12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動人翁震宇擬在約未來6個月內進行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。

眼看快要走出纈沙坦原料藥“有毒雜質”事件的陰影，全球主要普利類、沙坦類原料藥供應商浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華海藥業(yè)”)的業(yè)績和股價在今年逐漸回溫，卻又在年底最后幾天，遭遇了股東擬清倉減持的消息。

12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動人翁震宇擬在約未來6個月內進行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。公告還顯示，翁震宇減持理由系個人資金需求，減持計劃尚存在不確定性。如減持的股價能保持在17元/股左右，那么翁震宇減持完成后，粗略計算可套現(xiàn)約3億元。

消息發(fā)布當日，華海藥業(yè)低開，最終報收17.39元/股，下跌1.64%。

正走出纈沙坦事件影響

自2019年初至今，華海藥業(yè)股價整體呈上漲趨勢，12月24日報收17.39元，與2018年12月28日收盤時的11.06元相比，累計上漲逾57%，還曾站上近20元的高點。

這或許能顯示出，華海藥業(yè)正逐步走出去年纈沙坦事件帶來的不良影響。

2018年7月7日，華海藥業(yè)公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質，決定暫停出口纈沙坦原料藥。

隨后，EDQM(歐洲藥品質量管理局)暫停華海藥業(yè)纈沙坦原料藥CEP(歐洲藥典適應性證書)證書。

這起重大事件直接造成了華海藥業(yè)2018年業(yè)績下滑，歸屬于上市公司股東凈利潤為1.08億元，同比下滑83.18%，歸屬于上市公司股東扣非凈利潤1.15億元，同比下滑81.05%。華海藥業(yè)對該事件引致的召回損失、存貨減值損失、補償損失等累計計提損失約4.14億元。

直到2019年12月18日，華海藥業(yè)發(fā)布關于纈沙坦原料藥恢復歐洲藥典適應性(CEP)證書公告，這標志著纈沙坦原料藥CEP證書暫停事件告終。雖然時至今日，華海藥業(yè)在美國的銷售還未解禁，但華海藥業(yè)此前公開表示正積極與FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)保持溝通，等待FDA現(xiàn)場檢查。

而2019年的業(yè)績回升，似乎也在證實華海藥業(yè)正走出陰霾，其前三季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤5.12億元，同比上漲100.4%。對于業(yè)績回溫，華海藥業(yè)稱，除同期受纈沙坦雜質事件影響公司有計提損失之外，本期部分產(chǎn)品售價提升、技術服務收入增加，也使公司利潤增加。

“4+7”最大贏家面臨挑戰(zhàn)

華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，2003年于上交所上市，是全球主要普利類、沙坦類原料藥供應商，同時還有心腦血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗病毒類等制劑產(chǎn)品。2018年，華海藥業(yè)成品藥銷售28.84億元，占56.85%;原材料及中間體銷售20.1億元，占39.62%;二者合計占96%以上，毛利率分別達65.84%、54.38%。此外，國外銷售31.72億元，占比達62.53%。

今年9月24日，國家醫(yī)藥總局根據(jù)“4+7”帶量采購運行經(jīng)驗，決定全面推開試點，又稱集采擴面。華海藥業(yè)中選7個品種，再次成為中標數(shù)量最多企業(yè)。

華海藥業(yè)靠什么稱霸“4+7”？

據(jù)業(yè)內人士分析，華海藥業(yè)作為仿制藥龍頭，近年來在仿制藥市場表現(xiàn)活躍且成績顯著，獲得ANDA(新藥申請)數(shù)量呈加速態(tài)勢，目前逐步從申報期進入收獲期。由于成本優(yōu)勢明顯，帶量采購的大舉中標，將進一步激勵華海藥業(yè)國內業(yè)務。

但也有業(yè)內人士認為，盡管華海藥業(yè)當前是“4+7”最大贏家，但隨著外資藥企尤其是印度藥企加入，仿制藥市場競爭加劇，企業(yè)生存壓力會增加。渤海證券認為，此前有傳聞稱印度仿制藥巨頭有意開拓中國市場，此次入圍格局又印證了這一事實，為本就薄利難銷的國內仿制藥市場再添不確定因素。

國元證券則認為，除了印度企業(yè)或逐步加入戰(zhàn)局，非唯一中標規(guī)則下，原研藥企重新贏得機會，或難以放棄中國市場，部分企業(yè)已開始戰(zhàn)略性應對帶量采購。輝瑞、諾華已分別成立普強、山德士，戰(zhàn)略性重啟在中國的普藥運作，本土企業(yè)將面臨更加嚴峻的仿制藥挑戰(zhàn)。

仿制藥成“雙刃劍”

讓華海藥業(yè)犯難的，不僅是纈沙坦事件影響和國內的仿制藥市場競爭，其拳頭產(chǎn)品仿制藥或許本就是把“雙刃劍”。

2019年中報顯示，華海藥業(yè)期內實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤3.35億元，同比增長45.95%;歸屬于上市公司股東扣非凈利潤2.65億元，同比增長30.21%。

在評價自身業(yè)績時，華海藥業(yè)曾提及，國內制劑“4+7”帶量采購中標產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價格相對較低，收入增幅較小。

有業(yè)內人士表示，仿制藥盈利能力有限，卻是重資產(chǎn)項目。隨著內地帶量采購鋪開，藥企如持續(xù)擴大產(chǎn)能，便也意味著需負債經(jīng)營。

自2016年至2019年第三季度，華海藥業(yè)資產(chǎn)負債率不斷上漲，達31.95%、38.85%、59.43%、51.51%，負債合計21.49億元、32.12億元、61.61億元、60.77億元，流動負債合計15.14億元、28.35億元、47.66億元、50.73億元。

此前，華海藥業(yè)還曾非公開發(fā)行7153.23萬股，募集資金總額9.85億元，用于生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項目、智能制造系統(tǒng)集成項目和補充流動資金等。

如此局面下，華海藥業(yè)也在加快生物藥和新藥研發(fā)。華海藥業(yè)表示，公司在生物藥方面圍繞腫瘤和免疫疾病治療領域穩(wěn)步推進，新藥方面也在全面梳理在研項目，合理有效分配資源。目前，公司在研新藥11個，其中2個新藥已進入臨床研究階段。

那么，華海藥業(yè)逐年攀升的資產(chǎn)負債率該如何解決，未來是否會向創(chuàng)新藥企轉型?對于這些問題，截至記者發(fā)稿前，華海藥業(yè)尚未作出回復。