11月17日，凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. )通過(guò)港交所上市聆訊，高盛與中信證券為其聯(lián)席保薦人。

公司簡(jiǎn)介

凱萊英是領(lǐng)先的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型CDMO公司，提供貫穿藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)全過(guò)程的綜合解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2020年的收入計(jì)，凱萊英為全球第五大原料藥CDMO，擁有1.5%的市場(chǎng)份額，且為總部位于中國(guó)的最大型商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO，擁有22.0%的市場(chǎng)份額。

CDMO服務(wù)包括工藝開(kāi)發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。該等服務(wù)對(duì)于新藥研發(fā)至關(guān)重要，直接影響藥物臨床應(yīng)用及商業(yè)化成功的可能性。經(jīng)驗(yàn)豐富的CDMO(如凱萊英)擁有解決客戶所面臨新型、復(fù)雜的技術(shù)挑戰(zhàn)及迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模以加速藥物創(chuàng)新所需的高水平專(zhuān)業(yè)知識(shí)。公司及其他擁有廣泛專(zhuān)業(yè)知識(shí)及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、先進(jìn)技術(shù)的CDMO能有效改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝，增加藥品上市后的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在新藥開(kāi)發(fā)成本快速增長(zhǎng)、開(kāi)發(fā)工藝日益復(fù)雜及競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，跨國(guó)制藥公司及生物技術(shù)公司外包給CDMO的業(yè)務(wù)持續(xù)增加，而中小型企業(yè)對(duì)CDMO服務(wù)的依賴程度更高。

此外，像凱萊英這種可提供全方位服務(wù)的CDMO倍受歡迎并已成為CDMO市場(chǎng)的主流趨勢(shì)，原因是就多項(xiàng)服務(wù)使用同一CDMO可使藥物開(kāi)發(fā)商減少技術(shù)轉(zhuǎn)移的復(fù)雜性及縮短藥物批準(zhǔn)上市所需的時(shí)間。同時(shí)，就較小型CDMO而言，構(gòu)建綜合藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)并掌握必要技術(shù)及行業(yè)知識(shí)需要投入大量時(shí)間及資源。

業(yè)務(wù)概況

凱萊英不局限于提供傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)服務(wù)，在過(guò)去十年，公司以加強(qiáng)「D」(「CDMO」中指「開(kāi)發(fā)」)的能力為戰(zhàn)略重點(diǎn)并不斷提升，以此在同業(yè)中脫穎而出。公司與客戶連手設(shè)計(jì)并優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，以便迅速解決藥物生產(chǎn)中的復(fù)雜工藝難題，實(shí)現(xiàn)快速部署、安全放大及成本效益。公司提供的「M」服務(wù)(「CDMO」中指「生產(chǎn)」)嚴(yán)格遵守cGMP質(zhì)量體系及一流的EHS和QA體系，能在商業(yè)化階段為藥企提供高質(zhì)量和穩(wěn)定的生產(chǎn)。

公司擁有領(lǐng)先的CDMO技術(shù)平臺(tái)。憑借逾二十年累積的豐富知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)，公司能夠解決小分子藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)中的各類(lèi)復(fù)雜工藝問(wèn)題。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，公司的研發(fā)投入為全球CDMO行業(yè)最高之一。公司的兩項(xiàng)核心技術(shù)(連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)及生物合成技術(shù))躋身小分子藥物生產(chǎn)先進(jìn)技術(shù)解決方案之列。此外，公司為世界上將連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)成功應(yīng)用于噸級(jí)規(guī)?；幬锷a(chǎn)的少數(shù)機(jī)構(gòu)之一。與傳統(tǒng)方法相比，公司的生物合成技術(shù)使用酶工程實(shí)現(xiàn)更加環(huán)保的生產(chǎn)，并已成功應(yīng)用于小分子及其他藥物類(lèi)別生產(chǎn)中。

截至2021年9月30日，公司已與全球20大制藥公司(按2020年的銷(xiāo)售額計(jì))中的15家合作，其中八家與公司開(kāi)展業(yè)務(wù)連續(xù)超過(guò)十年。憑借在服務(wù)跨國(guó)制藥公司中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，公司亦與眾多領(lǐng)先生物技術(shù)公司及各類(lèi)中小型制藥公司合作，如Mirati Therapeutics、 Mersana Therapeutics、再鼎醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、信達(dá)生物制藥及加科思藥業(yè)。

此外，公司的后期臨床階段項(xiàng)目及商業(yè)化階段項(xiàng)目持續(xù)增加，大幅提升了公司收入增長(zhǎng)的穩(wěn)定性及可預(yù)測(cè)性。據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，截至2021年9月30日，公司為一些年銷(xiāo)售額達(dá)10億美元或以上的重磅藥提供服務(wù)，及公司其他項(xiàng)目的一些在研藥物在未來(lái)非常有望成為重磅藥。

財(cái)務(wù)方面

就財(cái)務(wù)方面而言，公司于2018年，2019年，2020年及2021年上半年的收入分別為人民幣18.23億元、24.46億元、31.37億元及17.56億元。同期，公司的毛利分別為人民幣8.38億元、11.01億元、14.53億元及7.85億元;期內(nèi)利潤(rùn)分別為4.06億元、5.52億元、7.20億元及4.29億元。