亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布,公司共有三個在研新藥,包括奧雷巴替尼、APG-2575、APG-1252,共六項研究進展入選第63屆美國血液學會年會口頭報告和壁報展示。其中,公司在研原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼共有三項臨床進展入選第63屆美國血液學會年會壁報展示及一項獲口頭報告。北京大學人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是該口頭報告相關研究的主要研究者,江倩教授將在會議期間作此報告。這是奧雷巴替尼的臨床進展連續(xù)第四年入選ASH年會口頭報告,充分顯示了國際血液學界對其療效和安全性的認可。此外,公司細胞凋亡品種在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑Pelcitoclax(APG-1252)以壁報展示形式,分別公布了兩項臨床數(shù)據(jù)和一項臨床前研究結果。
據(jù)悉,奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑,用于治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML),特別是對T315I突變的CML患者具有很好的療效。截止目前,亞盛醫(yī)藥在中國遞交的奧雷巴替尼新藥上市申請(NDA)已在審評過程中,用于治療伴有T315I突變的CML慢性期(CML-CP)及加速期(CML-AP)患者,并已被納入優(yōu)先審評。此外,奧雷巴替尼還獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)納入突破性治療品種,擬治療一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而誘導腫瘤細胞凋亡,達到治療腫瘤的目的。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575已在美國、中國、澳大利亞、歐洲等全球多地開展包括治療慢性淋巴細胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌在內的多種血液腫瘤和實體瘤的臨床研究。APG-2575已有5個適應癥相繼獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定,分別為華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病和濾泡性淋巴瘤。
APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑,可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復細胞凋亡。在治療EGFR突變型NSCLC的臨床前動物實驗中,APG-1252聯(lián)合奧希替尼對于奧希替尼敏感或耐藥模型均顯示出協(xié)同作用。因此,APG-1252有可能為這部分患者提供新的治療選擇。