作為國內(nèi)大型綜合性制藥企業(yè),遼寧方大集團(tuán)(000055,股吧)東北制藥(000597,股吧)擁有原料藥和制劑兩大生產(chǎn)基地。當(dāng)下,隨著帶量采購的常態(tài)化,“原料藥+制劑”一體化制藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)越來越明顯。

“目前很多制劑企業(yè)遇到的擴(kuò)張瓶頸,很大程度就是原料藥供應(yīng)問題。”東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司擁有自己的原料藥生產(chǎn)基地,成本可控、供應(yīng)有保障,一直以來打造的就是中間體、原料藥以及制劑全產(chǎn)業(yè)鏈布局,實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。

發(fā)揮好“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)

東北制藥原料藥生產(chǎn)基地占地 91萬平方米,是國家大宗原料藥和醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠,是國內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一,也是國際市場(chǎng)上原料藥的主流供應(yīng)商。主導(dǎo)產(chǎn)品維生素C是全球主要供應(yīng)商;左卡系列產(chǎn)品系國內(nèi)國際核心供應(yīng)商;磷霉素鈉占據(jù)國內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額,并出口國際市場(chǎng);卡前列甲酯為國家創(chuàng)新藥,系獨(dú)家產(chǎn)品。

公司主要原料藥產(chǎn)品全面向公司下游制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸。走進(jìn)坐落于沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的張士制劑廠區(qū),生產(chǎn)線都在緊張忙碌著。多年來,公司積累了多個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品(原料藥+制劑+中間體),涉及10多個(gè)產(chǎn)品,20 多個(gè)品規(guī),包括維生素C系列、左卡尼汀系列、黃連素、卡前列甲酯、磷霉素鈉、磷霉素鈣、磷霉素氨丁三醇、金剛烷胺、吡拉西坦、長春西汀等產(chǎn)品,使公司在質(zhì)量、成本、供應(yīng)鏈等方面形成了明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

依托全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),東北制藥在優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品上擁有強(qiáng)有力的市場(chǎng)話語權(quán)。今年上半年,公司吡拉西坦產(chǎn)品、VC及系列產(chǎn)品、左卡尼汀及系列產(chǎn)品等銷售均實(shí)現(xiàn)增長,其中吡拉西坦產(chǎn)品銷售數(shù)量以全球最高市場(chǎng)占有率持續(xù)領(lǐng)跑。而公司整體經(jīng)營占比最大的制劑銷售業(yè)務(wù),今年以來針對(duì)企業(yè)發(fā)展需求,在現(xiàn)有銷售模式基礎(chǔ)上加大自營線,并狠抓純銷,目前也是成效顯著。

以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 研發(fā)成果顯現(xiàn)

東北制藥在發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì),以全產(chǎn)業(yè)鏈助力發(fā)展的同時(shí),強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng),通過“內(nèi)修外練”強(qiáng)根基、蓄力量,打造發(fā)展新動(dòng)能。

走進(jìn)東北制藥研究院,科研人員忙碌的身影成了一道風(fēng)景線。

2018年,東北制藥轉(zhuǎn)身份成為全國知名民企遼寧方大集團(tuán)旗下企業(yè),借助混改“紅利”,大力推進(jìn)機(jī)制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新,尤其在研發(fā)方面不斷提速。依托國家企業(yè)技術(shù)中心的組織架構(gòu),東北制藥構(gòu)建了三級(jí)科技研發(fā)體系,成立了由中國科學(xué)院院士為首席專家的專家委員會(huì),形成了扁平化的醫(yī)藥研發(fā)新模式。

近日,東北制藥研發(fā)創(chuàng)新喜訊不斷,鹽酸達(dá)泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個(gè)產(chǎn)品相繼完成國家藥審中心審評(píng),獲批生產(chǎn)。近一年來,該公司已完成藥品注冊(cè)申報(bào)7項(xiàng),獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品5項(xiàng),研發(fā)成果不斷顯現(xiàn)。未來5年,東北制藥計(jì)劃外部引進(jìn)2-3個(gè)臨床階段的化學(xué)創(chuàng)新藥,1-2個(gè)臨床階段的生物創(chuàng)新藥,每年獲得3-7個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件,穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比。

做好藥放心藥 用質(zhì)量贏口碑

研發(fā)創(chuàng)新是一場(chǎng)沒有終點(diǎn)的馬拉松。身為制藥企業(yè),東北制藥深刻意識(shí)到,研發(fā)創(chuàng)新比拼的不光是速度,還有產(chǎn)品質(zhì)量,這是企業(yè)發(fā)展的底線,更是制藥企業(yè)的生命線。

2019年,東北制藥在全國率先實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥智造產(chǎn)業(yè)園整體建設(shè),通過打造智能化生產(chǎn)線,做到了對(duì)原料藥各生產(chǎn)線的設(shè)備工況、物料狀態(tài)、計(jì)劃執(zhí)行的實(shí)時(shí)跟蹤、回溯以及車間管控流程的可視化管理,生產(chǎn)參數(shù)控制更穩(wěn)定精準(zhǔn),生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)現(xiàn)全面升級(jí)。公司產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),諸多產(chǎn)品通過了EDQM、日本厚生省、BRC等國際高端認(rèn)證,主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷100多個(gè)國家和地區(qū)。

東北制藥還通過引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法,在公司范圍內(nèi)開展“質(zhì)量信得過班組”活動(dòng),在實(shí)踐中推廣質(zhì)量文化,提升基層質(zhì)量管理水平。2020年,東北制藥7個(gè)班組喜獲全國“質(zhì)量信得過班組”稱號(hào),創(chuàng)歷史新高,這也是該公司近年來高度重視、持續(xù)開展質(zhì)量管理創(chuàng)新改進(jìn)活動(dòng)的重要成果。

做好藥、做放心藥,東北制藥多年來不斷打磨產(chǎn)品質(zhì)量塑造企業(yè)品牌,贏得社會(huì)口碑。2020年,遼寧省卓越質(zhì)量管理推廣示范基地在東北制藥落成揭幕,全省僅兩家。

以全產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)根基,以創(chuàng)新謀發(fā)展,以管理控風(fēng)險(xiǎn),東北制藥在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷“內(nèi)修外練”打磨自己,推動(dòng)企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展中再上新臺(tái)階。