到，醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅有阿托品滴眼液一個(gè)品種，也就是說靠銷售這一款阿托品就支撐起了興齊眼科醫(yī)院近九成的收入。

2021年興齊眼科醫(yī)院所在的醫(yī)療服務(wù)板塊收入為3.17億元，占興齊眼藥總收入的30.88%，凈利潤(rùn)約5038.15萬元，也占興齊眼藥凈利潤(rùn)比例26%。在興齊眼藥回復(fù)深交所的關(guān)注函中，預(yù)測(cè)阿托品在2021年為公司帶來約2.8億元的藥品收入。

而自興齊眼藥的阿托品產(chǎn)品開了“院內(nèi)制劑”這一先河，目前包括愛爾眼科、歐普康視等國(guó)內(nèi)13家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)已獲得低濃度阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件，其中以公立醫(yī)院為主。如今興齊眼藥阿托品滴眼液的三個(gè)涉及延緩兒童近視的項(xiàng)目還處于III期臨床試驗(yàn)階段。

有趣的是，作為眼科仿制藥物領(lǐng)域的龍頭興齊眼藥還被恒瑞醫(yī)藥“將了一軍”。2021年6月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展一項(xiàng)HR19034滴眼液用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估藥物的有效性及安全性?！搬t(yī)藥一哥”要進(jìn)軍眼科這一震動(dòng)消息直接當(dāng)天讓興齊眼藥的股價(jià)大跌16%。

在劉繼東的規(guī)劃里，是想將興齊眼藥打造成為一個(gè)從眼科藥品，包括處方藥、非處方藥到眼科耗材，比如人工晶體、OK鏡等涉足眼科細(xì)分領(lǐng)域的全面龍頭。

如今，被熱捧的阿托品遭遇互聯(lián)網(wǎng)禁售，做醫(yī)藥研發(fā)這門九死一生的生意，確實(shí)不能走捷徑。

（李紅，蕾蕾為化名）