細(xì)胞免疫治療，作為近年來醫(yī)藥行業(yè)的一個前沿的突破方向，其巨大的發(fā)展?jié)摿?，一直都在吸引?span id="ibhpfh7" class="keyword">投資者的目光。

對于國內(nèi)細(xì)胞免疫治療行業(yè)的“獨角獸”——永泰生物-B(06978)來說，前有公司港股上市時，大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金、天士力(600535,股吧)控股和中國聯(lián)塑等多家知名基金、投資人和業(yè)內(nèi)公司爭相來投;后有公司在2021年中報前期和核心產(chǎn)品EAL?即將商業(yè)化時，引進(jìn)重磅投資方華潤醫(yī)藥。

2021年7月20日，永泰生物和華潤醫(yī)藥共同發(fā)布公告，華潤醫(yī)藥以港元8億元的對價，收購永泰生物共計5145.8萬股普通股，每股價格為港元15.54元。

此次引入華潤醫(yī)藥的重磅投資，雙方的深度戰(zhàn)略合作將主要圍繞永泰生物核心產(chǎn)品及后續(xù)細(xì)胞療法創(chuàng)新研發(fā)管線商業(yè)化進(jìn)行，通過華潤醫(yī)藥強大的醫(yī)藥營銷能力及醫(yī)藥物流能力賦能，華潤醫(yī)藥的商業(yè)化能力能直接作用于EAL未來的商業(yè)化進(jìn)程，為該產(chǎn)品的順利商業(yè)化提供可靠保障。

實際上，為了迎接即將落地的核心產(chǎn)品EAL?，永泰生物已在銷售渠道拓展、質(zhì)量管理體系建設(shè)等商業(yè)化進(jìn)程上進(jìn)行了深入布局。但華潤醫(yī)藥以商業(yè)化賦能的形式能夠幫助永泰生物加快組建本公司的細(xì)胞療法銷售團隊，助力EAL上市后快速完成在各級醫(yī)院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的中國患者。

而在2021年中報未發(fā)布、核心產(chǎn)品商業(yè)化最新進(jìn)度未公開披露的關(guān)鍵節(jié)點，永泰生物獲得華潤醫(yī)藥的鼎力支持，則說明華潤醫(yī)藥或已對永泰生物進(jìn)行了詳細(xì)盡調(diào)，對公司即將公布的核心產(chǎn)品商業(yè)化充滿信心，而這也從側(cè)面反映出永泰生物商業(yè)化潛力不容忽視，核心產(chǎn)品商業(yè)化確定性極高。

與多數(shù)扎堆免疫檢查點抑制劑開發(fā)的港股創(chuàng)新藥企不同，永泰生物頗具特色地選擇了細(xì)胞免疫治療作為其主打的研發(fā)賽道，并在這一賽道中取得了領(lǐng)先地位。

目前細(xì)胞免疫治療的賽道正在逐漸寬闊，國內(nèi)的細(xì)胞免疫治療市場開發(fā)潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計于2021年至2023年由13億元升至102億元，復(fù)合年增長率為181.5%。隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預(yù)計于2030年達(dá)584億元，2023-2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。

值得注意的是，目前在中國，每年新增腫瘤發(fā)病人數(shù)約400萬人，死亡人數(shù)約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%為實體腫瘤。所以，面對巨大而迫切的未滿足需求，未來國內(nèi)細(xì)胞免疫治療的發(fā)展方向或?qū)⑾驅(qū)嶓w瘤治療市場傾斜。

從市場競爭格局來看，截至2020年，國內(nèi)有15種細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品正進(jìn)行臨床試驗。其中13種產(chǎn)品用于治療血液癌癥，且僅研究了兩種用于治療實體瘤的產(chǎn)品。由于目前沒有同類產(chǎn)品開始臨床試驗，所以作為業(yè)內(nèi)的領(lǐng)跑產(chǎn)品，永泰生物的核心產(chǎn)品EAL?至少在上市5年之內(nèi)不會有同類產(chǎn)品競爭對手。

而在商業(yè)化方面，與其他細(xì)胞免疫療法相比，EAL?作用范圍廣泛、副作用較小，且具有專有的細(xì)胞培養(yǎng)法，可實現(xiàn)大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化、自動化生產(chǎn)。因此EAL?或?qū)⒖梢猿浞窒硎苓@一市場先發(fā)優(yōu)勢，切實為永泰生物增厚利潤。

