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美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)接種輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃要延期了嗎

美國(guó)總統(tǒng)拜登的首席醫(yī)療顧問福奇表示,美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)首先批準(zhǔn)接種輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)的新冠疫苗加強(qiáng)針,而Moderna(MRNA.US)的疫苗加強(qiáng)針可能會(huì)推遲。

在上個(gè)月,拜登政府曾表示,已完成接種新冠疫苗8個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的人應(yīng)該從9月20日開始接種加強(qiáng)針。

加強(qiáng)針計(jì)劃延期?

安東尼·福奇當(dāng)?shù)貢r(shí)間上周日在接受媒體采訪時(shí)表示:“很有可能至少部分計(jì)劃將按時(shí)得到實(shí)施,但最終,整個(gè)計(jì)劃都將得到實(shí)施。”

在拜登政府的觀點(diǎn)遭遇醫(yī)學(xué)專家的抵制后,福奇的評(píng)論可能會(huì)使政府的立場(chǎng)更加明確。此前有醫(yī)學(xué)專家建議美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)重新審查,他們認(rèn)為審查過程中存在政治干預(yù)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間上周一,美國(guó)范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)教授塔爾博特在一次會(huì)議上表示:“醫(yī)學(xué)專家們正在盡其所能做好工作,同時(shí)也聽從了美國(guó)衛(wèi)生部和白宮的指導(dǎo),這讓我感到非常害怕。”

據(jù)了解,雖然拜登政府已經(jīng)設(shè)定了在9月20日啟動(dòng)加強(qiáng)針注射計(jì)劃的目標(biāo),但加強(qiáng)針安全和有效數(shù)據(jù)需要得到CDC和FDA的正式批準(zhǔn)。有媒體稱,知情人士透露,F(xiàn)DA需要比預(yù)期更久的時(shí)間來(lái)收集和評(píng)估有關(guān)安全和有效的數(shù)據(jù)。

據(jù)媒體報(bào)道,包括CDC負(fù)責(zé)人瓦倫斯基在內(nèi)的高級(jí)醫(yī)務(wù)官員上周曾警告白宮,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能在未來(lái)幾周內(nèi)僅批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強(qiáng)針,而且可能僅針對(duì)部分人群。

福奇表示,Moderna正在收集他們的數(shù)據(jù),并稱現(xiàn)在可能已經(jīng)向監(jiān)管部門提交了。他還表示,如果批準(zhǔn)能獲得通過,Moderna疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃將延遲幾周進(jìn)行。

據(jù)了解,Moderna此前表示,公司已完成向美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交加強(qiáng)針申請(qǐng)。

馬里蘭州州長(zhǎng)、共和黨人士拉里·霍根批評(píng)拜登政府“傳遞的信息不一致”。

“我們需要明確的指導(dǎo)方針,因?yàn)樗赡軙?huì)損害疫苗的可信度。我猜他們事先泄露了一份關(guān)于三種疫苗加強(qiáng)針的聲明,然后因外界壓力不得不撤回部分聲明,并表示暫時(shí)只能使用輝瑞。”霍根在接受媒體采訪時(shí)表示。

等待批準(zhǔn)

白宮辦公廳主任克萊因反駁了有關(guān)批評(píng)拜登政府在科學(xué)數(shù)據(jù)出爐之前倉(cāng)促推出新冠疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃的言論。他在接受媒體采訪時(shí)表示,CDC和FDA的官員們共同參與商討并設(shè)定了9月20日當(dāng)周開展加強(qiáng)針計(jì)劃。

“我們已經(jīng)做好準(zhǔn)備,只要加強(qiáng)針獲得FDA和CDC的批準(zhǔn)。”克萊恩表示。

福奇還補(bǔ)充表示:“接種新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃目前包括使用與原疫苗相同的品牌,但混合注射的研究也在有序進(jìn)行,我們需要通過具體研究來(lái)確定已接種疫苗的人群是否可以接種另一品牌疫苗的加強(qiáng)針。”

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