以EAL?目前主要的適應(yīng)癥方向肝癌市場來看，數(shù)據(jù)顯示，2018年中國肝癌的新增病例超過40萬，占全球肝癌新增病例的44.9%。參照類似技術(shù)路徑的韓國Green Cross Cell Corporation公司的Immuncell-LCTM產(chǎn)品，并考慮到中韓市場規(guī)模的差距，永泰生物的EAL?產(chǎn)品上市后，肝癌治療領(lǐng)域的銷售收入有望超過人民幣60億元。

值得一提的是，為加速EAL?上市后的商業(yè)化進(jìn)程，近年來永泰生物還加強了國內(nèi)頂級醫(yī)院合作，推動未來在醫(yī)藥渠道的落地。公司與協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等國內(nèi)14家頂級三甲醫(yī)院開展EAL?臨床試驗，未來可直接轉(zhuǎn)化為臨床銷售醫(yī)院。

而此次引進(jìn)華潤醫(yī)藥作為公司重要股東，兩家公司有望在產(chǎn)品銷售和流通方面展開深度合作。

華潤醫(yī)藥作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通企業(yè)，擁有優(yōu)質(zhì)、高效的現(xiàn)代化供應(yīng)鏈體系、物流倉儲系統(tǒng)和龐大的醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)。通過強強聯(lián)合，永泰生物無疑能夠加快變現(xiàn)能力，迅速搶占國內(nèi)肝癌細(xì)胞免疫治療市場制高點。

實際上除了EAL?，公司在CAR-T和TCR-T細(xì)胞領(lǐng)域的研發(fā)也均處在國內(nèi)前列，并且在近年步入了全面收獲期。與華潤醫(yī)藥的深度合作有望在未來為公司開展CAR-T和TCR-T等細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品鋪平道路。

以CAR-T細(xì)胞系列藥物為例，CAR-T-19對應(yīng)的適應(yīng)癥為B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(“B-ALL”)及B細(xì)胞淋巴癌。

從適應(yīng)癥市場來看，2015年中國約有1.2萬名新增的B-ALL患者，當(dāng)中難治復(fù)發(fā)的病例占30%。新增的ALL患者人數(shù)由2014年約11600人增至2018年約12400人。2018年，中國約有10700名18歲以下兒童新增患上ALL，占于中國的ALL患者總數(shù)86.3%。由于早期篩查的發(fā)展，估計2023年將達(dá)到13400例，2030年將達(dá)到14700例。

永泰生物的CAR-T-19之所以銷售前景明朗，離不開良好的產(chǎn)品功效和有利的市場環(huán)境。

與在適應(yīng)癥方面和CAR-T-19相同的CAR-T市售產(chǎn)品諾華Kymriah?對比，CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更為良好的表現(xiàn)。在研究人員發(fā)起的臨床研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應(yīng)率達(dá)98.21%，同時CRS反應(yīng)小，安全性數(shù)據(jù)良好。

加之目前Kymriah?當(dāng)前尚未在中國市場銷售，并且國內(nèi)當(dāng)前也僅有一款同類產(chǎn)品獲批，因此CAR-T-19無疑處在這一賽道的頭部位置。參考諾華Kymriah?的銷售情況，Kymriah?在2017-2019年的全球銷售分別為600萬美元、7600萬美元和2.78億美元，復(fù)合增長率達(dá)到580.7%。不難預(yù)見，待CAR-T-19正式落地，永泰生物能夠迅速在國內(nèi)市場實現(xiàn)規(guī)模變現(xiàn)，釋放極大的收入增長潛力。

一直以來，從學(xué)術(shù)成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，并且成功降低成本，實現(xiàn)可持續(xù)、成規(guī)模的開發(fā)和商業(yè)化，都是企業(yè)發(fā)展所面臨的必要課題。而為了迎接即將落地的核心產(chǎn)品EAL?，永泰生物在銷售渠道拓展、質(zhì)量管理體系建設(shè)等商業(yè)化進(jìn)程上進(jìn)行了深入布局。此次引入華潤醫(yī)藥的重磅投資，讓永泰生物在產(chǎn)品成功商業(yè)化上確定性更強，推動公司全面收獲期加速到來。